Basa na butil na may mataas na paggupit ng mga granulator

Panimula

Ang basa na butil ay isang mahalagang hakbang sa paggawa ng mga tablet ng parmasyutiko, kung saan pinapabuti nito ang kakayahang umangkop, compressibility, at pagkakapareho ng nilalaman ng mga butil. Ang proseso ay nagsasangkot ng pagdaragdag ng isang likidong binder sa pinaghalong pulbos, na lumilikha ng mga cohesive granules sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng mga mekanismo tulad ng pag -iipon, coalescence, at pagsasama. Ang mataas na paggugupit na butil, na kilala rin bilang mataas na paggugupit na paghahalo ng butil, o mabilis na paghahalo ng butil ay isang malawak na ginagamit na pamamaraan na nagbibigay ng mahusay na kontrol sa laki ng butil, density, at pagkakapareho.

Ano ang basa na butil?

Ang basa na butil ay isang proseso na nagko -convert ng mga pinong pulbos sa mga butil na may pinabuting mga katangian ng daloy at compressibility. Ang proseso ay karaniwang nagsasangkot ng apat na pangunahing hakbang: paghahalo ng pulbos, karagdagan sa binder, basa na masa, at pagpapatayo. Sa panahon ng paghahalo ng pulbos, ang aktibong sangkap na parmasyutiko (API), mga excipients, at iba pang mga pulbos ay pinaghalo upang matiyak ang isang homogenous na halo. Ang likidong binder ay pagkatapos ay idinagdag sa timpla ng pulbos, at ang basa na masa ay nabuo sa pamamagitan ng pag -agit sa halo. Sa wakas, ang mga basa na butil ay tuyo, sieved, at gilingan upang makuha ang nais na pamamahagi ng laki ng butil.

Mataas na paggupit ng butil sa pamamagitan ng high shear granulator machine video

Kahalagahan ng basa na butil

Nag -aalok ang wet granulation ng maraming pakinabang sa industriya ng parmasyutiko. Una, pinapabuti nito ang daloy ng mga pulbos, na ginagawang mas madali silang hawakan sa kasunod na mga hakbang sa pagproseso tulad ng pag -tablet. Pangalawa, pinapahusay nito ang compressibility, na nagpapahintulot sa paggawa ng mga tablet na may pare -pareho na katigasan at pagkakapareho ng dosis. Bilang karagdagan, ang basa na butil ay maaaring mapabuti ang katatagan ng kemikal, mask hindi kasiya -siyang panlasa o amoy, at baguhin ang mga katangian ng paglabas ng gamot. Ang mga benepisyo na ito ay ginagawang basa na butil ng isang ginustong pagpipilian para sa pagbuo ng mga solidong form ng dosis.

Mataas na paggupit ng mga granulator: isang pangkalahatang -ideya

Ang mga mataas na paggugupit na granulators ay dalubhasang kagamitan na ginagamit para sa basa na butil. Ang mga ito ay binubuo ng isang halo ng mangkok o isang silid ng butil na nilagyan ng isang high-speed impeller at chopper blades. Ang impeller ay bumubuo ng matinding puwersa ng mekanikal na bumabagsak sa mga agglomerates at isinusulong ang pagbuo ng mga butil. Ang mga mataas na paggugupit na granulators ay magagamit sa iba't ibang mga disenyo, kabilang ang mga top-driven at ilalim na hinihimok na mga modelo, ang bawat isa ay nag-aalok ng mga natatanging pakinabang batay sa mga kinakailangan sa proseso.

