Tampilan: 82 Penulis: Editor Situs Waktu Penerbitan: 2023-10-09 Asal: Lokasi
Kesalahan menghasilkan kesalahan identifikasi satu materi sebagai yang lain. Kontaminasi silang didefinisikan sebagai kontaminasi bahan dengan bahan produk lain sebelum, selama, atau setelah produksi dimulai.
Kedekatan atau lokasi barang serupa
Item dengan warna atau kombinasi warna yang sama
Gunakan perangkat atau peralatan yang sama untuk beberapa produk
Kesalahan umum saat mengeluarkan obat
Pelatihan staf yang tidak memadai
Orang yang sama mengoperasikan dua mesin secara bersamaan
peralatan yang terkontaminasi
Dari analisis di atas, dapat dilihat bahwa alasan kemungkinan kontaminasi silang materi terjadi ketika personel sangat berpengalaman dan bahan-bahannya ditandai dengan jelas. Artinya, jika peralatan yang sama menghasilkan bahan yang berbeda, kontaminasi silang kemungkinan besar terjadi. Artikel ini terutama menjelaskan cara menghindari penggunaan peralatan yang sama untuk menghasilkan bahan yang berbeda selama pencampuran bubuk dan pengangkutan bubuk setelah pencampuran tetapi tanpa risiko kontaminasi silang.
Pencampuran bubuk adalah proses di mana dua atau lebih komponen dicampur dalam keadaan kering atau di hadapan sejumlah kecil cairan oleh kekuatan eksternal untuk terus mengurangi heterogenitasnya. Ini adalah indikator terpenting untuk mengevaluasi kinerja mixer.
Seri FZH IBC Bin Powder Mixer memiliki efek pencampuran yang sangat baik dan digunakan untuk mencampur bubuk padat dan bahan granular dalam produksi farmasi. Keseragaman pencampuran tinggi dan tidak ada kontaminasi silang dan debu. Ini dapat memenuhi manajemen nomor batch yang ketat dan mematuhi persyaratan GMP untuk produksi farmasi.
Mesin pencampur bubuk kering ini dapat menjepit beberapa tempat sampah IBC dengan berbagai ukuran dan volume, dan secara otomatis menyelesaikan semua tindakan seperti mengangkat, menjepit, pencampuran, penurunan, dan tidak berkurang. Hanya satu mesin pencampur dan beberapa hopper dari spesifikasi yang berbeda yang dapat dikonfigurasi untuk memenuhi persyaratan pencampuran dalam jumlah besar dan beberapa varietas. IBC Bin Powder Mixer saat ini merupakan peralatan yang ideal untuk pencampuran umum di pabrik farmasi. Pada saat yang sama, ini banyak digunakan dalam industri kimia, industri ringan, makanan, dan industri lainnya.
Prinsip kerja
Mesin pencampur bubuk terdiri dari bingkai, bingkai putar kaku yang dijepit (selanjutnya disebut sebagai bingkai putar), sistem pengangkatan/penjepit, sistem penggerak, sistem pengereman, sistem kontrol, dll.
Setelah mendorong hopper pencampuran berbentuk kerucut persegi (hopper berikut) yang mengandung bahan ke dalam bingkai putar dan memposisikannya, sistem kontrol mixer bubuk bin IBC akan mengirim sinyal bahwa hopper diposisikan di tempatnya. Pada saat ini, tekan tombol 'konfirmasi ' pada layar operasi untuk mengangkat/menjepit sistem akan secara otomatis mengangkat hopper ke tempatnya dan menjepitnya; Setelah hopper sepenuhnya dijepit, sistem drive akan bercampur sesuai dengan waktu yang ditentukan, kecepatan dan parameter lainnya; Ketika waktu pencampuran yang ditetapkan, kecepatan dan parameter lainnya tercapai, sistem akan bercampur; Ketika set waktu pencampuran, kecepatan dan parameter lainnya tercapai, sistem akan pada waktu pencampuran; Pada saat yang sama, printer secara otomatis mencetak data lengkap dari pencampuran batch; Pada saat ini, lepaskan hopper untuk menyelesaikan siklus pencampuran.
1. Mesin mixer bubuk bin memiliki desain baru, struktur sederhana dan ringkas, penampilan yang indah, keseragaman pencampuran lebih dari 99%, dan faktor pemuatan volumetrik 80%.
2. Tinggi rotasi rendah, operasi yang lancar, kinerja yang andal, dan operasi yang mudah.
3. Dinding bagian dalam dan luar hopper dipoles cermin, tanpa sudut mati, mudah dibuang, mudah dibersihkan, tanpa kontaminasi silang, dan mematuhi persyaratan GMP.
4. Sistem ini dikendalikan oleh PLC, sistem penggerak terdiri dari sensor kontrol posisi fotolektrik dan motor memiliki fungsi waktu pencampuran dan pelepasan kontrol posisi. Port pemecahan berada dalam posisi pelepasan terbaik saat mesin dihentikan.
5. Penutup umpan memiliki struktur penjepit penguncian baut, yang mudah dibongkar dan dirakit, dan memiliki kinerja penyegelan yang baik. Tidak ada kebocoran bila diuji dengan 80% volume yang diisi dengan air. Mudah dibersihkan dan bekerja dengan andal selama proses pencampuran.
6. Hopper inlet dan outlet dan peralatan lainnya mengadopsi struktur koneksi lembut silikon untuk menghindari terbang debu.
7. Katup kupu -kupu pelepasan dengan teknologi yang dipatenkan mudah dibongkar dan dirakit, mudah dioperasikan, memiliki kinerja penyegelan yang baik, tidak memiliki kebocoran ketika diuji dengan air pada 80% volume, dan mudah dibersihkan. Telah dipasang pada ratusan mixer dan diterima dengan baik.
8. Kelebihan beban alarm, dengan pagar karet isolasi, alarm, dan buzzer.
9. Ia memiliki fungsi pencetakan data campuran.
Mixer bubuk lift hopper dapat menampung beberapa hopper dengan berbagai ukuran dan volume. Cukup konfigurasikan satu mesin dan beberapa hopper dari spesifikasi yang berbeda untuk memenuhi persyaratan pencampuran jumlah besar dan beberapa varietas. Karena bahan yang berbeda menggunakan hopper pencampuran yang berbeda, sumber kontaminasi silang sepenuhnya dihindari. Tidak ada sumber polusi seperti residu dari proses pembersihan.
Hopper dari Hopper Lift Mixer independen dan memiliki roda, sehingga dapat ditransfer ke area kerja yang berbeda. Tidak perlu menggunakan peralatan transfer yang umum digunakan untuk mentransfer bubuk. Seperti a Pengumpan vakum dan pengumpan sekrup untuk mentransfer bubuk campuran ke kamar lain. Oleh karena itu, sejak bahan baku dimuat ke hopper secara langsung sampai bahan memasuki mesin pengemasan, mereka dicampur, ditransfer, dan diangkat ke mesin pengemasan dalam satu hopper. Jadi tidak ada kemungkinan kontak dengan bahan lain, sehingga menghindari kontaminasi silang.