Gạch ướt với các máy tạo hạt cắt cao

Giới thiệu

Granulation ướt là một bước quan trọng trong việc sản xuất các viên dược phẩm, trong đó nó cải thiện khả năng chảy, khả năng nén và tính đồng nhất của hàm lượng của các hạt. Quá trình này liên quan đến việc bổ sung chất kết dính chất lỏng vào hỗn hợp bột, tạo ra các hạt gắn kết thông qua sự kết hợp của các cơ chế như kết tụ, kết hợp và hợp nhất. Hạt cắt cao, còn được gọi là hạt máy trộn cắt cao, hoặc hạt trộn nhanh là một phương pháp được sử dụng rộng rãi, cung cấp kiểm soát tuyệt vời đối với kích thước hạt, mật độ và tính đồng nhất.

Granulation ướt là gì?

Granulation ướt là một quá trình chuyển đổi bột mịn thành các hạt với tính chất dòng chảy được cải thiện và khả năng nén. Quá trình thường liên quan đến bốn bước chính: trộn bột, bổ sung chất kết dính, khối lượng ướt và sấy khô. Trong quá trình trộn bột, thành phần dược phẩm hoạt động (API), tá dược và các loại bột khác được pha trộn để đảm bảo hỗn hợp đồng nhất. Chất kết dính chất lỏng sau đó được thêm vào hỗn hợp bột, và khối lượng ướt được hình thành bằng cách khuấy trộn hỗn hợp. Cuối cùng, các hạt ướt được sấy khô, sàng và được xay để có được sự phân bố kích thước hạt mong muốn.

Video tạo hạt cắt cao bằng máy tạo hạt cắt cao

Tầm quan trọng của hạt ướt

Granulation ướt cung cấp nhiều lợi thế trong ngành dược phẩm. Đầu tiên, nó cải thiện khả năng lưu chuyển của bột, giúp chúng dễ xử lý hơn trong các bước xử lý tiếp theo như máy tính bảng. Thứ hai, nó tăng cường khả năng nén, cho phép sản xuất máy tính bảng với độ cứng phù hợp và độ đồng nhất liều lượng. Ngoài ra, tạo hạt ướt có thể cải thiện độ ổn định hóa học, che giấu mùi vị hoặc mùi khó chịu và sửa đổi các đặc tính giải phóng thuốc. Những lợi ích này làm cho tạo hạt ướt là một lựa chọn ưa thích để xây dựng các dạng liều rắn.

Các hạt cắt cao: Tổng quan

Các hạt cắt cao là thiết bị chuyên dụng được sử dụng để tạo hạt ướt. Chúng bao gồm một bát trộn hoặc buồng hạt được trang bị cánh quạt tốc độ cao và lưỡi chopper. Bánh công tác tạo ra các lực cơ học mạnh mẽ phá vỡ các kết tụ và thúc đẩy sự hình thành các hạt. Các máy tạo hạt cắt cao có sẵn trong các thiết kế khác nhau, bao gồm các mô hình điều khiển hàng đầu và dưới cùng, mỗi mô hình cung cấp các lợi thế riêng biệt dựa trên các yêu cầu quy trình.

Ưu điểm của các máy hạt cắt cao

Các hạt cắt cao cung cấp một số lợi thế so với các kỹ thuật hạt khác. Đầu tiên, chúng cung cấp kiểm soát tuyệt vời đối với các tính chất hạt như kích thước, mật độ và độ xốp. Điều khiển này cho phép sản xuất các hạt với các đặc tính mong muốn, chẳng hạn như khả năng lưu chuyển và khả năng nén được cải thiện. Thứ hai, các máy trộn cắt cao cung cấp mức độ tái tạo quá trình cao, đảm bảo tính nhất quán về chất lượng của các hạt được sản xuất. Hành động trộn hiệu quả của thiết bị dẫn đến phân phối chất kết dính đồng đều trong suốt hỗn hợp bột, dẫn đến sự hình thành hạt đồng nhất. Ngoài ra, các loại hạt cắt cao có thể xử lý một loạt các công thức, bao gồm cả những người có vật liệu thách thức hoặc tải trọng thuốc cao, khiến chúng linh hoạt cho các ứng dụng khác nhau trong ngành dược phẩm.