Mga kalamangan ng mataas na paggupit ng mga granulators

Nag -aalok ang mga mataas na paggugupit na granulators ng maraming mga pakinabang sa iba pang mga diskarte sa butil. Una, nagbibigay sila ng mahusay na kontrol sa mga katangian ng granule tulad ng laki, density, at porosity. Ang kontrol na ito ay nagbibigay -daan para sa paggawa ng mga butil na may nais na mga katangian, tulad ng pinabuting daloy at compressibility. Pangalawa, ang mataas na paggugupit ng mga granulator ng mixer ay nag -aalok ng isang mataas na antas ng muling paggawa ng proseso, tinitiyak ang pagkakapare -pareho sa kalidad ng mga butil na ginawa. Ang mahusay na pagkilos ng paghahalo ng kagamitan ay nagreresulta sa pantay na pamamahagi ng binder sa buong timpla ng pulbos, na humahantong sa pantay na pagbuo ng butil. Bilang karagdagan, ang mga high-shear granulators ay maaaring hawakan ang isang malawak na hanay ng mga formulations, kabilang ang mga may mapaghamong mga materyales o mataas na gamot na naglo-load, na ginagawa silang maraming nalalaman para sa iba't ibang mga aplikasyon sa industriya ng parmasyutiko.

Mataas na paggupit ng butil

Mataas na paggugupit na granulator

Mataas na paggugupit ng mixer granulator

Ang prinsipyo ng pagtatrabaho ng mataas na paggupit ng mga granulators

Ang mga mataas na paggugupit na granulators ay nagpapatakbo sa prinsipyo ng mekanikal na pag -iingat at paggugupit na puwersa. Ang impeller o chopper blades ay umiikot sa mataas na bilis, na lumilikha ng isang malakas na magulong daloy sa loob ng silid ng butil. Ang magulong daloy na ito ay nagpapahiwatig ng pagbangga at pag -iugnay sa pagitan ng mga particle, pagbagsak sa kanila at pagtaguyod ng kanilang pagdirikit. Ang likidong binder, na karaniwang idinagdag sa pamamagitan ng isang sistema ng spray, ay nag -uudyok sa mga particle at kumikilos bilang isang nagbubuklod na ahente. Ang kumbinasyon ng mechanical agitation at likidong binder ay nagreresulta sa pagbuo ng mga cohesive granules.

Mga pangunahing sangkap ng mataas na paggupit ng mga granulator

Ang mataas na paggugupit na mga granulators ay binubuo ng ilang mga pangunahing sangkap na nag -aambag sa kanilang mahusay na operasyon. Ang paghahalo ng mangkok o silid ng butil ay kung saan nagaganap ang proseso ng butil. Ito ay nilagyan ng isang impeller at chopper blades na bumubuo ng mga kinakailangang puwersa ng paggupit. Ang impeller ay hinihimok ng isang motor, at ang bilis nito ay maaaring ayusin upang makontrol ang intensity ng paghahalo. Ang sistema ng spray, na binubuo ng isang reservoir ng solusyon sa binder at isang nozzle, ay nagpapadali sa kinokontrol na pagdaragdag ng likidong binder. Bilang karagdagan, ang mga mataas na paggugupit na granulators ay maaaring magsama ng mga tampok tulad ng control control, at awtomatikong mga kontrol para sa pinahusay na control control at pagsubaybay.

Mga parameter ng proseso sa basa na butil

Upang makamit ang pinakamainam na mga resulta ng butil, maraming mga parameter ng proseso ay kailangang maingat na kontrolado. Kasama sa mga parameter na ito ang bilis ng impeller, rate ng pagdaragdag ng binder, oras ng paghahalo, temperatura ng butil, at pagtatapos ng butil. Ang bilis ng impeller ay nakakaapekto sa intensity ng paghahalo at paggugupit na puwersa na inilalapat sa timpla ng pulbos. Ang rate ng pagdaragdag ng binder ay dapat na-optimize upang matiyak ang pantay na pamamahagi nang walang labis na pag-wetting o sa ilalim ng pag-wetting ng pinaghalong. Ang oras ng paghahalo ay dapat sapat upang makamit ang nais na laki ng butil at pagkakapareho. Ang temperatura ng butil ay mahalaga para sa mga thermosensitive na materyales, dahil ang labis na init ay maaaring magpabagal sa API o mga excipients. Panghuli, ang endpoint ng butil, na tinutukoy ng visual inspeksyon o pagsukat ng mga katangian ng butil, ay nagpapahiwatig kung kailan nakamit ang nais na sukat ng butil at pagkakapare -pareho.

