Nat korrel met hoë skuifgranulators

Bekendstelling

Nat korrel is 'n belangrike stap in die vervaardiging van farmaseutiese tablette, waar dit die vloeibaarheid, saampersbaarheid en eenvormigheid van die korrels verbeter. Die proses behels die toevoeging van 'n vloeibare bindmiddel by die poeiermengsel, wat samehangende korrels skep deur 'n kombinasie van meganismes soos agglomerasie, coalescence en konsolidasie. Hoë skuifgranulasie, ook bekend as hoë skuifmengergranulasie, of vinnige mixer granulasie is 'n wyd gebruikte metode wat uitstekende beheer bied oor korrelgrootte, digtheid en eenvormigheid.

Wat is nat korrel?

Nat korrel is 'n proses wat fyn poeiers omskakel in korrels met verbeterde vloei -eienskappe en saampersbaarheid. Die proses behels tipies vier sleutelstappe: poeiermenging, bindmiddelaanvulling, nat massering en droging. Tydens poeiermenging word die aktiewe farmaseutiese bestanddeel (API), hulpstowwe en ander poeiers gemeng om 'n homogene mengsel te verseker. Die vloeibare bindmiddel word dan by die poeiermengsel gevoeg, en die nat massa word gevorm deur die mengsel te roer. Uiteindelik word die nat korrels gedroog, gesif en gemaal om die gewenste deeltjiegrootte -verdeling te verkry.

Hoë skuifgranulasie deur 'n hoë -skuifgranulator -masjienvideo

Belangrikheid van nat korrel

Nat korrel bied talle voordele in die farmaseutiese industrie. Eerstens verbeter dit die vloeibaarheid van poeiers, wat dit makliker maak om te hanteer tydens daaropvolgende verwerkingstappe soos tablette. Tweedens verhoog dit saampersbaarheid, wat die produksie van tablette met 'n konstante hardheid en dosis -eenvormigheid moontlik maak. Daarbenewens kan nat granulasie chemiese stabiliteit verbeter, onaangename smaak of reuke masker en die eienskappe van die vrystelling van medisyne verander. Hierdie voordele maak nat korrel 'n voorkeurkeuse vir die formulering van vaste dosisvorms.

Granulators met 'n hoë skuif: 'n oorsig

Granulators met 'n hoë skuif is gespesialiseerde toerusting wat gebruik word vir nat korrel. Dit bestaan ​​uit 'n mengbak of 'n korrelkamer met 'n hoëspoed-waaier en helikopterblaaie. Die waaier genereer intense meganiese kragte wat agglomerate afbreek en die vorming van korrels bevorder. Granulators met 'n hoë skuif is beskikbaar in verskillende ontwerpe, insluitend topgedrewe en onderaangedrewe modelle, wat elk verskillende voordele bied op grond van die prosesvereistes.

Voordele van hoë skuifgranulators

Granulators met 'n hoë skuif bied verskeie voordele bo ander granulasietegnieke. Eerstens bied hulle uitstekende beheer oor korrel -eienskappe soos grootte, digtheid en poreusheid. Hierdie beheer maak voorsiening vir die produksie van korrels met die gewenste eienskappe, soos verbeterde vloeibaarheid en saampersbaarheid. Tweedens bied hoë -skuifmenger -granulators 'n hoë mate van reproduceerbaarheid van die proses, wat die konsekwentheid in die kwaliteit van die korrels wat geproduseer word, verseker. Die doeltreffende mengaksie van die toerusting lei tot eenvormige verspreiding van die bindmiddel deur die poeiermengsel, wat lei tot eenvormige korrelvorming. Daarbenewens kan granulators met 'n hoë skuif 'n wye verskeidenheid formulerings hanteer, insluitend dié met uitdagende materiale of hoë medisyne-vragte, wat dit veelsydig maak vir verskillende toepassings in die farmaseutiese industrie.