Hạt cắt cao

Máy tạo hạt cắt cao

Máy trộn cắt cao

Nguyên tắc làm việc của các hạt cắt cao

Các hạt cắt cao hoạt động theo nguyên tắc kích động cơ học và lực cắt. Các cánh quạt hoặc lưỡi chopper quay ở tốc độ cao, tạo ra một dòng chảy hỗn loạn mạnh mẽ trong buồng hạt. Dòng chảy hỗn loạn này gây ra sự va chạm và tiêu hao giữa các hạt, phá vỡ chúng và thúc đẩy sự bám dính của chúng. Chất kết dính chất lỏng, thường được thêm vào thông qua một hệ thống phun, làm cho các hạt và hoạt động như một tác nhân liên kết. Sự kết hợp của kích động cơ học và chất kết dính chất lỏng dẫn đến sự hình thành các hạt kết dính.

Các thành phần chính của các máy tạo hạt cắt cao

Các hạt cắt cao bao gồm một số thành phần chính góp phần hoạt động hiệu quả của chúng. Bát trộn hoặc buồng hạt là nơi diễn ra quá trình tạo hạt. Nó được trang bị một cánh quạt và lưỡi chopper tạo ra các lực cắt cần thiết. Bánh công tác được điều khiển bởi một động cơ và tốc độ của nó có thể được điều chỉnh để kiểm soát cường độ trộn. Hệ thống phun, bao gồm một hồ chứa dung dịch chất kết dính và vòi phun, tạo điều kiện cho việc bổ sung có kiểm soát của chất kết dính chất lỏng. Ngoài ra, các hạt cắt cao có thể bao gồm các tính năng như điều khiển nhiệt độ và điều khiển tự động để tăng cường kiểm soát và giám sát quy trình.

Xử lý các thông số trong hạt ướt

Để đạt được kết quả tạo hạt tối ưu, một số tham số quy trình cần được kiểm soát cẩn thận. Các thông số này bao gồm tốc độ cánh quạt, tốc độ bổ sung của chất kết dính, thời gian trộn, nhiệt độ tạo hạt và điểm cuối hạt. Tốc độ bánh công tác ảnh hưởng đến cường độ của lực trộn và cắt áp dụng cho hỗn hợp bột. Tốc độ bổ sung của chất kết dính nên được tối ưu hóa để đảm bảo phân phối đồng đều mà không cần quá cố hoặc dưới sự kết hợp của hỗn hợp. Thời gian trộn phải đủ để đạt được kích thước hạt và tính đồng nhất mong muốn. Nhiệt độ tạo hạt là rất quan trọng đối với các vật liệu nhiệt, vì nhiệt quá mức có thể làm giảm API hoặc tá dược. Cuối cùng, điểm cuối hạt, được xác định bằng cách kiểm tra trực quan hoặc đo các tính chất hạt, cho thấy khi nào kích thước hạt và tính nhất quán mong muốn đã đạt được.

Cân nhắc về công thức cho hạt ướt

Khi xây dựng cho hạt ướt, một số yếu tố nên được tính đến. Việc lựa chọn tá dược và khả năng tương thích của chúng với API và chất kết dính là rất quan trọng để đạt được các hạt mạnh mẽ. Tiết mục với các đặc tính liên kết, tan rã và tăng cường dòng chảy thích hợp thường được sử dụng. Việc lựa chọn chất kết dính phụ thuộc vào các đặc tính mong muốn của các hạt và các yêu cầu quá trình. Các chất kết dính phổ biến bao gồm nước, dung dịch cồn và polyme. Nồng độ chất kết dính và độ nhớt nên được tối ưu hóa để đạt được các đặc tính hạt mong muốn. Ngoài ra, sự phân bố kích thước hạt của các loại bột bắt đầu, cùng với việc sử dụng các AID hạt phù hợp, có thể tác động đến quá trình hình thành hạt.

