Granulasi basah dengan granulator ricih yang tinggi

Pengenalan

Granulasi basah adalah langkah penting dalam pembuatan tablet farmaseutikal, di mana ia meningkatkan kebolehkerjaan, kebolehmampatan, dan keseragaman kandungan granul. Proses ini melibatkan penambahan pengikat cecair kepada campuran serbuk, yang menghasilkan butiran kohesif melalui gabungan mekanisme seperti aglomerasi, penggabungan, dan penyatuan. Granulasi ricih yang tinggi, juga dikenali sebagai granulasi pengadun ricih yang tinggi, atau granulasi pengadun yang cepat adalah kaedah yang digunakan secara meluas yang memberikan kawalan yang sangat baik ke atas saiz granul, ketumpatan, dan keseragaman.

Apakah granulasi basah?

Granulasi basah adalah proses yang menukarkan serbuk halus ke dalam granul dengan sifat aliran yang lebih baik dan kebolehmampatan. Proses ini biasanya melibatkan empat langkah utama: pencampuran serbuk, penambahan pengikat, jisim basah, dan pengeringan. Semasa pencampuran serbuk, bahan farmaseutikal aktif (API), excipients, dan serbuk lain dicampur untuk memastikan campuran homogen. Pengikat cecair kemudian ditambah pada campuran serbuk, dan jisim basah dibentuk dengan menggagalkan campuran. Akhirnya, granul basah dikeringkan, disaring, dan digiling untuk mendapatkan pengedaran saiz zarah yang dikehendaki.

Granulasi ricih tinggi oleh video mesin granulator ricih yang tinggi

Kepentingan granulasi basah

Granulasi basah menawarkan banyak kelebihan dalam industri farmaseutikal. Pertama, ia meningkatkan keabsahan serbuk, menjadikannya lebih mudah untuk mengendalikan semasa langkah -langkah pemprosesan berikutnya seperti tablet. Kedua, ia meningkatkan kebolehmampatan, membolehkan pengeluaran tablet dengan kekerasan dan keseragaman dos yang konsisten. Di samping itu, granulasi basah boleh meningkatkan kestabilan kimia, topeng rasa yang tidak menyenangkan atau bau, dan mengubah suai sifat pelepasan dadah. Faedah -faedah ini menjadikan granulasi basah sebagai pilihan pilihan untuk merumuskan bentuk dos pepejal.

Granulator ricih yang tinggi: gambaran keseluruhan

Granulator ricih yang tinggi adalah peralatan khusus yang digunakan untuk granulasi basah. Mereka terdiri daripada mangkuk pencampuran atau ruang granulasi yang dilengkapi dengan pendesak berkelajuan tinggi dan bilah helikopter. Impeller menghasilkan daya mekanikal yang sengit yang memecah aglomerat dan mempromosikan pembentukan granul. Granulator ricih yang tinggi boleh didapati dalam reka bentuk yang berbeza, termasuk model yang didorong dan didorong oleh bawah, masing-masing menawarkan kelebihan yang berbeza berdasarkan keperluan proses.

Kelebihan granulator ricih yang tinggi

Granulator ricih yang tinggi menawarkan beberapa kelebihan ke atas teknik granulasi lain. Pertama, mereka memberikan kawalan yang sangat baik ke atas sifat granul seperti saiz, ketumpatan, dan keliangan. Kawalan ini membolehkan pengeluaran granul dengan ciri -ciri yang dikehendaki, seperti kebolehkerjaan dan kebolehmampatan yang lebih baik. Kedua, granulator pengadun ricih yang tinggi menawarkan kebolehulangan proses yang tinggi, memastikan konsistensi dalam kualiti granul yang dihasilkan. Tindakan pencampuran yang cekap peralatan menghasilkan pengedaran seragam pengikat di seluruh campuran serbuk, yang membawa kepada pembentukan granul seragam. Di samping itu, granulator ricih tinggi boleh mengendalikan pelbagai formulasi, termasuk mereka yang mempunyai bahan yang mencabar atau beban dadah yang tinggi, menjadikannya serba boleh untuk pelbagai aplikasi dalam industri farmaseutikal.