Mga pagsasaalang -alang sa pagbabalangkas para sa basa na butil

Kapag bumubuo para sa basa na butil, maraming mga kadahilanan ang dapat isaalang -alang. Ang pagpili ng mga excipients at ang kanilang pagiging tugma sa API at binder ay mahalaga para sa pagkamit ng matatag na mga butil. Ang mga excipients na may naaangkop na pagbubuklod, pagkabagabag, at mga katangian ng pagpapahusay ng daloy ay karaniwang ginagamit. Ang pagpili ng binder ay nakasalalay sa nais na mga katangian ng mga butil at mga kinakailangan sa proseso. Kasama sa mga karaniwang binder ang tubig, mga solusyon na batay sa alkohol, at polimer. Ang konsentrasyon ng binder at lagkit ay dapat na -optimize upang makamit ang nais na mga katangian ng butil. Bilang karagdagan, ang pamamahagi ng laki ng butil ng mga panimulang pulbos, kasama ang paggamit ng naaangkop na mga pantulong na pantulong, ay maaaring makaapekto sa proseso ng pagbuo ng butil.

Characterization at pagsusuri ng Granule

Ang pagkilala sa butil ay mahalaga upang masuri ang kalidad at pagganap ng mga butil na ginawa. Ang iba't ibang mga parameter ay nasuri, kabilang ang pamamahagi ng laki ng butil, density, kakayahang umangkop, compressibility, at nilalaman ng kahalumigmigan. Ang pamamahagi ng laki ng butil ay karaniwang tinutukoy gamit ang pagsusuri ng salaan o mga diskarte sa pagkakaiba -iba ng laser. Ang density ng Granule ay nakakaapekto sa mga katangian ng bigat at pagkabagsak ng tablet. Tinutukoy ng Flowability ang kakayahan ng mga butil na dumaloy nang pantay sa panahon ng compression ng tablet. Ang compressibility ay tumutukoy sa kakayahan ng mga butil upang mapaglabanan ang mga puwersa ng compression nang walang labis na pagkapira -piraso o pagdikit. Ang nilalaman ng kahalumigmigan ay kritikal para sa katatagan at maaaring makaapekto sa mga mekanikal na katangian ng mga butil. Ang mga parameter na ito ay nasuri sa pamamagitan ng naaangkop na mga diskarte sa pagsusuri at inihambing laban sa mga paunang natukoy na mga pagtutukoy upang matiyak na matugunan ng mga butil ang nais na mga pamantayan sa kalidad.

Spray Liquid 

Sistema ng impeller

Sistema ng Chopper

Pag -aayos sa basa na butil

Sa panahon ng basa na butil, ang iba't ibang mga hamon at isyu ay maaaring lumitaw na nangangailangan ng pag -aayos. Ang isang karaniwang problema ay ang pagbuo ng sobrang laki o undersized na mga butil, na maaaring makaapekto sa pagkakapareho ng tablet at pagkakapareho ng nilalaman. Ang isyung ito ay maaaring malutas sa pamamagitan ng pag -aayos ng bilis ng impeller, rate ng pagdaragdag ng binder, o oras ng paghahalo. Ang isa pang hamon ay ang pagkakaroon ng mga bukol o agglomerates sa mga butil, na maaaring humantong sa mga depekto sa tablet o pag -clog ng kagamitan. Ang pagdaragdag ng intensity ng paghahalo o paggamit ng naaangkop na mga butil na pantulong ay makakatulong sa pagtagumpayan ang isyung ito. Bilang karagdagan, ang mahinang daloy o labis na nilalaman ng kahalumigmigan ay maaaring makaapekto sa mga hakbang sa pagproseso ng agos. Ang pag -aayos ng mga parameter ng butil o pagpapatupad ng mga diskarte sa pagpapatayo ay maaaring matugunan ang mga isyung ito.