Đặc tính và đánh giá hạt

Đặc tính hạt là rất cần thiết để đánh giá chất lượng và hiệu suất của các hạt được sản xuất. Các thông số khác nhau được đánh giá, bao gồm phân phối kích thước hạt, mật độ, khả năng lưu chuyển, độ nén và độ ẩm. Phân phối kích thước hạt thường được xác định bằng cách sử dụng các kỹ thuật phân tích sàng hoặc kỹ thuật nhiễu xạ laser. Mật độ hạt ảnh hưởng đến các đặc tính trọng lượng và phân rã của máy tính bảng. Khả năng lưu lượng xác định khả năng của các hạt chảy đồng đều trong quá trình nén máy tính bảng. Khả năng nén đề cập đến khả năng của các hạt để chịu được lực nén mà không bị phân mảnh hoặc dính quá mức. Độ ẩm là rất quan trọng cho sự ổn định và có thể ảnh hưởng đến các tính chất cơ học của các hạt. Các thông số này được đánh giá thông qua các kỹ thuật phân tích phù hợp và so sánh với các thông số kỹ thuật được xác định trước để đảm bảo các hạt đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng mong muốn.

Xịt chất lỏng 

Hệ thống bánh công tác

Hệ thống chopper

Khắc phục sự cố trong hạt ướt

Trong quá trình tạo hạt ướt, các thách thức và vấn đề khác nhau có thể phát sinh đòi hỏi phải khắc phục sự cố. Một vấn đề phổ biến là sự hình thành các hạt quá khổ hoặc quá mức, có thể ảnh hưởng đến tính đồng nhất của máy tính bảng và tính đồng nhất về hàm lượng. Vấn đề này có thể được giải quyết bằng cách điều chỉnh tốc độ cánh quạt, tốc độ bổ sung của chất kết dính hoặc thời gian trộn. Một thách thức khác là sự hiện diện của các cục hoặc các chất kết tụ trong các hạt, có thể dẫn đến khiếm khuyết máy tính bảng hoặc tắc nghẽn thiết bị. Tăng cường độ trộn hoặc sử dụng AIDS hạt thích hợp có thể giúp khắc phục vấn đề này. Ngoài ra, khả năng lưu lượng kém hoặc độ ẩm quá mức có thể ảnh hưởng đến các bước xử lý xuôi dòng. Điều chỉnh các tham số tạo hạt hoặc thực hiện các kỹ thuật sấy có thể giải quyết các vấn đề này.

Những thách thức phổ biến trong hạt ướt

Granulation ướt là một quá trình phức tạp, và một số thách thức thường gặp phải. Một thách thức như vậy là tiềm năng cho sự xuống cấp hoặc mất ổn định API trong quá trình tạo hạt. Điều này có thể được giảm thiểu bằng cách tối ưu hóa nhiệt độ tạo hạt, chọn tá dược thích hợp và giảm thiểu tiếp xúc với độ ẩm hoặc oxy. Một thách thức khác là việc kiểm soát phân bố kích thước hạt, vì việc đạt được phạm vi hẹp của kích thước hạt có thể khó khăn. Bằng cách tối ưu hóa các tham số công thức và xử lý, bao gồm nồng độ chất kết dính và tốc độ cánh quạt, kiểm soát kích thước hạt có thể được cải thiện. Ngoài ra, việc lựa chọn các vật liệu chất kết dính phù hợp và khả năng tương thích của chúng với các thành phần công thức là rất quan trọng để tạo hạt thành công.

Đảm bảo chất lượng trong hạt ướt

Đảm bảo chất lượng đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo sản xuất các hạt chất lượng cao. Điều này liên quan đến việc thực hiện các thủ tục mạnh mẽ, tuân thủ các hướng dẫn quy định và tài liệu kỹ lưỡng về quy trình tạo hạt. Các thử nghiệm kiểm soát chất lượng được thực hiện ở các giai đoạn khác nhau để đánh giá các tính chất vật lý và hóa học của các hạt. Kiểm tra trong quá trình, chẳng hạn như giám sát độ ẩm của hạt và phân phối kích thước hạt, giúp xác định bất kỳ độ lệch nào và cho phép các hành động khắc phục. Thử nghiệm sản phẩm cuối cùng, bao gồm tính đồng nhất nội dung, hòa tan và nghiên cứu ổn định, đảm bảo rằng các hạt đáp ứng các thông số kỹ thuật cần thiết. Ngoài ra, việc làm sạch và bảo trì thiết bị thích hợp là rất cần thiết để ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo và đảm bảo an toàn sản phẩm.