Granulasi ricih yang tinggi

Granulator ricih yang tinggi

Granulator pengadun ricih tinggi

Prinsip kerja granulator ricih yang tinggi

Granulator ricih yang tinggi beroperasi berdasarkan prinsip pergolakan mekanikal dan daya ricih. Bilah pendesak atau helikopter berputar pada kelajuan tinggi, mewujudkan aliran bergelora yang kuat dalam ruang granulasi. Aliran bergelora ini mendorong perlanggaran dan pergeseran antara zarah, memecahkannya dan mempromosikan lekatan mereka. Pengikat cecair, biasanya ditambah melalui sistem semburan, memasak zarah dan bertindak sebagai ejen mengikat. Gabungan pergolakan mekanikal dan pengikat cecair menghasilkan pembentukan granul kohesif.

Komponen utama granulator ricih yang tinggi

Granulator ricih yang tinggi terdiri daripada beberapa komponen utama yang menyumbang kepada operasi yang cekap. Mangkuk pencampuran atau ruang granulasi adalah di mana proses granulasi berlaku. Ia dilengkapi dengan bilah pendesak dan helikopter yang menjana daya ricih yang diperlukan. Pendesak didorong oleh motor, dan kelajuannya boleh diselaraskan untuk mengawal intensiti pencampuran. Sistem semburan, yang terdiri daripada takungan penyelesaian pengikat dan muncung, memudahkan penambahan terkawal pengikat cecair. Di samping itu, granulator ricih yang tinggi mungkin termasuk ciri -ciri seperti kawalan suhu, dan kawalan automatik untuk kawalan dan pemantauan proses yang dipertingkatkan.

Parameter proses dalam granulasi basah

Untuk mencapai hasil granulasi yang optimum, beberapa parameter proses perlu dikawal dengan teliti. Parameter ini termasuk kelajuan pendesak, kadar tambahan pengikat, masa pencampuran, suhu granulasi, dan titik akhir granulasi. Kelajuan pendesak mempengaruhi intensiti pencampuran dan daya ricih yang digunakan untuk campuran serbuk. Kadar penambahan pengikat harus dioptimumkan untuk memastikan pengagihan seragam tanpa membasahi atau membasahi campuran. Masa pencampuran harus mencukupi untuk mencapai saiz dan keseragaman granul yang dikehendaki. Suhu granulasi adalah penting untuk bahan termosensitif, kerana haba yang berlebihan dapat merendahkan API atau excipients. Akhir sekali, titik akhir granulasi, yang ditentukan oleh pemeriksaan visual atau pengukuran sifat granul, menunjukkan apabila saiz dan konsistensi granul yang dikehendaki telah dicapai.

Pertimbangan Perumusan untuk Granulasi Basah

Apabila merumuskan untuk granulasi basah, beberapa faktor perlu diambil kira. Pemilihan excipients dan keserasian mereka dengan API dan Binder adalah penting untuk mencapai granul yang mantap. Eksphatients dengan sifat mengikat, hancur, dan meningkatkan aliran yang sesuai digunakan. Pilihan pengikat bergantung kepada ciri -ciri yang dikehendaki dari granul dan keperluan proses. Pengikat biasa termasuk air, penyelesaian berasaskan alkohol, dan polimer. Kepekatan dan kelikatan pengikat harus dioptimumkan untuk mencapai sifat granul yang dikehendaki. Di samping itu, pengagihan saiz zarah serbuk permulaan, bersama -sama dengan penggunaan bantuan granulating yang sesuai, boleh memberi kesan kepada proses pembentukan granul.

