Kako riješiti unakrsnu kontaminaciju tijekom miješanja praha?

1. Što je unakrsna kontaminacija?

Pogreška rezultira pogrešnom identifikacijom jednog materijala kao drugog. Unakrsna kontaminacija se definira kao kontaminacija materijala drugim materijalom proizvoda prije, tijekom ili nakon početka proizvodnje.

2. Specifični razlozi koji dovode do križanja materijala

Blizina ili lokacija sličnih predmeta

Predmeti iste boje ili kombinacije boja

Koristite isti uređaj ili opremu za više proizvoda

Uobičajene pogreške pri izdavanju lijekova

Neadekvatna obuka osoblja

Ista osoba upravlja s dva stroja u isto vrijeme

kontaminirana oprema

Iz gornje analize može se vidjeti da se razlozi za moguću unakrsnu kontaminaciju materijala javljaju kada je osoblje vrlo iskusno i kada su materijali jasno označeni. To jest, ako ista oprema proizvodi različite materijale, najvjerojatnije će doći do unakrsne kontaminacije. Ovaj članak uglavnom objašnjava kako izbjeći korištenje iste opreme za proizvodnju različitih materijala tijekom miješanja prašaka i transporta prašaka nakon miješanja, ali bez rizika od unakrsne kontaminacije.

3. Što je miješanje praha?

Miješanje praha je proces u kojem se dvije ili više komponenti miješaju u suhom stanju ili u prisutnosti male količine tekućine vanjskim silama kako bi se kontinuirano smanjila njihova heterogenost. To je najvažniji pokazatelj za ocjenu učinka miješalice.

4. Mješalica za prah bez unakrsne kontaminacije-IBC mješalica za prah

serije FZH IBC bin mješalica za prah ima odličan učinak miješanja i koristi se za miješanje krutog praha i granuliranih materijala u farmaceutskoj proizvodnji. Ujednačenost miješanja je visoka i nema unakrsne kontaminacije i prašine. Može udovoljiti strogom upravljanju brojevima serija i biti u skladu s GMP zahtjevima za farmaceutsku proizvodnju.

Ovaj stroj za miješanje suhog praha može stegnuti nekoliko IBC spremnika različitih veličina i volumena i automatski izvršiti sve radnje kao što su podizanje, stezanje, miješanje, spuštanje i otpuštanje. Samo jedan stroj za miješanje i više spremnika različitih specifikacija mogu se konfigurirati za ispunjavanje zahtjeva miješanja velikih količina i više varijanti. IBC mješalica za prah trenutno je idealna oprema za opće miješanje u farmaceutskim tvornicama. Istodobno se široko koristi u kemijskoj industriji, lakoj industriji, prehrambenoj i drugim industrijama.

Princip rada

Stroj za miješanje praha sastoji se od okvira, stegnutog krutog okretnog okvira (u daljnjem tekstu okretni okvir), sustava za podizanje/stezanje, pogonskog sustava, kočionog sustava, upravljačkog sustava itd.

Nakon guranja četvrtastog konusnog lijevka za miješanje (sljedeći lijevak) koji sadrži materijale u rotirajući okvir i njegovog pozicioniranja, upravljački sustav IBC Bin miješalice praha će poslati signal da je lijevak postavljen na svoje mjesto. U ovom trenutku pritisnite gumb 'Potvrdi' na radnom ekranu za podizanje/stezanje. Sustav će automatski podići spremnik na mjesto i stegnuti ga; nakon što je spremnik potpuno stegnut, pogonski sustav će miješati prema postavljenom vremenu, brzini i drugim parametrima; kada se postigne postavljeno vrijeme miješanja, brzina i drugi parametri, sustav će miješati; kada se postigne postavljeno vrijeme miješanja, brzina i drugi parametri, sustav će U vrijeme miješanja od; U isto vrijeme, pisač automatski ispisuje kompletne podatke šaržnog miješanja; u to vrijeme uklonite lijevak kako biste dovršili ciklus miješanja.

5. Videozapis o zatvorenoj obrtnoj miješalici praha bez unakrsne kontaminacije

6. Značajke

1. Stroj za miješanje praška ima novi dizajn, jednostavnu i kompaktnu strukturu, prekrasan izgled, ujednačenost miješanja od više od 99% i volumetrijski faktor punjenja od 80%.

2. Mala visina rotacije, gladak rad, pouzdan rad i jednostavno rukovanje.

3. Unutarnji i vanjski zidovi lijevka su polirani kao ogledalo, bez mrtvih kutova, lako se prazne, lako se čiste, bez unakrsne kontaminacije i u skladu su sa GMP zahtjevima.

4. Sustavom upravlja PLC, pogonski sustav se sastoji od fotoelektričnog senzora za kontrolu položaja, a motor ima funkcije vremena miješanja i kontrole položaja pražnjenja. Otvor za pražnjenje je u najboljem položaju za pražnjenje kada je stroj zaustavljen.

5. Poklopac dovoda ima strukturu stezaljke za zaključavanje vijcima, koja se lako rastavlja i sastavlja i ima dobre performanse brtvljenja. Nema curenja kada se testira s 80% volumena ispunjenog vodom. Lako se čisti i pouzdano radi tijekom procesa miješanja.

6. Ulazni i izlazni otvor lijevka i druga oprema imaju silikonsku meku spojnu strukturu kako bi se izbjeglo letenje prašine.

7. Ispusni leptir ventil s patentiranom tehnologijom lako se rastavlja i sastavlja, jednostavan je za rukovanje, ima dobre performanse brtvljenja, nema curenja kada se testira s vodom od 80% volumena i lako se čisti. Instaliran je na stotine miksera i dobro je prihvaćen.

8. Preopteretiti alarm s izolacijskom zaštitnom ogradom, alarmom i zvučnim signalom.

9. Ima funkciju ispisa mješovitih podataka.

7. Kako izbjeći unakrsnu kontaminaciju u IBC mješalici s dizalicom?

Mješalica za prašak za podizanje lijevka može primiti nekoliko lijevka različitih veličina i volumena. Samo konfigurirajte jedan stroj i više spremnika različitih specifikacija kako biste zadovoljili zahtjeve miješanja velikih količina i više varijanti. Budući da različiti materijali koriste različite spremnike za miješanje, izvor unakrsne kontaminacije potpuno je izbjegnut. Ne postoje izvori onečišćenja kao što su ostaci od procesa čišćenja.

8. Kako izbjeći unakrsnu kontaminaciju tijekom procesa transporta nakon miješanja praha?

Spremnik mješalice za podizanje lijevka je samostalan i ima kotače, tako da se može prenositi na različita radna područja. Nema potrebe za korištenjem uobičajene opreme za prijenos praha. Kao što je a vakuumski dodavač i pužni dodavač za prijenos miješanog praha u druge prostorije. Stoga, od trenutka kada se sirovine utovare izravno u spremnik do ulaska u stroj za pakiranje, oni se miješaju, prenose i podižu do stroja za pakiranje u jednom spremniku. Dakle, ne postoji mogućnost kontakta s drugim materijalima, čime se izbjegava unakrsna kontaminacija.