Kuinka ratkaista ristikontaminaatio jauheen sekoittamisen aikana?

1. Mikä on ristikontaminaatio?

Virhe johtaa yhden materiaalin väärin tunnistamiseen toisena. Ristikontaminaatio määritellään materiaalin saastumiseen toisen tuotemateriaalin kanssa ennen tuotannon aikana tai sen jälkeen.

2. Erityiset syyt, jotka johtavat materiaalien ristinvaihtoon

Vastaavien kohteiden läheisyys tai sijainti

Esineet, joilla on sama väri tai väriyhdistelmä

Käytä samaa laitetta tai laitetta useille tuotteille

Yleisiä virheitä lääkkeiden jakamisen yhteydessä

Riittämätön henkilöstön koulutus

Sama henkilö käyttää kahta konetta samanaikaisesti

saastuneet laitteet

Yllä olevan analyysin perusteella voidaan nähdä, että syyt materiaalien mahdolliselle ristikontaminaatiolle tapahtuu, kun henkilöstö on erittäin kokenut ja materiaalit ovat selvästi merkittyjä. Toisin sanoen, jos sama laite tuottaa erilaisia ​​materiaaleja, ristikontaminaatiota tapahtuu todennäköisimmin. Tämä artikkeli selittää pääasiassa, kuinka välttää samojen laitteiden käyttöä erilaisten materiaalien tuottamiseksi jauheiden sekoittumisen aikana ja jauheiden kuljettamista sekoittamisen jälkeen, mutta ilman ristikontaminaation riskiä.

3. Mikä on jauheen sekoittaminen?

Jauheen sekoittaminen on prosessi, jossa kaksi tai useampia komponentteja sekoitetaan kuivassa tilassa tai ulkoisten voimien pienen määrän nestemäärän läsnä ollessa jatkuvasti niiden heterogeenisyyden vähentämiseksi. Se on tärkein indikaattori sekoittimen suorituskyvyn arvioimiseksi.

4. Ristikontaminaatiovapaa jauhesekoitin-IBC-astiasekoitin

FZH -sarja IBC BIN -jauhesekoittimella on erinomainen sekoitusvaikutus, ja sitä käytetään kiinteän jauheen ja rakeisten materiaalien sekoittamiseen farmaseuttisessa tuotannossa. Sekoituksen tasaisuus on korkea, eikä ristikontaminaatiota ja pölyä ole. Se voi täyttää tiukan eränumeron hallinnan ja noudattaa GMP -vaatimuksia farmaseuttista tuotantoa varten.

Tämä kuiva jauheen sekoituskone voi puristaa useita erikokoisia ja tilavuuksia kovia IBC -astioita ja suorittaa kaikki toimenpiteet automaattisesti, kuten nostaminen, kiinnitys, sekoittaminen, laskeminen ja litistyminen. Vain yksi sekoituskone ja eri eritelmien useita suppiloita voidaan konfiguroida vastaamaan suurten määrien ja useiden lajikkeiden sekoitusvaatimuksia. IBC BIN -jauhesekoitin on tällä hetkellä ihanteellinen laite yleiseen sekoittamiseen farmaseuttisiin tehtaisiin. Samanaikaisesti sitä käytetään laajasti kemianteollisuudessa, kevyessä teollisuudessa, elintarvikkeissa ja muissa teollisuudessa.

Työperiaate

Jauhesekoituskone koostuu kehyksestä, kiinnitetystä jäykästä kiertokehyksestä (jäljempänä kutsutaan kiertokehykseksi), nosto-/kiinnitysjärjestelmästä, ajojärjestelmästä, jarrujärjestelmästä, ohjausjärjestelmästä jne.