Karaniwang mga hamon sa basa na butil

Ang basa na butil ay isang kumplikadong proseso, at maraming mga hamon ang karaniwang nakatagpo. Ang isa sa mga hamon ay ang potensyal para sa pagkasira ng API o kawalang -tatag sa panahon ng proseso ng butil. Maaari itong mapagaan sa pamamagitan ng pag -optimize ng temperatura ng butil, pagpili ng naaangkop na mga excipients, at pag -minimize ng pagkakalantad sa kahalumigmigan o oxygen. Ang isa pang hamon ay ang kontrol ng pamamahagi ng laki ng butil, dahil ang pagkamit ng isang makitid na hanay ng mga sukat ng butil ay maaaring maging mahirap. Sa pamamagitan ng pag -optimize ng pagbabalangkas at proseso ng mga parameter, kabilang ang konsentrasyon ng binder at bilis ng impeller, maaaring mapabuti ang control ng laki ng butil. Bilang karagdagan, ang pagpili ng mga angkop na materyales ng binder at ang kanilang pagiging tugma sa mga sangkap ng pagbabalangkas ay mahalaga para sa matagumpay na butil.

Katiyakan ng kalidad sa basa na butil

Ang katiyakan ng kalidad ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagtiyak ng paggawa ng mga de-kalidad na butil. Ito ay nagsasangkot sa pagpapatupad ng mga matatag na pamamaraan, pagsunod sa mga patnubay sa regulasyon, at masusing dokumentasyon ng proseso ng butil. Ang mga pagsubok sa control control ay isinasagawa sa iba't ibang yugto upang masuri ang mga pisikal at kemikal na katangian ng mga butil. Ang mga in-process na tseke, tulad ng pagsubaybay sa nilalaman ng kahalumigmigan ng butil at pamamahagi ng laki ng butil, ay makakatulong na makilala ang anumang mga paglihis at payagan ang mga pagkilos ng pagwawasto. Ang pangwakas na pagsubok sa produkto, kabilang ang pagkakapareho ng nilalaman, paglusaw, at pag -aaral ng katatagan, ay nagsisiguro na ang mga butil ay nakakatugon sa mga kinakailangang pagtutukoy. Bilang karagdagan, ang wastong paglilinis at pagpapanatili ng kagamitan ay mahalaga upang maiwasan ang kontaminasyon ng cross at matiyak ang kaligtasan ng produkto.

Paghahambing sa iba pang mga diskarte sa butil

Habang ang basa na butil na may mga high-shear granulators ay malawakang ginagamit, mahalaga na ihambing ito sa iba pang mga diskarte sa butil. Halimbawa, ang dry granulation, ay nag -aalis ng paggamit ng mga likidong binder at nagsasangkot ng compaction ng mga pulbos sa mga butil gamit ang presyon. Ang pamamaraan na ito ay angkop para sa mga sensitibo sa kahalumigmigan o sensitibo sa init ngunit maaaring magresulta sa mas mababang density ng granule at daloy kumpara sa basa na butil. Ang fluidized bed granulation, sa kabilang banda, ay nagsasangkot ng pagsuspinde sa mga particle ng pulbos sa isang stream ng hangin at pag -spray ng isang solusyon sa binder sa kanila. Nag -aalok ito ng mga pakinabang tulad ng mahusay na paghahalo at mga kakayahan sa pagpapatayo ngunit maaaring magkaroon ng mga limitasyon sa mga tuntunin ng pagkontrol sa laki ng butil at density. Ang pagpili ng diskarte sa butil ay nakasalalay sa mga tiyak na kinakailangan ng pagbabalangkas at ang nais na mga katangian ng mga butil.

Mataas na paggugupit na video ng butil

Hinaharap na mga uso at makabagong ideya sa basa na butil

Ang larangan ng basa na butil ay patuloy na umuusbong, na may patuloy na pananaliksik at pagsulong sa teknolohiya sa pagmamaneho ng pagbabago. Ang isang lugar ng pokus ay ang pag -unlad ng tuluy -tuloy na mga proseso ng basa na butil, na nag -aalok ng mga pakinabang tulad ng nabawasan na oras ng pagproseso, pinahusay na kahusayan, at pinahusay na kontrol sa mga katangian ng granule. Ang patuloy na pagmamanupaktura ay nagbibigay-daan sa pagsubaybay sa real-time at pagsasaayos ng mga parameter ng proseso, na nagreresulta sa pagtaas ng pagiging produktibo at nabawasan ang pagkakaiba-iba. Bukod dito, ang pagsasama ng mga tool na proseso ng analytical na teknolohiya (PAT), tulad ng malapit-infrared spectroscopy at acoustic emission monitoring, ay nagbibigay-daan para sa pagsubaybay at kontrol ng mga kritikal na mga parameter. Ang mga pagsulong na ito ay nag -aambag sa pag -optimize ng mga basa na proseso ng butil, na humahantong sa pinabuting kalidad ng produkto, nabawasan ang mga gastos, at pinahusay na pag -unawa sa proseso.