So sánh với các kỹ thuật tạo hạt khác

Mặc dù hạt ướt với các hạt cắt cao được sử dụng rộng rãi, điều quan trọng là phải so sánh nó với các kỹ thuật hạt khác. Chẳng hạn, hạt khô loại bỏ việc sử dụng chất lỏng chất lỏng và liên quan đến việc nén bột vào các hạt bằng áp suất. Kỹ thuật này phù hợp cho các vật liệu nhạy cảm với độ ẩm hoặc nhạy cảm với nhiệt nhưng có thể dẫn đến mật độ hạt và khả năng lưu chuyển thấp hơn so với hạt ướt. Mặt khác, tạo hạt chất lỏng liên quan đến việc treo các hạt bột trong luồng không khí và phun dung dịch chất kết dính lên chúng. Nó cung cấp các lợi thế như khả năng trộn và trộn hiệu quả nhưng có thể có những hạn chế về mặt kiểm soát kích thước hạt và mật độ. Việc lựa chọn kỹ thuật tạo hạt phụ thuộc vào các yêu cầu cụ thể của công thức và các đặc tính mong muốn của các hạt.

Video tạo hạt cắt cao

Xu hướng và đổi mới trong tương lai trong hạt ướt

Lĩnh vực tạo hạt ướt liên tục phát triển, với những tiến bộ nghiên cứu và công nghệ đang diễn ra thúc đẩy sự đổi mới. Một lĩnh vực trọng tâm là sự phát triển của các quá trình tạo hạt ướt liên tục, mang lại những lợi thế như giảm thời gian xử lý, hiệu quả cải thiện và kiểm soát tăng cường các đặc tính hạt. Sản xuất liên tục cho phép giám sát và điều chỉnh các thông số quy trình theo thời gian thực, dẫn đến tăng năng suất và giảm độ biến thiên. Hơn nữa, việc tích hợp các công cụ công nghệ phân tích quá trình (PAT), chẳng hạn như quang phổ gần hồng ngoại và giám sát phát xạ âm, cho phép giám sát và kiểm soát các tham số quan trọng. Những tiến bộ này góp phần tối ưu hóa các quá trình tạo hạt ướt, dẫn đến chất lượng sản phẩm được cải thiện, giảm chi phí và tăng cường sự hiểu biết quy trình.

Một lĩnh vực quan tâm khác trong việc tạo hạt ướt là sự phát triển của các vật liệu chất kết dính mới với chức năng được cải thiện. Các nhà nghiên cứu đang khám phá việc sử dụng các polyme, copolyme và tá dược với các đặc tính liên kết độc đáo để tăng cường hiệu suất của các hạt. Những vật liệu này có thể cung cấp quyền kiểm soát tốt hơn đối với cường độ hạt, sự tan rã và hồ sơ giải phóng thuốc. Ngoài ra, những nỗ lực đang được thực hiện để phát triển các lựa chọn chất kết dính thân thiện với môi trường và bền vững để giảm tác động môi trường.

Kết hợp các kỹ thuật mô hình hóa và mô phỏng quá trình là một xu hướng khác trong tạo hạt ướt. Bằng cách sử dụng các công cụ tính toán, các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất có thể tối ưu hóa các tham số quy trình, dự đoán các thuộc tính hạt và khắc phục các vấn đề tiềm năng trước khi tiến hành các thử nghiệm thử nghiệm. Cách tiếp cận này tiết kiệm thời gian và tài nguyên trong khi cho phép hiểu sâu hơn về quá trình tạo hạt.

Hơn nữa, việc tích hợp tự động hóa và robot trong các quá trình tạo hạt ướt đang đạt được sức hút. Các hệ thống tự động có thể kiểm soát chính xác việc bổ sung các chất kết dính, giám sát các tham số quy trình và hợp lý hóa quy trình sản xuất tổng thể. Điều này không chỉ cải thiện hiệu quả quá trình mà còn làm giảm nguy cơ lỗi và biến đổi của con người.

Tóm lại, hạt ướt với các hạt cắt cao là một kỹ thuật linh hoạt và hiệu quả để sản xuất các hạt trong các ngành công nghiệp khác nhau. Nó cung cấp các lợi thế như khả năng lưu chuyển được cải thiện, khả năng nén và tính đồng nhất nội dung. Bằng cách kiểm soát cẩn thận các tham số quy trình, chọn các công thức phù hợp và thực hiện các biện pháp đảm bảo chất lượng, các hạt chất lượng cao có thể được sản xuất một cách nhất quán. Những tiến bộ liên tục trong lĩnh vực này, bao gồm sản xuất liên tục, vật liệu chất kết dính mới, mô hình quy trình và tự động hóa, đang định hình tương lai của hạt ướt. Những phát triển này nhằm mục đích tối ưu hóa hơn nữa quá trình, nâng cao chất lượng sản phẩm và cải thiện tính bền vững.

