1. Mitä ristikontaminaatio on?
Virhe johtaa siihen, että yksi materiaali tunnistetaan väärin toiseksi. Ristikontaminaatiolla tarkoitetaan materiaalin kontaminaatiota toisella tuotemateriaalilla ennen tuotannon aloittamista, sen aikana tai sen jälkeen.
2. Erityiset syyt materiaalin risteykseen
Samankaltaisten kohteiden läheisyys tai sijainti
Tuotteet, joissa on sama väri tai väriyhdistelmä
Käytä samaa laitetta useille tuotteille
Yleisiä virheitä lääkkeiden annostelussa
Henkilökunnan riittämätön koulutus
Sama henkilö käyttää kahta konetta samanaikaisesti
saastuneita laitteita
Yllä olevasta analyysistä voidaan nähdä, että materiaalien mahdollisen ristikontaminaation syyt syntyvät, kun henkilöstö on erittäin kokenut ja materiaalit on merkitty selkeästi. Eli jos sama laite tuottaa eri materiaaleja, ristikontaminaatiota tapahtuu todennäköisimmin. Tässä artikkelissa selitetään pääasiassa, kuinka vältetään samojen laitteiden käyttäminen eri materiaalien tuottamiseen jauheiden sekoittamisen ja jauheiden kuljetuksen aikana sekoittamisen jälkeen, mutta ilman ristikontaminaation riskiä.
3. Mitä on jauhesekoitus?
Jauhesekoitus on prosessi, jossa kahta tai useampaa komponenttia sekoitetaan kuivassa tilassa tai pienen nestemäärän läsnäollessa ulkoisten voimien vaikutuksesta niiden heterogeenisyyden vähentämiseksi jatkuvasti. Se on tärkein mittari sekoittimen suorituskyvyn arvioinnissa.
4. Ristikontaminaatiovapaa jauhesekoitin-IBC Bin Powder Mixer
FZH-sarja IBC-astiajauhesekoittimella on erinomainen sekoitusvaikutus ja sitä käytetään kiinteiden jauheiden ja rakeisten materiaalien sekoittamiseen lääketuotannossa. Sekoituksen tasaisuus on korkea, eikä ristikontaminaatiota ja pölyä ole. Se voi täyttää tiukat eränumerot ja täyttää GMP-vaatimukset lääketuotannossa.
Tämä kuivajauhesekoituskone voi puristaa useita erikokoisia ja -tilavuuksisia IBC-astioita ja suorittaa automaattisesti kaikki toiminnot, kuten noston, kiinnityksen, sekoittamisen, laskemisen ja irrotuksen. Vain yksi sekoituskone ja useita eri spesifikaatioita omaavia suppiloja voidaan konfiguroida täyttämään suurten määrien ja useiden lajikkeiden sekoitusvaatimukset. IBC-säiliöjauhesekoitin on tällä hetkellä ihanteellinen laite yleiseen sekoittamiseen lääketehtaissa. Samaan aikaan sitä käytetään laajalti kemianteollisuudessa, kevyessä teollisuudessa, elintarviketeollisuudessa ja muilla aloilla.
Toimintaperiaate
Jauhesekoituskone koostuu rungosta, kiinnitetystä jäykästä pyörivästä rungosta (jäljempänä pyörivä runko), nosto-/kiinnitysjärjestelmästä, käyttöjärjestelmästä, jarrujärjestelmästä, ohjausjärjestelmästä jne.
Kun materiaalia sisältävä neliömäinen kartion muotoinen sekoitussuppilo (seuraava suppilo) on työnnetty pyörivään runkoon ja asetettu paikalleen, IBC Bin -jauhesekoittimen ohjausjärjestelmä lähettää signaalin, että suppilo on asetettu paikalleen. Paina tällä hetkellä käyttönäytön 'Vahvista'-painiketta nostaaksesi/kiinnittääksesi. Järjestelmä nostaa suppilon automaattisesti paikalleen ja kiinnittää sen. kun suppilo on kiristetty kokonaan, käyttöjärjestelmä sekoittuu asetetun ajan, nopeuden ja muiden parametrien mukaan; kun asetettu sekoitusaika, nopeus ja muut parametrit saavutetaan, järjestelmä sekoittuu; kun asetettu sekoitusaika, nopeus ja muut parametrit saavutetaan, järjestelmä sekoitusaikana; Samanaikaisesti tulostin tulostaa automaattisesti kaikki eräsekoituksen tiedot; irrota suppilo tässä vaiheessa sekoittaaksesi loppuun.
