Dilihat: 23 Penulis: Editor Situs Waktu Publikasi: 09-10-2023 Asal: Lokasi
Kesalahan mengakibatkan kesalahan identifikasi antara satu materi dengan materi lainnya.Kontaminasi silang didefinisikan sebagai kontaminasi suatu bahan dengan bahan produk lain sebelum, selama, atau setelah produksi dimulai.
Kedekatan atau lokasi barang serupa
Barang dengan warna atau kombinasi warna yang sama
Gunakan perangkat atau perlengkapan yang sama untuk beberapa produk
Kesalahan umum saat meracik obat
Pelatihan staf yang tidak memadai
Orang yang sama mengoperasikan dua mesin pada waktu yang sama
peralatan yang terkontaminasi
Dari analisis di atas, terlihat bahwa kemungkinan kontaminasi silang pada material terjadi ketika personelnya sangat berpengalaman dan material tersebut ditandai dengan jelas.Artinya, jika peralatan yang sama menghasilkan bahan yang berbeda, kemungkinan besar akan terjadi kontaminasi silang.Artikel ini terutama menjelaskan cara menghindari penggunaan peralatan yang sama untuk menghasilkan bahan yang berbeda selama pencampuran bubuk dan pengangkutan bubuk setelah pencampuran tetapi tanpa risiko kontaminasi silang.
Pencampuran bubuk adalah suatu proses dimana dua atau lebih komponen dicampur dalam keadaan kering atau dengan adanya sedikit cairan oleh kekuatan luar untuk terus menerus mengurangi heterogenitasnya.Ini adalah indikator terpenting untuk mengevaluasi kinerja mixer.
seri FZH Mixer bubuk bin IBC memiliki efek pencampuran yang sangat baik dan digunakan untuk mencampur bubuk padat dan bahan granular dalam produksi farmasi.Keseragaman pencampurannya tinggi dan tidak ada kontaminasi silang dan debu.Ini dapat memenuhi manajemen nomor batch yang ketat dan mematuhi persyaratan GMP untuk produksi farmasi.
Mesin pencampur bubuk kering ini dapat menjepit beberapa wadah IBC dengan ukuran dan volume berbeda, dan secara otomatis menyelesaikan semua tindakan seperti mengangkat, menjepit, mencampur, menurunkan, dan melepas penjepit.Hanya satu mesin pencampur dan beberapa hopper dengan spesifikasi berbeda yang dapat dikonfigurasi untuk memenuhi persyaratan pencampuran dalam jumlah besar dan berbagai jenis.mixer bubuk bin IBC saat ini merupakan peralatan yang ideal untuk pencampuran umum di pabrik farmasi.Pada saat yang sama, ini banyak digunakan dalam industri kimia, industri ringan, makanan, dan industri lainnya.
Prinsip bekerja
Mesin pencampur serbuk terdiri dari rangka, rangka putar kaku yang dijepit (selanjutnya disebut rangka putar), sistem pengangkat/penjepit, sistem penggerak, sistem pengereman, sistem kendali, dll.
Setelah mendorong hopper pencampur berbentuk kerucut persegi (hopper berikut) yang berisi bahan ke dalam rangka putar dan memposisikannya, sistem kontrol mixer bubuk IBC Bin akan mengirimkan sinyal bahwa hopper telah ditempatkan pada tempatnya.Pada saat ini, tekan tombol 'Konfirmasi' pada layar pengoperasian untuk mengangkat/menjepit. Sistem akan secara otomatis mengangkat hopper ke tempatnya dan menjepitnya;setelah hopper dijepit sepenuhnya, sistem penggerak akan bercampur sesuai dengan waktu, kecepatan, dan parameter lainnya yang ditentukan;ketika waktu pencampuran yang ditentukan, kecepatan dan parameter lainnya tercapai, sistem akan bercampur;ketika waktu pencampuran yang ditetapkan, kecepatan dan parameter lainnya tercapai, sistem akan Pada waktu pencampuran;Pada saat yang sama, printer secara otomatis mencetak data lengkap pencampuran batch;pada saat ini, lepaskan hopper untuk menyelesaikan siklus pencampuran.
1. Mesin pengaduk bubuk bin memiliki desain baru, struktur sederhana dan kompak, penampilan cantik, keseragaman pencampuran lebih dari 99%, dan faktor pemuatan volumetrik 80%.
2. Tinggi putaran rendah, pengoperasian lancar, kinerja andal, dan pengoperasian mudah.
3. Dinding bagian dalam dan luar hopper dipoles seperti cermin, tidak ada sudut mati, mudah dibuang, mudah dibersihkan, tidak ada kontaminasi silang, dan mematuhi persyaratan GMP.
4. Sistem dikendalikan oleh PLC, sistem penggerak terdiri dari sensor kontrol posisi fotolistrik dan motor memiliki fungsi kontrol waktu pencampuran dan kontrol posisi pemakaian.Port pengosongan berada pada posisi pengosongan terbaik saat alat berat dihentikan.
5. Penutup umpan memiliki struktur penjepit pengunci baut, yang mudah dibongkar dan dipasang, serta memiliki kinerja penyegelan yang baik.Tidak ada kebocoran saat diuji dengan 80% volume terisi air.Mudah dibersihkan dan bekerja dengan andal selama proses pencampuran.
6. Saluran masuk dan keluar hopper serta peralatan lainnya mengadopsi struktur sambungan lunak silikon untuk menghindari debu beterbangan.
7. Katup kupu-kupu pelepasan dengan teknologi yang dipatenkan mudah dibongkar dan dirakit, mudah dioperasikan, memiliki kinerja penyegelan yang baik, tidak bocor saat diuji dengan air pada volume 80%, dan mudah dibersihkan.Telah diinstal pada ratusan mixer dan diterima dengan baik.
8. Kelebihan beban alarm, dengan pagar pembatas isolasi, alarm, dan bel.
9. Memiliki fungsi pencetakan data campuran.
Mixer bubuk pengangkat hopper dapat menampung beberapa hopper dengan ukuran dan volume berbeda.Cukup konfigurasikan satu mesin dan beberapa hopper dengan spesifikasi berbeda untuk memenuhi persyaratan pencampuran dalam jumlah besar dan berbagai jenis.Karena bahan yang berbeda menggunakan hopper pencampur yang berbeda, sumber kontaminasi silang dapat dihindari sepenuhnya.Tidak ada sumber polusi seperti residu dari proses pembersihan.
Hopper dari hopper lift mixer bersifat independen dan memiliki roda, sehingga dapat dipindahkan ke area kerja yang berbeda.Tidak perlu menggunakan peralatan transfer yang biasa digunakan untuk mentransfer bubuk.Seperti pengumpan vakum dan pengumpan sekrup untuk memindahkan bubuk campuran ke ruangan lain.Oleh karena itu, sejak bahan mentah langsung dimasukkan ke dalam hopper hingga bahan masuk ke mesin pengemas, bahan tersebut dicampur, dipindahkan, dan diangkat ke mesin pengemas dalam satu hopper.Sehingga tidak ada kemungkinan kontak dengan bahan lain, sehingga terhindar dari kontaminasi silang.
简体中文