Вологі грануляція з грануляторами з високим зсувом

Вступ

Волога грануляція - це вирішальний крок у виробництві фармацевтичних таблеток, де покращує рівномірність гранул. Процес передбачає додавання рідкої палітурки до порошкової суміші, яка створює згуртовані гранули за допомогою комбінації таких механізмів, як агломерація, злиття та консолідація. Грануляція з високим зсувом, також відома як грануляція змішувача з високим зсувом, або швидкий грануляція змішувача - це широко використовуваний метод, який забезпечує відмінний контроль за розміром гранул, щільності та рівномірності.

Що таке мокра грануляція?

Волога грануляція - це процес, який перетворює тонкі порошки в гранули з поліпшеними властивостями потоку та стисливістю. Процес зазвичай включає чотири ключові кроки: змішування порошків, додавання сполучного, вологе масування та сушіння. Під час перемішування порошків активний фармацевтичний інгредієнт (API), допоміжні речовини та інші порошки змішаються для забезпечення однорідної суміші. Потім до порошкової суміші додають рідку палітурку, а мокра маса утворюється шляхом перемішування суміші. Нарешті, мокрі гранули висушують, просіюють і подають, щоб отримати бажаний розподіл розміру частинок.

Грануляція з високим зсувом відеозапис з високим зсувом

Важливість мокрого грануляції

Волога грануляція пропонує численні переваги у фармацевтичній галузі. По -перше, це покращує проточність порошків, полегшуючи їх обробку під час наступних етапів обробки, таких як планшети. По -друге, це посилює стисливість, що дозволяє виробляти таблетки з постійною твердістю та рівномірністю дозування. Крім того, мокра грануляція може покращити хімічну стабільність, маску неприємних смаків або запахів та модифікувати властивості вивільнення лікарських засобів. Ці переваги роблять мокру грануляцію кращим вибором для формулювання твердих форм дозування.

Гранулятори з високим зсувом: огляд

Гранулятори з високим зсувом - це спеціалізоване обладнання, яке використовується для мокрого грануляції. Вони складаються з миску для змішування або грануляційної камери, оснащеної високошвидкісним робочим колесом та лопатками подрібнювача. Крильчатка генерує інтенсивні механічні сили, які розбивають агломера та сприяють утворенню гранул. Граниловики з високим зсувом доступні в різних конструкціях, включаючи моделі, керовані верхньою та керованою низкою, кожен пропонує чіткі переваги на основі вимог до процесу.

Переваги грануляторів з високим зсувом

Гранулятори з високим зсувом пропонують кілька переваг перед іншими методами грануляції. По -перше, вони забезпечують відмінний контроль над властивостями гранул, такими як розмір, щільність та пористість. Цей контроль дозволяє виробляти гранули з бажаними характеристиками, такими як поліпшена текучість та стисливість. По -друге, гранулятори змішувача з високим зсувом пропонують високий ступінь відтворюваності процесу, забезпечуючи послідовність якості вироблених гранул. Ефективна дія змішування обладнання призводить до рівномірного розподілу в'яжучого по всій порошковій суміші, що призводить до рівномірного утворення гранул. Крім того, гранулятори з високим зсувом можуть обробляти широкий спектр рецептур, включаючи тих, хто має складні матеріали або високі навантаження на наркотики, що робить їх універсальними для різних застосувань у фармацевтичній промисловості.

Грануляція з високим зсувом

Гранлятор високого зсуву

Гранлятор змішувача з високим зсувом

Принцип роботи грануляторів високого зсуву

Гранюла високого зсуву діє за принципом механічних сил агітації та зсуву. Крильчатки або подрібнювальні лопатки обертаються з високою швидкістю, створюючи потужний турбулентний потік у грануляційній камері. Цей турбулентний потік викликає зіткнення та виснаження між частинками, розбиваючи їх та сприяючи їх адгезії. Рідка в'яжуча, як правило, додається через розпилювальну систему, об'єднує частинки і діє як зв'язуючий агент. Поєднання механічного агітації та рідкого сполучення призводить до утворення згуртованих гранул.