5. Ristikontaminaation vapaa-suljettu kiertojauhesekoitinvideo
6. Ominaisuudet
1. Säiliöjauhesekoitinkoneella on uusi muotoilu, yksinkertainen ja kompakti rakenne, kaunis ulkonäkö, sekoituksen tasaisuus on yli 99 % ja tilavuuskuormituskerroin 80 %.
2. Matala pyörimiskorkeus, tasainen toiminta, luotettava suorituskyky ja helppokäyttöisyys.
3. Suppilon sisä- ja ulkoseinät ovat peilikiillotetut, niissä ei ole kuolleita kulmia, helppo tyhjentää, helppo puhdistaa, ei ristikontaminaatiota ja ne täyttävät GMP-vaatimukset.
4. Järjestelmää ohjaa PLC, käyttöjärjestelmä koostuu valosähköisestä asennonsäätöanturista ja moottorissa on sekoitusajan ja purkausasennon ohjaustoiminnot. Purkausportti on parhaassa purkuasennossa koneen ollessa pysäytettynä.
5. Syöttökannessa on pulttilukituspuristinrakenne, joka on helppo purkaa ja koota ja jolla on hyvä tiivistyskyky. Ei vuotoa, kun testataan 80 % tilavuudesta vedellä täytettynä. Se on helppo puhdistaa ja toimii luotettavasti sekoitusprosessin aikana.
6. Suppilon sisään- ja poistoaukossa sekä muissa laitteissa on pehmeä silikoniliitosrakenne pölyn välttämiseksi.
7. Patentoidulla tekniikalla varustettu tyhjennysläppäventtiili on helppo purkaa ja koota, se on helppokäyttöinen, sillä on hyvä tiivistyskyky, siinä ei ole vuotoa testattaessa vedellä 80 % tilavuudesta ja se on helppo puhdistaa. Se on asennettu satoihin sekoittimiin ja se on otettu hyvin vastaan.
8. Ylikuormita hälytin eristävällä suojakaiteella, hälyttimellä ja summerilla.
9. Siinä on sekatietojen tulostustoiminto.
7. Kuinka välttää ristikontaminaatio IBC-suppilon nostosekoittimessa?
Suppilon nostojauhesekoittimeen mahtuu useita erikokoisia ja -tilavuuksia. Konfiguroi vain yksi kone ja useita eri spesifikaatioita vastaavia suppiloa, jotta se vastaa suurten määrien ja useiden lajikkeiden sekoitusvaatimuksia. Koska eri materiaaleissa käytetään erilaisia sekoitussuppiloita, ristikontaminaation lähde vältetään täysin. Siellä ei ole saasteiden lähteitä, kuten puhdistusprosessin jäämiä.
8. Kuinka välttää ristikontaminaatio kuljetusprosessin aikana jauheen sekoittamisen jälkeen?
Tyhjennyssekoittimen suppilo on itsenäinen ja siinä on pyörät, joten se voidaan siirtää eri työalueille. Jauheen siirtoon ei tarvitse käyttää yleisesti käytettyjä siirtolaitteita. Kuten a alipainesyöttölaite ja ruuvisyöttölaite sekoitettujen jauheiden siirtämiseksi muihin huoneisiin. Siksi siitä hetkestä lähtien, kun raaka-aineet ladataan suoraan suppiloon siihen asti, kun materiaalit saapuvat pakkauskoneeseen, ne sekoitetaan, siirretään ja nostetaan pakkauskoneeseen yhdessä suppilossa. Näin ollen ei ole mahdollista joutua kosketukseen muiden materiaalien kanssa, jolloin vältetään ristikontaminaatio.
简体中文