Hoë skuifgranulasie

Hoë skuif granulator

Hoë skuifmenger granulator

Werkbeginsel van hoë skuifgranulators

Granulators met 'n hoë skuif werk volgens die beginsel van meganiese opwinding en skuifkragte. Die waaier of helikopterblaaie draai teen hoë snelhede, wat 'n kragtige turbulente vloei binne die korrelkamer skep. Hierdie onstuimige vloei veroorsaak botsing en aftakeling tussen die deeltjies, breek dit af en bevorder hul hegting. Die vloeibare bindmiddel, wat gewoonlik deur 'n spuitstelsel bygevoeg word, maak die deeltjies nat en dien as 'n bindmiddel. Die kombinasie van meganiese roering en vloeibare bindmiddel lei tot die vorming van samehangende korrels.

Sleutelkomponente van hoë skuifgranulators

Granulators met 'n hoë skuif bestaan ​​uit verskillende sleutelkomponente wat bydra tot die doeltreffende werking daarvan. Die mengbak of korrelkamer is waar die korrelproses plaasvind. Dit is toegerus met 'n waaier en helikopterblaaie wat die nodige skuifmagte opwek. Die waaier word deur 'n motor aangedryf, en die snelheid daarvan kan aangepas word om die intensiteit van vermenging te beheer. Die spuitstelsel, wat bestaan ​​uit 'n bindmiddeloplossingsreservoir en 'n spuitstuk, vergemaklik die beheerde toevoeging van die vloeistofbinder. Daarbenewens kan hoë skuifgranulators funksies insluit soos temperatuurbeheer en outomatiese kontroles vir verbeterde prosesbeheer en monitering.

Prosesparameters in nat korrel

Om optimale korrelresultate te bereik, moet verskeie prosesparameters noukeurig beheer word. Hierdie parameters sluit in die spoed van die waaier, bindingsnelheid vir bindmiddel, mengtyd, korreltemperatuur en die eindpunt van die korrel. Die waaiersnelheid beïnvloed die intensiteit van meng- en skuifkragte wat op die poeiermengsel toegepas word. Die bindingsyfer vir bindmiddel moet geoptimaliseer word om eenvormige verspreiding te verseker sonder om die mengsel te benut of te benut. Die mengtyd moet voldoende wees om die gewenste korrelgrootte en eenvormigheid te bereik. Die korreltemperatuur is van kardinale belang vir termosensitiewe materiale, aangesien oormatige hitte die API of hulpstowwe kan afbreek. Laastens dui die granulasie -eindpunt, bepaal deur visuele inspeksie of meting van korrel -eienskappe, aan wanneer die gewenste korrelgrootte en konsekwentheid bereik is.

Formuleringsoorwegings vir nat korrel

By die formulering van nat granulasie moet verskeie faktore in ag geneem word. Die keuse van hulpstowwe en die verenigbaarheid daarvan met die API en bindmiddel is van uiterste belang vir die bereiking van robuuste korrels. Hulpstowwe met toepaslike binding, disintegreerende en vloeiverbeterende eienskappe word gereeld gebruik. Die keuse van bindmiddel hang af van die gewenste eienskappe van die korrels en die prosesvereistes. Algemene bindmiddels sluit in water, alkoholgebaseerde oplossings en polimere. Die bindmiddelkonsentrasie en viskositeit moet geoptimaliseer word om die gewenste korrel -eienskappe te bereik. Daarbenewens kan die deeltjiegrootte -verdeling van die beginpoeiers, tesame met die gebruik van toepaslike granulerende vigs, die korrelvormingsproses beïnvloed.