Ang isa pang lugar ng interes sa basa na butil ay ang pag -unlad ng mga materyales sa nobela na may pinahusay na pag -andar. Ang mga mananaliksik ay ginalugad ang paggamit ng mga polimer, copolymer, at mga excipients na may natatanging mga pag -aari na nagbubuklod upang mapahusay ang pagganap ng mga butil. Ang mga materyales na ito ay maaaring magbigay ng mas mahusay na kontrol sa lakas ng butil, pagkabagsak, at mga profile ng paglabas ng gamot. Bilang karagdagan, ang mga pagsisikap ay ginagawa upang makabuo ng mga pagpipilian sa eco-friendly at sustainable binder upang mabawasan ang epekto sa kapaligiran.

Ang pagsasama ng mga pamamaraan sa pagmomolde ng proseso at kunwa ay isa pang kalakaran sa basa na butil. Sa pamamagitan ng paggamit ng mga tool sa computational, ang mga mananaliksik at mga tagagawa ay maaaring mai -optimize ang mga parameter ng proseso, mahulaan ang mga katangian ng granule, at mag -troubleshoot ng mga potensyal na isyu bago magsagawa ng mga pagsubok sa eksperimentong. Ang pamamaraang ito ay nakakatipid ng oras at mapagkukunan habang pinapayagan ang isang mas malalim na pag -unawa sa proseso ng butil.

Bukod dito, ang pagsasama ng automation at robotics sa mga proseso ng basa na butil ay nakakakuha ng traksyon. Ang mga awtomatikong sistema ay maaaring tumpak na makontrol ang pagdaragdag ng mga binder, subaybayan ang mga parameter ng proseso, at i -streamline ang pangkalahatang daloy ng trabaho. Hindi lamang ito nagpapabuti sa kahusayan ng proseso ngunit binabawasan din ang panganib ng pagkakamali at pagkakaiba -iba ng tao.

Sa konklusyon, ang basa na butil na may mga high-shear granulators ay isang maraming nalalaman at epektibong pamamaraan para sa paggawa ng mga butil sa iba't ibang mga industriya. Nag -aalok ito ng mga pakinabang tulad ng pinabuting daloy, compressibility, at pagkakapareho ng nilalaman. Sa pamamagitan ng maingat na pagkontrol sa mga parameter ng proseso, pagpili ng mga angkop na formulations, at pagpapatupad ng mga hakbang sa katiyakan ng kalidad, ang mga de-kalidad na butil ay maaaring palagiang ginawa. Ang patuloy na pagsulong sa larangan, kabilang ang patuloy na pagmamanupaktura, mga materyales sa nobela ng nobela, pagmomolde ng proseso, at automation, ay humuhubog sa hinaharap ng basa na butil. Ang mga pagpapaunlad na ito ay naglalayong higit pang ma -optimize ang proseso, mapahusay ang kalidad ng produkto, at pagbutihin ang pagpapanatili.

Mataas na Shear Mixer Granulator Video

FAQS

Q1: Maaari bang magamit ang basa na butil para sa lahat ng mga uri ng mga formulations?

A1: Ang basa na butil ay angkop para sa isang malawak na hanay ng mga formulations, kabilang ang parehong mga hydrophilic at hydrophobic na gamot. Gayunpaman, ang ilang mga pormulasyon ay maaaring mangailangan ng mga pagbabago o alternatibong pamamaraan ng butil depende sa kanilang mga tiyak na katangian.

Q2: Gaano katagal ang karaniwang proseso ng basa na butil ng butil?