Основні компоненти грануляторів з високим зсувом

Гранулятори з високим зсувом складаються з декількох ключових компонентів, які сприяють їх ефективній роботі. Чаша змішування або грануляційна камера - це місце грануляції. Він оснащений лопатками крильчатки та подрібнювачів, які генерують необхідні сили зсуву. Крильчатка керується двигуном, і його швидкість може бути відрегульована для управління інтенсивністю змішування. Система розпилення, що включає резервуар розчину сполучного розчину та насадку, полегшує контрольоване додавання рідини. Крім того, гранулятори з високим зсувом можуть включати такі функції, як контроль температури, та автоматизовані елементи управління для покращеного контролю та моніторингу процесів.

Параметри процесу у мокрому грануляції

Для досягнення оптимальних результатів грануляції кілька параметрів процесу потрібно ретельно контролювати. Ці параметри включають швидкість крильчатки, швидкість додавання сполучного, час перемішування, температуру грануляції та кінцеву точку грануляції. Швидкість крильчатки впливає на інтенсивність змішувальних та зсувних сил, застосованих до порошкової суміші. Швидкість додавання в'яжучого повинна бути оптимізована, щоб забезпечити рівномірний розподіл без переробки або недостатнього виготовлення суміші. Час перемішування повинен бути достатнім для досягнення бажаного розміру гранул та рівномірності. Температура грануляції має вирішальне значення для термочутливих матеріалів, оскільки надмірне тепло може погіршити API або допоміжні речовини. Нарешті, кінцева точка грануляції, визначена візуальним оглядом або вимірюванням властивостей гранул, вказує на досягнення бажаного розміру та послідовності гранул.

Міркування формулювання для вологи

При формулюванні мокрого грануляції слід враховувати кілька факторів. Вибір допоміжних речовин та їх сумісність з API та сполучним є вирішальним для досягнення міцних гранул. Зазвичай використовуються допоміжні речовини з відповідними властивостями зв'язування, розпад та посилення потоку. Вибір сполучного залежить від бажаних характеристик гранул та вимог до процесу. Поширені в'яжучі включають воду, розчини на основі алкоголю та полімери. Концентрація та в'язкість в'яжучого слід оптимізувати для досягнення бажаних властивостей гранул. Крім того, розподіл розміру частинок початкових порошків, а також використання відповідних гранулюючих засобів може вплинути на процес утворення гранул.

Характеристика та оцінка гранул

Характеристика гранул є важливою для оцінки якості та продуктивності вироблених гранул. Оцінюються різні параметри, включаючи розподіл розміру гранул, щільність, провітливість, стисливість та вміст вологи. Розподіл розміру гранул зазвичай визначається за допомогою ситового аналізу або методів лазерної дифракції. Щільність гранул впливає на властивості ваги та планшета. Простільність визначає здатність гранул рівномірно текти під час стиснення планшетів. Стиснення стосується здатності гранул протистояти силам стиснення без надмірної фрагментації або приклеювання. Вміст вологи є критичним для стабільності і може впливати на механічні властивості гранул. Ці параметри оцінюються за допомогою відповідних аналітичних методик та порівняно з заздалегідь визначеними специфікаціями, щоб забезпечити, щоб гранули відповідали бажаним стандартам якості.

Розпилення рідини 

Система крильчатки

Система подрібнювача

Усунення несправностей у мокрому грануляції

Під час мокрого грануляції можуть виникнути різні проблеми та проблеми, які потребують усунення несправностей. Однією з поширених проблем є утворення негабаритних або недооцінених гранул, які можуть впливати на рівномірність планшетів та рівномірність вмісту. Ця проблема може бути вирішена шляхом регулювання швидкості крильчатки, швидкості додавання сполучного або часу змішування. Іншим завданням є наявність грудочок або агломератів у гранулах, що може призвести до дефектів планшетів або засмічення обладнання. Збільшення інтенсивності змішування або використання відповідних гранулюючих СНІДу може допомогти подолати це питання. Крім того, погана проскотливість або надмірний вміст вологи може вплинути на етапи обробки нижче за течією. Налаштування параметрів грануляції або методи реалізації сушіння може вирішити ці проблеми.