Karakterisering en evaluering van korrel

Karakterisering van korrels is noodsaaklik om die kwaliteit en prestasie van die geproduseerde korrels te bepaal. Verskeie parameters word geëvalueer, insluitend die verspreiding van korrelgrootte, digtheid, vloeibaarheid, saampersbaarheid en voginhoud. Die verspreiding van korrelsgrootte word tipies bepaal met behulp van sif -analise of laserdiffraksietegnieke. Korrelsdigtheid beïnvloed die gewig en disintegrasie -eienskappe van die tablet. Vloeibaarheid bepaal die vermoë van die korrels om eenvormig te vloei tydens tabletkompressie. Drukbaarheid verwys na die vermoë van die korrels om kompressiekragte te weerstaan ​​sonder oormatige fragmentasie of plak. Voginhoud is van kritieke belang vir stabiliteit en kan die meganiese eienskappe van die korrels beïnvloed. Hierdie parameters word deur toepaslike analitiese tegnieke geëvalueer en vergelyk met voorafbepaalde spesifikasies om te verseker dat die korrels aan die gewenste kwaliteitstandaarde voldoen.

Spuitvloeistof 

Waaierstelsel

Chopper System

Probleemoplossing in nat korrel

Tydens nat korrel kan verskillende uitdagings en kwessies ontstaan ​​wat probleemoplossing verg. Een algemene probleem is die vorming van groot of ondermaat korrels, wat die eenvormigheid van die tablet en die eenvormigheid van die inhoud kan beïnvloed. Hierdie probleem kan opgelos word deur die waaiersnelheid, toevoegingstempo of mengtyd aan te pas. Nog 'n uitdaging is die teenwoordigheid van knoppe of agglomerate in die korrels, wat kan lei tot tabletdefekte of die verstop van toerusting. Die verhoging van die intensiteit van die vermenging of die gebruik van toepaslike granulerende vigs kan help om hierdie probleem te oorkom. Boonop kan swak vloeibaarheid of oormatige voginhoud die stroomafverwerkingstappe beïnvloed. Die aanpassing van die granulasieparameters of die implementering van droogtegnieke kan hierdie probleme aanspreek.

Algemene uitdagings in nat korrel

Nat korrel is 'n ingewikkelde proses, en daar word gereeld verskeie uitdagings ondervind. Een so 'n uitdaging is die potensiaal vir API -agteruitgang of onstabiliteit tydens die korrelproses. Dit kan versag word deur die granulasietemperatuur te optimaliseer, toepaslike hulpstowwe te kies en blootstelling aan vog of suurstof te verminder. 'N Ander uitdaging is die beheer van korrelgrootte -verdeling, aangesien die bereiking van 'n nou reeks deeltjiegroottes moeilik kan wees. Deur die formulering en prosesparameters te optimaliseer, insluitend bindmiddelkonsentrasie en die snelheid van die waaier, kan korrelgrootte -beheer verbeter word. Daarbenewens is die keuse van geskikte bindmateriaal en die verenigbaarheid daarvan met die formuleringskomponente van uiterste belang vir suksesvolle granulasie.

Kwaliteitsversekering in nat korrel

Kwaliteitsversekering speel 'n belangrike rol in die versekering van die produksie van korrels van hoë gehalte. Dit behels die implementering van robuuste prosedures, nakoming van regulatoriese riglyne en 'n deeglike dokumentasie van die korrelproses. Kwaliteitskontrole -toetse word in verskillende stadiums uitgevoer om die fisiese en chemiese eienskappe van die korrels te bepaal. In-proses-tjeks, soos die monitering van korrelvoginhoud en verspreiding van deeltjiegrootte, help om enige afwykings te identifiseer en maak voorsiening vir regstellende aksies. Finale produktoetsing, insluitend eenvormigheid, ontbinding en stabiliteitstudies, verseker dat die korrels aan die vereiste spesifikasies voldoen. Daarbenewens is behoorlike skoonmaak en instandhouding van toerusting noodsaaklik om kruiskontaminasie te voorkom en om die veiligheid van die produk te verseker.

