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Wie kann eine Kreuzkontamination beim Mischen von Pulver gelöst werden?

Aufrufe: 23     Autor: Site-Editor Veröffentlichungszeit: 09.10.2023 Herkunft: Website

1. Was ist Kreuzkontamination?

Ein Fehler führt dazu, dass ein Material fälschlicherweise als ein anderes identifiziert wird.Unter Kreuzkontamination versteht man die Kontamination eines Materials mit einem anderen Produktmaterial vor, während oder nach Produktionsbeginn.



2. Spezifische Gründe, die zu Materialüberschneidungen führen

Nähe oder Standort ähnlicher Gegenstände

Artikel mit derselben Farbe oder Farbkombination

Verwenden Sie dasselbe Gerät oder dieselbe Ausrüstung für mehrere Produkte

Häufige Fehler bei der Medikamentengabe

Unzureichende Schulung des Personals

Dieselbe Person bedient zwei Maschinen gleichzeitig

kontaminierte Ausrüstung


Aus der obigen Analyse geht hervor, dass die Gründe für eine mögliche Kreuzkontamination von Materialien dann auftreten, wenn das Personal sehr erfahren ist und die Materialien deutlich gekennzeichnet sind.Das heißt, wenn mit derselben Anlage unterschiedliche Materialien hergestellt werden, ist die Wahrscheinlichkeit einer Kreuzkontamination am größten.In diesem Artikel wird hauptsächlich erläutert, wie vermieden werden kann, beim Mischen von Pulvern und beim Transport von Pulvern nach dem Mischen die gleiche Ausrüstung zur Herstellung unterschiedlicher Materialien zu verwenden, ohne dabei das Risiko einer Kreuzkontamination einzugehen.


3. Was ist Pulvermischen?


Beim Pulvermischen handelt es sich um einen Prozess, bei dem zwei oder mehr Komponenten in trockenem Zustand oder in Gegenwart einer geringen Flüssigkeitsmenge durch äußere Kräfte vermischt werden, um ihre Heterogenität kontinuierlich zu verringern.Es ist der wichtigste Indikator zur Beurteilung der Leistung eines Mischers.


4. Kreuzkontaminationsfreier Pulvermischer – IBC-Behälter-Pulvermischer


FZH-Serie Der IBC-Behälter-Pulvermischer hat eine hervorragende Mischwirkung und wird zum Mischen von festen Pulvern und körnigen Materialien in der pharmazeutischen Produktion verwendet.Die Mischgleichmäßigkeit ist hoch und es gibt keine Kreuzkontamination und Staub.Es kann eine strenge Chargennummernverwaltung erfüllen und die GMP-Anforderungen für die pharmazeutische Produktion erfüllen.

Diese Trockenpulvermischmaschine kann mehrere IBC-Behälter unterschiedlicher Größe und Volumina klemmen und alle Aktionen wie Heben, Klemmen, Mischen, Absenken und Lösen automatisch ausführen.Nur eine Mischmaschine und mehrere Trichter mit unterschiedlichen Spezifikationen können konfiguriert werden, um den Mischanforderungen großer Mengen und mehrerer Sorten gerecht zu werden.Der IBC-Behälter-Pulvermischer ist derzeit eine ideale Ausrüstung für das allgemeine Mischen in pharmazeutischen Fabriken.Gleichzeitig wird es häufig in der chemischen Industrie, der Leichtindustrie, der Lebensmittelindustrie und anderen Industrien eingesetzt.

Arbeitsprinzip

Die Pulvermischmaschine besteht aus einem Rahmen, einem eingespannten starren Drehrahmen (im Folgenden Drehrahmen genannt), einem Hebe-/Klemmsystem, einem Antriebssystem, einem Bremssystem, einem Steuersystem usw.