Поширені виклики мокрого грануляції

Волога грануляція - це складний процес, і зазвичай виникають кілька викликів. Одним із таких проблем є потенціал деградації API або нестабільності під час процесу грануляції. Це можна пом'якшити шляхом оптимізації температури грануляції, вибору відповідних допоміжних речовин та мінімізації впливу вологи або кисню. Іншим завданням є контроль розподілу розміру гранул, оскільки досягнення вузького діапазону розмірів частинок може бути важким. Оптимізуючи параметри рецептури та процесу, включаючи концентрацію сполучного та швидкості крильчатки, можна покращити контроль розміру гранул. Крім того, вибір відповідних сполучних матеріалів та їх сумісність з компонентами рецептури має вирішальне значення для успішної грануляції.

Забезпечення якості у вологому грануляції

Забезпечення якості відіграє важливу роль у забезпеченні виробництва високоякісних гранул. Це передбачає виконання надійних процедур, дотримання регуляторних рекомендацій та ретельної документації процесу грануляції. Випробування на контроль якості проводяться на різних етапах для оцінки фізичних та хімічних властивостей гранул. Перевірки в процесі, такі як моніторинг вмісту вологи гранул та розподіл розміру частинок, допомагають визначити будь-які відхилення та дозволити коригувальні дії. Кінцеве тестування продуктів, включаючи рівномірність вмісту, розчинення та дослідження стабільності, гарантує, що гранули відповідають необхідним специфікаціям. Крім того, належне очищення та обслуговування обладнання є важливими для запобігання перехресного забруднення та забезпечення безпеки продукту.

Порівняння з іншими методами грануляції

Хоча мокрий грануляція з грануляторами з високим зсувом широко використовується, важливо порівняти його з іншими методами грануляції. Наприклад, суха грануляція усуває використання рідких в'яжучих і передбачає ущільнення порошків у гранули за допомогою тиску. Ця методика підходить для залежних від вологи або тепло-чутливих матеріалів, але може призвести до нижньої щільності гранул та текучою порівняно з мокрим грануляцією. З іншого боку, грануляція з плизетою, передбачає призупинення частинок порошку в повітряному потоці та обприскування сполучного розчину. Він пропонує такі переваги, як ефективні можливості змішування та сушіння, але можуть мати обмеження щодо контролю розміру та щільності гранул. Вибір методики грануляції залежить від конкретних вимог рецептури та бажаних характеристик гранул.

Відео з високим зсувом

Майбутні тенденції та нововведення у мокрому грануляції

Сфера мокрого грануляції постійно розвивається, з постійними дослідженнями та технологічним прогресом, що спричиняють інновації. Однією з напрямків уваги є розвиток безперервних процесів мокрого грануляції, які пропонують такі переваги, як скорочений час обробки, підвищення ефективності та підвищення контролю над властивостями гранул. Постійне виробництво дозволяє моніторинг у режимі реального часу та коригувати параметри процесу, що призводить до підвищення продуктивності та зниження мінливості. Крім того, інтеграція інструментів аналітичної технології процесів (PAT), таких як майже інфрачервона спектроскопія та моніторинг акустичних викидів, дозволяє контролювати моніторинг та контроль критичних параметрів. Ці досягнення сприяють оптимізації процесів мокрого грануляції, що призводить до покращення якості продукції, зменшення витрат та покращення розуміння процесу.

Іншою областю, що цікавить мокру грануляцію, є розробка нових сполучних матеріалів з вдосконаленою функціональністю. Дослідники досліджують використання полімерів, сополімерів та допоміжних речовин з унікальними властивостями зв'язування для підвищення продуктивності гранул. Ці матеріали можуть забезпечити кращий контроль над силою гранул, дезінтеграцією та профілями вивільнення наркотиків. Крім того, докладаються зусилля щодо розробки екологічно чистих та стійких варіантів сполучного сполучного впливу для зменшення впливу на навколишнє середовище.

Включення методів моделювання та моделювання процесів - це ще одна тенденція мокрого грануляції. Використовуючи обчислювальні інструменти, дослідники та виробники можуть оптимізувати параметри процесів, прогнозувати властивості гранул та вирішити потенційні проблеми перед проведенням експериментальних випробувань. Цей підхід економить час та ресурси, дозволяючи глибше зрозуміти процес грануляції.

Крім того, інтеграція автоматизації та робототехніки у процесах мокрого грануляції набирає тягу. Автоматизовані системи можуть точно контролювати додавання в'яжучих, моніторинг параметрів процесу та впорядкувати загальний робочий процес виробництва. Це не тільки підвищує ефективність процесу, але й знижує ризик помилок та мінливості людини.