A2: Ang tagal ng proseso ng basa na butil ay maaaring mag -iba depende sa mga kadahilanan tulad ng pagiging kumplikado ng pagbabalangkas, nais na mga katangian ng butil, at kagamitan na ginamit. Karaniwan, ang proseso ay maaaring tumagal ng maraming oras, kabilang ang paghahalo, basa na masa, at mga yugto ng pagpapatayo.

Q3: Ano ang ilang mga karaniwang hamon na kinakaharap sa basa na butil?

A3: Ang mga karaniwang hamon sa basa na butil ay kasama ang pagkamit ng nais na pamamahagi ng laki ng butil, pagkontrol ng nilalaman ng kahalumigmigan, pag -minimize ng pag -iipon o mga bukol, at pagpapanatili ng pare -pareho na mga katangian ng butil. Ang mga hamong ito ay maaaring matugunan sa pamamagitan ng mga diskarte sa pag -optimize at pag -aayos ng mga diskarte.

Q4: Ang wet granulation ba ay isang scalable na proseso para sa malakihang produksiyon?

A4: Ang basa na butil ay isang nasusukat na proseso at maaaring matagumpay na maipatupad para sa malakihang paggawa. Gayunpaman, ang mga kadahilanan tulad ng pagpili ng kagamitan, pagpapatunay ng proseso, at mga hakbang sa kontrol ng kalidad ay dapat isaalang -alang upang matiyak ang pare -pareho at maaaring muling mabigyan ng mga resulta.

Q5: Mayroon bang mga kahalili sa basa na butil para sa pagbuo ng butil?

A5: Oo, ang mga alternatibong diskarte sa butil ay may kasamang dry butil at fluidized bed granulation. Ang mga pamamaraan na ito ay nag -aalok ng mga tiyak na pakinabang at maaaring mas gusto para sa ilang mga formulasyon o mga kinakailangan sa proseso. Ang pagpili ng diskarte sa butil ay nakasalalay sa nais na mga katangian ng mga butil at ang mga tiyak na pangangailangan ng aplikasyon.

Order ng serye ng GHL Mataas na Paglalarawan ng Granulator

Ang Vietnam Old Customer ng Hywell Machinery Co, Ltd ay naglagay ng isang order upang bilhin ang Ang serye ng GHL High Shear Granulator muli sa unang bahagi ng 2022, at binili ng kliyente ang serye ng GHL ng Hywell na basa na granulator maraming mga hanay. Ang GHL-200 High Shear Mixer Granulator na ito ay nakumpleto ang produksiyon ayon sa mga kinakailangan sa kontrata. Ang customer ay hindi maaaring gumawa ng taba sa pabrika ng Hywell bago ang paghahatid., At ang taba ay ginagawa ng malayong video ng aming engineer at customer. Ang mataas na paggugupit na butil na ito ay ganap na nakabalot at handa nang maghatid.

Ang serye ng GHL serye na mataas na shear granulation ay madalas na kumonekta Yk series oscillating granulator upang makakuha ng 1.5-5mm wet granules, at pagkatapos ay direktang ipadala ang basa na mga butil sa pagpapatayo ng makina upang makakuha ng mga pinatuyong mga butil (instant na butil), ang pagpapatayo ng makina ay maaaring magamit Vertical fluid bed dryer o Pahalang na fluid bed dryer , ngunit nagpapasya ito sa kapasidad ng pagpapagamot. Ang pangwakas na hakbang ng sistema ng proseso ay ang mga butil na sifter. Ang mga butil na sifter ay maghihiwalay sa mga malalaking partikulo ng pulbos mula sa pulbos, ang laki ay tinutukoy para sa paghihiwalay. Ang laki ng off ay naka -pack at ang pulbos ay maaaring direktang nakaimpake sa mga malalaking bag o ipinadala sa isang silo system para sa iba pang mga sistema ng packing.

Ang mabilis na paghahalo ng granulator gamit ang high-shear granulator ay maaaring nahahati sa 5 yugto at kasama nila;

1. Iba't ibang uri ng paghahalo ng pulbos

2. Pagdagdag ng binder o pagdaragdag ng butil na likido.

3. Basa ng pulbos at nucleation

4. Paglago ng mga butil at pagpapagaan ng pulbos.

5. Pag -akit ng Granule at Breakage.