Nachdem der quadratische, kegelförmige Mischtrichter (der folgende Trichter) mit den Materialien in den Drehrahmen geschoben und positioniert wurde, sendet das Steuerungssystem des IBC-Behälter-Pulvermischers ein Signal, dass der Trichter an Ort und Stelle positioniert ist.Drücken Sie zu diesem Zeitpunkt die Schaltfläche „Bestätigen“ auf dem Betriebsbildschirm, um den Trichter anzuheben/zu klemmen. Das System hebt den Trichter automatisch an seinen Platz und klemmt ihn fest.Nachdem der Trichter vollständig gespannt ist, mischt das Antriebssystem entsprechend der eingestellten Zeit, Geschwindigkeit und anderen Parametern;Wenn die eingestellte Mischzeit, Geschwindigkeit und andere Parameter erreicht sind, mischt das System;Wenn die eingestellte Mischzeit, Geschwindigkeit und andere Parameter erreicht sind, wird das System zur Mischzeit von;Gleichzeitig druckt der Drucker automatisch die vollständigen Daten der Chargenmischung aus;Entfernen Sie zu diesem Zeitpunkt den Trichter, um den Mischzyklus abzuschließen.


5. Kreuzkontaminationsfreies, geschlossenes Pulvermischer-Video



6. Funktionen

1. Die Behälterpulvermischermaschine hat ein neuartiges Design, eine einfache und kompakte Struktur, ein schönes Aussehen, eine Mischgleichmäßigkeit von mehr als 99 % und einen volumetrischen Beladungsfaktor von 80 %.

2. Geringe Drehhöhe, reibungsloser Betrieb, zuverlässige Leistung und einfache Bedienung.

3. Die Innen- und Außenwände des Trichters sind hochglanzpoliert, ohne tote Ecken, leicht zu entleeren, leicht zu reinigen, ohne Kreuzkontamination und entsprechen den GMP-Anforderungen.

4. Das System wird von einer SPS gesteuert, das Antriebssystem besteht aus einem fotoelektrischen Positionskontrollsensor und der Motor hat die Funktionen Mischzeit und Entladungspositionskontrolle.Die Entladeöffnung befindet sich in der besten Entladeposition, wenn die Maschine gestoppt ist.

5. Die Zufuhrabdeckung verfügt über eine bolzenverriegelnde Klemmstruktur, die leicht zu zerlegen und zu montieren ist und eine gute Dichtleistung aufweist.Beim Test mit einer Wasserfüllung von 80 % des Volumens tritt keine Leckage auf.Es ist leicht zu reinigen und arbeitet zuverlässig während des Mischvorgangs.

6. Der Trichtereinlass und -auslass sowie andere Geräte verfügen über eine weiche Verbindungsstruktur aus Silikon, um das Aufwirbeln von Staub zu verhindern.

7. Die Auslassklappe mit patentierter Technologie lässt sich leicht zerlegen und zusammenbauen, ist einfach zu bedienen, weist eine gute Dichtleistung auf, weist beim Test mit Wasser bei 80 % des Volumens keine Undichtigkeiten auf und ist leicht zu reinigen.Es wurde auf Hunderten von Mixern installiert und wird gut angenommen.

8. Überlasten Sie den Alarm mit einem Isolationsschutzgeländer, einem Alarm und einem Summer.

9. Es verfügt über eine gemischte Datendruckfunktion.


7. Wie kann eine Kreuzkontamination in einem IBC-Trichterhubmischer vermieden werden?

Der Trichterlift-Pulvermischer kann mehrere Trichter unterschiedlicher Größe und Volumina aufnehmen.Konfigurieren Sie einfach eine Maschine und mehrere Trichter mit unterschiedlichen Spezifikationen, um den Mischanforderungen großer Mengen und mehrerer Sorten gerecht zu werden.Da unterschiedliche Materialien unterschiedliche Mischtrichter verwenden, wird die Quelle einer Kreuzkontamination vollständig vermieden.Es gibt keine Verschmutzungsquellen wie Rückstände aus dem Reinigungsprozess.


8. Wie kann eine Kreuzkontamination während des Transportprozesses nach dem Mischen des Pulvers vermieden werden?

Der Trichter des Trichterhubmischers ist unabhängig und verfügt über Räder, so dass er in verschiedene Arbeitsbereiche transportiert werden kann.Für den Pulvertransfer ist keine herkömmliche Transferausrüstung erforderlich.So wie ein Vakuumförderer und Schneckenförderer zum Übertragen des gemischten Pulvers in andere Räume.Daher werden die Rohstoffe vom Zeitpunkt der direkten Beladung des Trichters bis zum Eintritt in die Verpackungsmaschine in einem einzigen Trichter gemischt, übertragen und zur Verpackungsmaschine befördert.Dadurch besteht keine Möglichkeit des Kontakts mit anderen Materialien und somit wird eine Kreuzkontamination vermieden.


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