Pencirian dan Penilaian Granule

Pencirian granul adalah penting untuk menilai kualiti dan prestasi granul yang dihasilkan. Pelbagai parameter dinilai, termasuk pengedaran saiz granul, ketumpatan, kebolehkerjaan, kebolehmampatan, dan kandungan kelembapan. Pengagihan saiz granul biasanya ditentukan menggunakan analisis ayak atau teknik difraksi laser. Ketumpatan granul mempengaruhi berat tablet dan sifat perpecahan. Keupayaan aliran menentukan keupayaan granul untuk mengalir secara seragam semasa pemampatan tablet. Kebolehmampatan merujuk kepada keupayaan granul untuk menahan daya mampatan tanpa pemecahan yang berlebihan atau melekat. Kandungan kelembapan adalah kritikal untuk kestabilan dan boleh menjejaskan sifat mekanik granul. Parameter ini dinilai melalui teknik analisis yang sesuai dan dibandingkan dengan spesifikasi yang telah ditetapkan untuk memastikan granul memenuhi piawaian kualiti yang dikehendaki.

Cecair semburan 

Sistem pendesak

Sistem Chopper

Penyelesaian masalah dalam granulasi basah

Semasa granulasi basah, pelbagai cabaran dan isu mungkin timbul yang memerlukan penyelesaian masalah. Satu masalah biasa ialah pembentukan granul besar atau terlalu kecil, yang boleh menjejaskan keseragaman tablet dan keseragaman kandungan. Isu ini boleh diselesaikan dengan menyesuaikan kelajuan pendesak, kadar tambahan pengikat, atau masa pencampuran. Cabaran lain ialah kehadiran benjolan atau aglomerat dalam granul, yang boleh menyebabkan kecacatan tablet atau penyumbatan peralatan. Meningkatkan intensiti pencampuran atau menggunakan bantuan granulating yang sesuai dapat membantu mengatasi masalah ini. Di samping itu, kebolehkerjaan yang lemah atau kandungan kelembapan yang berlebihan boleh memberi kesan kepada langkah -langkah pemprosesan hiliran. Melaraskan parameter granulasi atau melaksanakan teknik pengeringan dapat menangani isu -isu ini.

Cabaran biasa dalam granulasi basah

Granulasi basah adalah proses yang kompleks, dan beberapa cabaran biasanya ditemui. Salah satu cabaran sedemikian adalah potensi untuk kemerosotan API atau ketidakstabilan semasa proses granulasi. Ini boleh dikurangkan dengan mengoptimumkan suhu granulasi, memilih excipients yang sesuai, dan meminimumkan pendedahan kepada kelembapan atau oksigen. Cabaran lain ialah kawalan pengedaran saiz granul, kerana mencapai pelbagai saiz zarah yang sempit boleh menjadi sukar. Dengan mengoptimumkan parameter perumusan dan proses, termasuk kepekatan pengikat dan kelajuan pendesak, kawalan saiz granul dapat ditingkatkan. Di samping itu, pemilihan bahan pengikat yang sesuai dan keserasian mereka dengan komponen perumusan adalah penting untuk granulasi yang berjaya.

Jaminan kualiti dalam granulasi basah

Jaminan kualiti memainkan peranan penting dalam memastikan pengeluaran granul berkualiti tinggi. Ini melibatkan pelaksanaan prosedur yang mantap, pematuhan kepada garis panduan pengawalseliaan, dan dokumentasi menyeluruh proses granulasi. Ujian kawalan kualiti dilakukan pada pelbagai peringkat untuk menilai sifat fizikal dan kimia granul. Pemeriksaan dalam proses, seperti pemantauan kandungan kelembapan granul dan pengedaran saiz zarah, membantu mengenal pasti sebarang penyimpangan dan membolehkan tindakan pembetulan. Ujian produk akhir, termasuk keseragaman kandungan, pembubaran, dan kajian kestabilan, memastikan granul memenuhi spesifikasi yang diperlukan. Di samping itu, pembersihan dan penyelenggaraan peralatan yang betul adalah penting untuk mencegah pencemaran silang dan memastikan keselamatan produk.