Vergelyking met ander korreltegnieke

Terwyl nat korrel met hoë-skuif granulators wyd gebruik word, is dit belangrik om dit met ander korreltegnieke te vergelyk. Droë korrel elimineer byvoorbeeld die gebruik van vloeibare binders en behels die verdigting van poeiers in korrels met behulp van druk. Hierdie tegniek is geskik vir vogsensitiewe of hittesensitiewe materiale, maar kan lei tot 'n laer korreldigtheid en vloeibaarheid in vergelyking met nat korrel. Gevloeide bedgranulasie, daarenteen, behels dat die poeierdeeltjies in 'n lugstroom opskort en 'n bindmiddeloplossing daarop spuit. Dit bied voordele soos doeltreffende meng- en droogvermoëns, maar dit kan beperkings hê ten opsigte van die beheer van korrelgrootte en digtheid. Die keuse van granulasietegniek hang af van die spesifieke vereistes van die formulering en die gewenste eienskappe van die korrels.

Hoë skuif granulasie video

Toekomstige neigings en innovasies in nat korrel

Die veld van nat granulasie ontwikkel voortdurend, met deurlopende navorsing en tegnologiese vooruitgang wat innovasie dryf. Een fokusarea is die ontwikkeling van deurlopende nat korrelprosesse, wat voordele bied soos verminderde verwerkingstyd, verbeterde doeltreffendheid en verbeterde beheer oor korrel -eienskappe. Deurlopende vervaardiging stel intydse monitering en aanpassing van prosesparameters moontlik, wat lei tot verhoogde produktiwiteit en verminderde veranderlikheid. Verder maak die integrasie van prosesanalitiese tegnologie (PAT) -instrumente, soos naby-infrarooi spektroskopie en akoestiese emissie-monitering, monitering en beheer van kritieke parameters moontlik. Hierdie vooruitgang dra by tot die optimalisering van nat korrelprosesse, wat lei tot verbeterde kwaliteit van die produk, verminderde koste en verbeterde prosesbegrip.

'N Ander belangstellingsgebied in nat korrel is die ontwikkeling van nuwe bindmateriaal met verbeterde funksionaliteit. Navorsers ondersoek die gebruik van polimere, kopolimere en hulpstowwe met unieke bindende eienskappe om die werkverrigting van korrels te verbeter. Hierdie materiale kan beter beheer oor korrelsterkte, disintegrasie en medisyne -vrystellingsprofiele bied. Daarbenewens word pogings aangewend om eko-vriendelike en volhoubare bindmiddelopsies te ontwikkel om die omgewingsimpak te verminder.

Die inkorporering van prosesmodellering en simulasietegnieke is nog 'n neiging in nat korrel. Deur gebruik te maak van berekeningsinstrumente, kan navorsers en vervaardigers prosesparameters optimaliseer, korrel -eienskappe voorspel en moontlike probleme oplos voordat hulle eksperimentele proewe doen. Hierdie benadering bespaar tyd en hulpbronne, terwyl dit 'n dieper begrip van die korrelproses moontlik maak.

Verder kry die integrasie van outomatisering en robotika in nat korrelprosesse traksie. Outomatiese stelsels kan die toevoeging van bindmiddels presies beheer, prosesparameters monitor en die totale produksie -werkvloei stroomlyn. Dit verbeter nie net die prosesdoeltreffendheid nie, maar verminder ook die risiko van menslike foute en veranderlikheid.

Ten slotte is nat korrel met hoë skuifgranulators 'n veelsydige en effektiewe tegniek vir die vervaardiging van korrels in verskillende bedrywe. Dit bied voordele soos verbeterde vloeibaarheid, saampersbaarheid en eenvormigheid in die inhoud. Deur die prosesparameters noukeurig te beheer, geskikte formulerings te kies en kwaliteitsversekeringsmaatreëls te implementeer, kan korrels van hoë gehalte konsekwent geproduseer word. Deurlopende vooruitgang in die veld, insluitend deurlopende vervaardiging, nuwe bindmateriaal, prosesmodellering en outomatisering, vorm die toekoms van nat korrel. Hierdie ontwikkelings het ten doel om die proses verder te optimaliseer, die kwaliteit van die produk te verbeter en volhoubaarheid te verbeter.