Kun se on työntänyt neliömäisen kartion muotoisen sekoitussuppilon (seuraava suppilo), joka sisältää materiaaleja kiertokehykseen ja sijoittamalla se, IBC-bin-jauhesekoittimen ohjausjärjestelmä lähettää signaalin, että suppilo on sijoitettu paikoilleen. Tällä hetkellä painamalla 'Vahvista ' -painiketta käyttönäytössä nostamalla/puristamalla järjestelmä nostaa suppilon automaattisesti paikoilleen ja purista se; Kun suppilo on täysin kiinnittynyt, käyttöjärjestelmä sekoittuu asetetun ajan, nopeuden ja muiden parametrien mukaan; Kun asetettu sekoitusaika, nopeus ja muut parametrit saavutetaan, järjestelmä sekoittuu; Kun asetettu sekoitusaika, nopeus ja muut parametrit saavutetaan, järjestelmä sekoitusaikana; Samanaikaisesti tulostin tulostaa automaattisesti erän sekoituksen täydelliset tiedot; Poista tällä hetkellä suppilo loppuun sekoitusjakson loppuun.

5. Ristikontaminaation vapaasti suljettu liikevaihtosekoitinvideo

6. Ominaisuudet

1. BIN -jauhesekoittimen koneessa on uusi muotoilu, yksinkertainen ja kompakti rakenne, kaunis ulkonäkö, yli 99%: n sekoittumisen tasaisuus ja tilavuuskuormituskerroin 80%.

2. Matala pyörimiskorkeus, sileä käyttö, luotettava suorituskyky ja helppo käyttö.

3. Hopperin sisäreinät ja ulkoseinät ovat peilikalvottuja, ilman kuolleita kulmia, helppo purkaa, helppo puhdistaa, ei ristikontaminaatiota ja noudattaa GMP-vaatimuksia.

4. Järjestelmää ohjataan PLC: llä, käyttöjärjestelmä koostuu fotoelektrisen asennon ohjausanturista ja moottorilla on sekoitusajan ja purkamisen asennon ohjauksen toiminnot. Väytysportti on parhaassa purkamisasennossa, kun kone pysäytetään.

5. Syöttökansilla on pultin lukituski Ei ole vuotoja, kun testataan 80%: lla vedellä täytetystä tilavuudesta. Se on helppo puhdistaa ja se toimii luotettavasti sekoitusprosessin aikana.

6. Hopperin sisääntulo ja poistoaukko ja muut laitteet omaksuvat silikonin pehmeän liitäntärakenteen pölyn lentämisen välttämiseksi.

7. Patentoidulla tekniikalla varustetulla purkautuvalle perhonen venttiilillä on helppo purkaa ja koota, helppo käyttää, sillä on hyvä tiivistymisteho, sillä ei ole vuotoa, kun se testataan vedellä 80%: lla tilavuudesta, ja se on helppo puhdistaa. Se on asennettu satoihin sekoittimiin ja on hyvin vastaanotettu.

8. Ylikoluta hälytys eristyneellä suojakaiteella, hälytyksellä ja summerilla.

9. Siinä on sekoitettu datatulostustoiminto.

7. Kuinka välttää ristikontaminaatio IBC Hopper Lift -sekoittimessa?

Hopper -nostojauhesekoittimessa on useita erikokoisia ja määriä säiliöitä. Määritä vain yksi kone ja useita eri määritelmien säiliöitä suurten määrien ja useiden lajikkeiden sekoitusvaatimusten täyttämiseksi. Koska eri materiaalit käyttävät erilaisia ​​sekoitussuppeja, ristikontaminaation lähde vältetään kokonaan. Puhdistusprosessin jäämiä ei ole saastumislähteitä.

8. Kuinka välttää ristikontaminaatio kuljetusprosessin aikana jauheen sekoittamisen jälkeen?

Hopper -hissisekoittimen säiliö on riippumaton ja siinä on pyörät, joten se voidaan siirtää eri työalueille. Jauheen siirtämiseen ei tarvitse käyttää yleisesti käytettyjä siirtolaitteita. Kuten a Tyhjiösyöttölaite ja ruuvin syöttölaite sekoitetun jauheen siirtämiseksi muihin huoneisiin. Siksi raaka -aineiden ladataan silloin suppilaan suoraan, kunnes materiaalit pääsevät pakkauskoneeseen, ne sekoitetaan, siirretään ja nostetaan pakkauskoneeseen yhdessä suppilassa. Joten ei ole mahdollista koskettua muiden materiaalien kanssa, mikä välttää ristikontaminaatiota.