Perbandingan dengan teknik granulasi lain

Walaupun granulasi basah dengan granulator ricih tinggi digunakan secara meluas, adalah penting untuk membandingkannya dengan teknik granulasi yang lain. Granulasi kering, misalnya, menghapuskan penggunaan pengikat cecair dan melibatkan pemadatan serbuk ke dalam granul menggunakan tekanan. Teknik ini sesuai untuk bahan sensitif atau sensitif haba yang sensitif tetapi boleh mengakibatkan ketumpatan granul yang lebih rendah dan keabsahan berbanding granulasi basah. Granulasi katil fluidized, sebaliknya, melibatkan menggantung zarah serbuk dalam aliran udara dan menyemburkan larutan pengikat ke atasnya. Ia menawarkan kelebihan seperti pencampuran yang cekap dan keupayaan pengeringan tetapi mungkin mempunyai batasan dari segi mengawal saiz granul dan ketumpatan. Pilihan teknik granulasi bergantung kepada keperluan khusus perumusan dan ciri -ciri yang dikehendaki dari granul.

Video granulasi ricih yang tinggi

Trend dan inovasi masa depan dalam granulasi basah

Bidang granulasi basah terus berkembang, dengan penyelidikan dan kemajuan teknologi yang berterusan memacu inovasi. Salah satu bidang tumpuan ialah pembangunan proses granulasi basah yang berterusan, yang menawarkan kelebihan seperti masa pemprosesan yang dikurangkan, kecekapan yang lebih baik, dan kawalan yang dipertingkatkan ke atas sifat granul. Pembuatan berterusan membolehkan pemantauan dan penyesuaian parameter proses masa nyata, mengakibatkan peningkatan produktiviti dan mengurangkan kebolehubahan. Selain itu, integrasi alat Teknologi Analisis Proses (PAT), seperti spektroskopi inframerah berhampiran dan pemantauan pelepasan akustik, membolehkan pemantauan dan kawalan parameter kritikal dalam talian. Kemajuan ini menyumbang kepada pengoptimuman proses granulasi basah, yang membawa kepada peningkatan kualiti produk, mengurangkan kos, dan pemahaman proses yang dipertingkatkan.

Satu lagi bidang yang menarik dalam granulasi basah ialah pembangunan bahan pengikat baru dengan fungsi yang lebih baik. Penyelidik sedang meneroka penggunaan polimer, kopolimer, dan eksipien dengan sifat mengikat yang unik untuk meningkatkan prestasi granul. Bahan -bahan ini dapat memberikan kawalan yang lebih baik ke atas kekuatan granul, perpecahan, dan profil pelepasan dadah. Di samping itu, usaha sedang dibuat untuk membangunkan pilihan pengikat mesra alam dan lestari untuk mengurangkan kesan alam sekitar.

Menggabungkan pemodelan proses dan teknik simulasi adalah satu lagi trend dalam granulasi basah. Dengan menggunakan alat pengiraan, penyelidik dan pengeluar dapat mengoptimumkan parameter proses, meramalkan sifat granul, dan menyelesaikan masalah yang berpotensi sebelum melakukan percubaan eksperimen. Pendekatan ini menjimatkan masa dan sumber sambil membolehkan pemahaman yang lebih mendalam mengenai proses granulasi.

Selain itu, integrasi automasi dan robotik dalam proses granulasi basah semakin meningkat. Sistem automatik boleh mengawal penambahan pengikat, memantau parameter proses, dan menyelaraskan aliran kerja pengeluaran keseluruhan. Ini bukan sahaja meningkatkan kecekapan proses tetapi juga mengurangkan risiko kesilapan dan kebolehubahan manusia.

Kesimpulannya, granulasi basah dengan granulator ricih tinggi adalah teknik yang serba boleh dan berkesan untuk pengeluaran granul dalam pelbagai industri. Ia menawarkan kelebihan seperti peningkatan kebolehlaksanaan, kebolehmampatan, dan keseragaman kandungan. Dengan mengendalikan parameter proses dengan teliti, memilih formulasi yang sesuai, dan melaksanakan langkah-langkah jaminan kualiti, granul berkualiti tinggi dapat dihasilkan secara konsisten. Kemajuan yang berterusan di lapangan, termasuk pembuatan berterusan, bahan pengikat baru, pemodelan proses, dan automasi, membentuk masa depan granulasi basah. Perkembangan ini bertujuan untuk mengoptimumkan proses, meningkatkan kualiti produk, dan meningkatkan kemampanan.

