粉末混合中の相互汚染を解決するにはどうすればよいですか?

1. 相互汚染とは何ですか?

エラーにより、あるマテリアルが別のマテリアルと誤認識されます。相互汚染は、生産開始前、生産中、または生産開始後の、ある材料が別の製品材料によって汚染されることとして定義されます。

2. 素材のクロスオーバーにつながる具体的な理由

類似アイテムの近接性または位置

同じ色または色の組み合わせのアイテム

複数の製品に同じデバイスまたは機器を使用する

薬を調剤するときによくある間違い

スタッフのトレーニングが不十分

同じ人が同時に 2 台のマシンを操作する

汚染された機器

上記の分析から、材料の相互汚染の可能性の理由は、担当者が経験豊富で材料に明確にマークが付けられている場合に発生することがわかります。つまり、同じ装置で異なる材料が生産される場合、相互汚染が発生する可能性が最も高くなります。この記事では主に、粉末の混合中および混合後の粉末の輸送中に、相互汚染のリスクを回避しながら、同じ装置を使用して異なる材料を製造することを回避する方法について説明します。

3.粉体混合とは何ですか?

粉末混合は、2 つ以上の成分を乾燥状態または少量の液体の存在下で外力によって混合し、不均一性を継続的に低減するプロセスです。ミキサーの性能を評価する最も重要な指標です。

4. クロスコンタミネーションフリーの粉末ミキサー - IBC Bin Powder Mixer

FZHシリーズ IBCビン粉末ミキサーは 優れた混合効果を有し、医薬品製造における固体粉末および粒状材料の混合に使用されます。混合均一性が高く、クロスコンタミネーションや粉塵がありません。厳密なバッチ番号管理に対応し、医薬品製造のGMP要件に準拠できます。

この乾燥粉末混合機は、さまざまなサイズと容量の複数の IBC ビンをクランプでき、持ち上げ、クランプ、混合、下降、クランプ解除などのすべての動作を自動的に完了します。 1台の混合機と仕様の異なる複数のホッパーだけで、大量・多品種の混合要件に対応できます。 IBC ビン粉末ミキサーは現在、製薬工場での一般的な混合に理想的な機器です。同時に、化学工業、軽工業、食品、その他の産業でも広く使用されています。

動作原理

粉体混合機は、フレーム、クランプされた剛性回転フレーム（以下、回転フレーム）、昇降・クランプシステム、駆動システム、ブレーキシステム、制御システムなどで構成されています。

材料が入った四角錐形の混合ホッパー (以下ホッパー) を回転フレームに押し込んで位置決めすると、IBC Bin 粉末ミキサーの制御システムがホッパーが所定の位置に位置決めされたことを示す信号を送信します。このとき、操作画面の「確認」ボタンを押して持ち上げ/クランプします。システムは自動的にホッパーを所定の位置に持ち上げてクランプします。ホッパーが完全にクランプされた後、駆動システムは設定された時間、速度、その他のパラメーターに従って混合します。設定された混合時間、速度、その他のパラメーターに達すると、システムは混合を開始します。設定された混合時間、速度、その他のパラメーターに達すると、システムは次の混合時間になります。同時に、プリンターはバッチ混合の完全なデータを自動的に印刷します。この時点で、ホッパーを取り外して混合サイクルを完了します。

5. クロスコンタミネーションのない密閉型ターンオーバーパウダーミキサーのビデオ

6. 特徴

1.ビンパウダーミキサーマシンは、斬新なデザイン、シンプルでコンパクトな構造、美しい外観、99％以上の混合均一性、および80％の体積負荷率を備えています。

2. 回転高さが低く、スムーズな動作、信頼性の高い性能、簡単な操作。

3. ホッパーの内壁と外壁は鏡面研磨されており、デッドコーナーがなく、排出が簡単で、掃除が簡単で、相互汚染がなく、GMP要件に準拠しています。

4.システムはPLCによって制御され、駆動システムは光電位置制御センサーで構成され、モーターは混合時間と吐出位置制御の機能を備えています。排出口は機械停止時に最適な排出位置となります。

5. フィードカバーはボルトロック式のクランプ構造で、分解・組立が容易でシール性も良好です。体積の80%を水を満たした状態でテストしても漏れはありません。掃除が簡単で、混合プロセス中に確実に機能します。

6. ホッパーの出入口等はシリコンソフト接続構造を採用し、粉塵の飛散を防ぎます。

7. 特許技術を採用した吐出バタフライバルブは、分解・組立が容易で、操作が簡単で、シール性が良く、体積の80％の水で試験しても漏れがなく、洗浄も簡単です。何百ものミキサーにインストールされており、好評を博しています。

8. 隔離ガードレール、アラーム、ブザーを使用して、アラームに過負荷をかけます。

9. 混合データ印刷機能を搭載しています。

7. IBC ホッパーリフトミキサーでの相互汚染を回避するにはどうすればよいですか?

ホッパーリフトパウダーミキサーは、異なるサイズと容量の複数のホッパーを保持できます。 1台の機械と仕様の異なる複数のホッパーを構成するだけで、大量・多品種の混合要件に対応します。材料ごとに異なる混合ホッパーが使用されるため、相互汚染の原因が完全に回避されます。洗浄プロセスからの残留物などの汚染源はありません。

8. 粉末混合後の輸送プロセス中の相互汚染を回避するにはどうすればよいですか?

ホッパーリフトミキサーのホッパーは独立しており、車輪が付いているので、別の作業場所への移動が可能です。粉体を搬送するために一般的に使用されている搬送装置を使用する必要はありません。など 真空フィーダとスクリューフィーダ。 混合粉を他の部屋に移送するためのそのため、原料を直接ホッパーに投入してから包装機に入るまで、混合、移送、包装機への吊り上げが一つのホッパーで行われます。そのため、他の物質と接触する可能性がなく、相互汚染が回避されます。