High Shear Mixer Granulator Video

Vrae

V1: Kan nat korrel vir alle soorte formulerings gebruik word?

A1: Nat korrel is geskik vir 'n wye verskeidenheid formulerings, insluitend hidrofiliese en hidrofobiese middels. Afhangend van hul spesifieke eienskappe, kan sekere formulerings egter wysigings of alternatiewe korrulasietegnieke vereis.

V2: Hoe lank duur die nat korrelproses gewoonlik?

A2: Die duur van die nat korrelproses kan wissel afhangende van faktore soos formuleringskompleksiteit, gewenste korrel -eienskappe en toerusting wat gebruik word. Tipies kan die proses 'n paar uur duur, insluitend meng-, nat massering- en droogfases.

V3: Wat is 'n paar algemene uitdagings wat tydens nat korrel te kampe het?

A3: Algemene uitdagings in nat korrel sluit in die bereiking van die gewenste verspreiding van korrelgrootte, die beheer van voginhoud, die minimalisering van agglomerasie of knoppe, en die handhawing van konsekwente korrel -eienskappe. Hierdie uitdagings kan aangespreek word deur prosesoptimalisering en probleemoplossingstegnieke.

V4: Is nat korrel 'n skaalbare proses vir grootskaalse produksie?

A4: Nat granulasie is 'n skaalbare proses en kan suksesvol geïmplementeer word vir grootskaalse produksie. Faktore soos toerustingseleksie, prosesvalidering en kwaliteitskontrole -maatreëls moet egter oorweeg word om konsekwente en reproduceerbare resultate te verseker.

V5: Is daar alternatiewe vir nat korrel vir korrelvorming?

A5: Ja, alternatiewe granulasietegnieke sluit droë korrel en vloeibare bedkorrering in. Hierdie tegnieke bied spesifieke voordele en kan verkies word vir sekere formulerings of prosesvereistes. Die keuse van granulasietegniek hang af van die gewenste eienskappe van die korrels en die spesifieke behoeftes van die toepassing.

Bestelling van GHL -reekse High Shear Granulator Beskrywing

Die Vietnam -ou klant van Hywell Machinery Co., Ltd., het 'n bestelling geplaas om die aan te koop GHL -reeks High Shear Granulator weer vroeg in 2022, en die kliënt het Hywell se GHL -reeks Wet Granulator baie stelle gekoop. Hierdie GHL-200 High Shear Mixer Granulator voltooi die produksie volgens die kontrakvereistes. Die kliënt kan voor die aflewering nie vet by Hywell Factory doen nie, en die vet word deur die afgeleë video van ons ingenieur en klant gedoen. Hierdie hoë skuifgranulasie is volledig verpak en gereed om af te lewer.

Die GHL-reeks hoë-skuif korrelkorulasie skakel dikwels met YK-reeks ossillerende granulator om 1,5-5 mm nat korrels te kry, en dan direk om die nat korrels in die droogmasjien te stuur om droë korrels (direkte korrels) te kry, kan die droogmasjien gebruik Vertikale vloeistofbeddroër of Horisontale vloeistofbeddroër , maar dit besluit volgens die behandelingsvermoë. Die laaste stap van die prosesstelsel is die korrels sifter. Die korrels sif sal die groot poeierdeeltjies van die poeier skei, die grootte word bepaal vir die skeiding. Die afgrootte word afgesak en die poeier kan óf direk in groot sakke verpak word óf na 'n silo -stelsel vir ander verpakkingsstelsels oorgedra word.

Die vinnige menggranulator met behulp van 'n hoë skuifgranulator kan in 5 fases verdeel word en dit insluit;

1. Verskillende soorte poeiervermenging

2. Bindersaanvulling of toevoeging van granulerende vloeistof.

3. benatting van poeier en kernvorming

4. Groei van korrels en verdigting van die poeier.

5. Granule -aftakeling en breek.