Video granulator pengadun ricih yang tinggi

Soalan Lazim

S1: Bolehkah granulasi basah digunakan untuk semua jenis formulasi?

A1: Granulasi basah sesuai untuk pelbagai formulasi, termasuk ubat hidrofilik dan hidrofobik. Walau bagaimanapun, formulasi tertentu mungkin memerlukan pengubahsuaian atau teknik granulasi alternatif bergantung kepada ciri -ciri khusus mereka.

S2: Berapa lama proses granulasi basah biasanya diambil?

A2: Tempoh proses granulasi basah boleh berbeza -beza bergantung kepada faktor -faktor seperti kerumitan formulasi, sifat granul yang dikehendaki, dan peralatan yang digunakan. Biasanya, proses itu boleh mengambil masa beberapa jam, termasuk pencampuran, basah, dan tahap pengeringan.

S3: Apakah beberapa cabaran biasa yang dihadapi semasa granulasi basah?

A3: Cabaran umum dalam granulasi basah termasuk mencapai pengedaran saiz granul yang dikehendaki, mengawal kandungan kelembapan, meminimumkan aglomerasi atau benjolan, dan mengekalkan sifat granul yang konsisten. Cabaran -cabaran ini boleh ditangani melalui pengoptimuman proses dan teknik penyelesaian masalah.

S4: Adakah granulasi basah proses berskala untuk pengeluaran berskala besar?

A4: Granulasi basah adalah proses berskala dan boleh dilaksanakan dengan jayanya untuk pengeluaran berskala besar. Walau bagaimanapun, faktor -faktor seperti pemilihan peralatan, pengesahan proses, dan langkah kawalan kualiti perlu dipertimbangkan untuk memastikan hasil yang konsisten dan boleh dihasilkan.

S5: Adakah terdapat alternatif untuk granulasi basah untuk pembentukan granul?

A5: Ya, teknik granulasi alternatif termasuk granulasi kering dan granulasi katil fluidized. Teknik -teknik ini menawarkan kelebihan tertentu dan mungkin lebih disukai untuk formulasi atau keperluan proses tertentu. Pilihan teknik granulasi bergantung kepada ciri -ciri granul yang dikehendaki dan keperluan khusus aplikasi.

Pesanan siri GHL Higher Granulator Huraian

Pelanggan lama Vietnam Hywell Machinery Co., Ltd. membuat pesanan untuk membeli GHL Series High Shear Granulator sekali lagi pada awal 2022, dan pelanggan membeli siri GHL Hywell yang basah Granulator banyak set. Granulator pengadun ricih tinggi GHL-200 ini melengkapkan pengeluaran mengikut keperluan kontrak. Pelanggan tidak boleh melakukan lemak di Kilang Hywell sebelum penghantaran., Dan lemak dilakukan oleh video jauh jurutera dan pelanggan kami. Granulasi ricih yang tinggi ini dibungkus sepenuhnya dan bersedia untuk penghantaran.

Granulasi siri GHL siri tinggi sering berhubung Granulator berayun siri YK untuk mendapatkan granul basah 1.5-5mm, dan kemudian terus menghantar granul basah ke mesin pengeringan untuk mendapatkan granul kering (granul segera), mesin pengeringan boleh menggunakan Pengering katil cecair menegak atau Pengering katil cecair mendatar , tetapi ia memutuskan dengan kapasiti merawat. Langkah terakhir sistem proses adalah granul sifter. Sifter granul akan memisahkan zarah serbuk besar dari serbuk, saiz ditentukan untuk pemisahan. Saiz off dimatikan dan serbuk boleh sama ada secara langsung dibungkus ke dalam beg besar atau disampaikan kepada sistem silo untuk sistem pembungkusan lain.

Granulator pencampuran cepat menggunakan granulator ricih tinggi boleh dibahagikan kepada 5 peringkat dan mereka termasuk;

1. Pelbagai jenis serbuk pencampuran

2. Penambahan pengikat atau penambahan cecair granulasi.

3. Membasahi serbuk dan nukleus

4. Pertumbuhan granul dan penyebaran serbuk.

5. Peraturan Granule dan kerosakan.