На закінчення, мокра грануляція з грануляторами з високим зсувом є універсальною та ефективною методикою виробництва гранул у різних галузях. Він пропонує такі переваги, як поліпшена проточність, стисливість та рівномірність вмісту. Ретельно контролюючи параметри процесу, вибираючи відповідні рецептури та впроваджуючи заходи забезпечення якості, можна послідовно виробляти високоякісні гранули. Постійні досягнення в цій галузі, включаючи безперервне виробництво, нові сполучні матеріали, моделювання процесів та автоматизацію, формують майбутнє мокрого грануляції. Ці розробки мають на меті подальше оптимізувати процес, підвищити якість продукції та покращити стійкість.

Відео з високим зсувом змішувача

Поширені запитання

Q1: Чи можна використовувати мокру грануляцію для всіх видів рецептур?

A1: Волога грануляція підходить для широкого спектру рецептур, включаючи як гідрофільні, так і гідрофобні препарати. Однак певні рецептури можуть вимагати модифікацій або альтернативних методів грануляції залежно від їх конкретних характеристик.

Q2: Скільки часу зазвичай займає процес мокрого грануляції?

A2: Тривалість процесу мокрого грануляції може змінюватись залежно від таких факторів, як складність рецептури, бажані властивості гранули та використовуване обладнання. Зазвичай процес може зайняти кілька годин, включаючи змішування, мокру масу та стадії сушіння.

Q3: З якими поширеними проблемами стикаються під час мокрого грануляції?

A3: Поширені виклики мокрого грануляції включають досягнення бажаного розподілу розміру гранул, контроль вмісту вологи, мінімізацію агломерації або грудочок та підтримання послідовних властивостей гранул. Ці проблеми можна вирішити за допомогою оптимізації процесів та методів усунення несправностей.

Q4: Чи є мокра грануляція масштабованим процесом для масштабного виробництва?

A4: Волога грануляція-це масштабований процес і може бути успішно реалізований для масштабного виробництва. Однак, такі фактори, як вибір обладнання, перевірка процесів та заходи контролю якості, слід враховувати для забезпечення послідовних та відтворюваних результатів.

Q5: Чи є якісь альтернативи мокрому грануляції для утворення гранул?

A5: Так, альтернативні методи грануляції включають сухе грануляцію та грануляцію з плюшевим руслом. Ці методи пропонують конкретні переваги і можуть бути віддані переваги для певних рецептур або вимог до процесу. Вибір методики грануляції залежить від бажаних характеристик гранул та конкретних потреб застосування.

Порядок ghl серії високого зсуву Опис

Старий клієнт В'єтнаму Hywell Machinery Co., Ltd. опублікував замовлення на придбання На початку 2022 року GHL Series High Shear зсув , і клієнт придбав Series Hywell 'S GHL Series Met Granulator багато наборів. Цей гранулятор змішувача високого зсуву GHL-200 завершує виробництво відповідно до вимог до контракту. Клієнт не може робити жир на фабриці Hywell перед доставкою., А жир робиться віддаленим відео нашого інженера та клієнта. Ця грануляція з високим зсувом повністю упакована і готова до доставки.

Грануляція з високим зсувом серії GHL часто з'єднується з Серія YK коливальних грануляторів , щоб отримати мокрі гранули 1,5-5 мм, а потім направляти, щоб відправити мокрі гранули в сушильну машину, щоб отримати висушені гранули (миттєві гранули), сушильна машина може використовувати Вертикальна сушарка для русла рідини або Горизонтальна сушарка для русла рідини , але вона вирішує за допомогою здатності до обробки. Кінцевим кроком системи процесів є гранули просіювання. Гранули Sifter відокремлюють великі частинки порошку від порошку, розмір визначається для поділу. Розмір вимкнено збивається, і порошок може бути або безпосередньо упакований у великі мішки, або передається в систему силосу для інших систем упаковки.

Швидке змішування гранулятора з використанням гранулятора з високим зсувом можна розділити на 5 етапів, і вони включали;

1. Різні види змішування порошку

2. Додавання в'яжучого або додавання гранулюючої рідини.

3. Заміння порошку та зародження

4. Зростання гранул і ущільнення порошку.

5. Гранула виснаження та поломка.