Video máy trộn cắt cao

Câu hỏi thường gặp

Câu 1: Có thể sử dụng hạt ướt cho tất cả các loại công thức không?

A1: Granulation ướt phù hợp cho một loạt các công thức, bao gồm cả các loại thuốc kỵ nước và kỵ nước. Tuy nhiên, một số công thức nhất định có thể yêu cầu sửa đổi hoặc kỹ thuật tạo hạt thay thế tùy thuộc vào các đặc điểm cụ thể của chúng.

Câu 2: Quá trình tạo hạt ướt thường mất bao lâu?

A2: Thời gian của quá trình tạo hạt ướt có thể thay đổi tùy thuộc vào các yếu tố như độ phức tạp của công thức, tính chất hạt mong muốn và thiết bị được sử dụng. Thông thường, quá trình có thể mất vài giờ, bao gồm trộn, khối lượng ướt và các giai đoạn sấy khô.

Câu 3: Một số thách thức phổ biến phải đối mặt trong quá trình tạo hạt ướt là gì?

A3: Những thách thức phổ biến trong tạo hạt ướt bao gồm đạt được phân bố kích thước hạt mong muốn, kiểm soát độ ẩm, giảm thiểu sự kết tụ hoặc cục và duy trì các đặc tính hạt nhất quán. Những thách thức này có thể được giải quyết thông qua các kỹ thuật tối ưu hóa và xử lý sự cố quá trình.

Q4: Granulation Wet có phải là một quy trình có thể mở rộng để sản xuất quy mô lớn không?

A4: Granulation ướt là một quá trình có thể mở rộng và có thể được thực hiện thành công để sản xuất quy mô lớn. Tuy nhiên, các yếu tố như lựa chọn thiết bị, xác nhận quy trình và các biện pháp kiểm soát chất lượng nên được xem xét để đảm bảo kết quả nhất quán và có thể tái tạo.

Câu 5: Có bất kỳ lựa chọn thay thế nào cho hạt ướt để hình thành hạt không?

A5: Có, các kỹ thuật tạo hạt thay thế bao gồm tạo hạt khô và tạo hạt lỏng. Những kỹ thuật này cung cấp các lợi thế cụ thể và có thể được ưu tiên cho các công thức hoặc yêu cầu quy trình nhất định. Việc lựa chọn kỹ thuật tạo hạt phụ thuộc vào các đặc tính mong muốn của các hạt và các nhu cầu cụ thể của ứng dụng.

Thứ tự mô tả Granulator độ cắt cao của loạt GHL

Khách hàng cũ của Việt Nam của Hywell Machine Co., Ltd. đã đặt hàng GHL Series High Shear Granulator một lần nữa vào đầu năm 2022 và khách hàng đã mua loạt Ghl Granulator Wet Granulator của Hywell. Bộ tạo máy trộn cắt cao GHL-200 này hoàn thành sản xuất theo yêu cầu hợp đồng. Khách hàng không thể làm chất béo tại Hywell Factory trước khi giao hàng., Và chất béo được thực hiện bằng video từ xa của kỹ sư và khách hàng của chúng tôi. Hạt cắt cao này được đóng gói đầy đủ và sẵn sàng giao hàng.

Hạt cắt cao GHL Series thường kết nối với Máy tạo hạt dao động Sê-ri YK Để có được hạt ướt 1,5-5mm, và sau đó trực tiếp gửi các hạt ướt vào máy sấy để lấy hạt khô (hạt tức thì), máy sấy có thể sử dụng Máy sấy giường thẳng đứng hoặc Máy sấy giường ngang ngang , nhưng nó quyết định bằng khả năng điều trị. Bước cuối cùng của hệ thống quy trình là Sifter hạt. Sifter hạt sẽ tách các hạt bột lớn ra khỏi bột, kích thước được xác định cho sự phân tách. Kích thước tắt được đóng gói và bột có thể được đóng gói trực tiếp vào các túi lớn hoặc được chuyển đến một hệ thống silo cho các hệ thống đóng gói khác.

Máy tạo hạt trộn nhanh sử dụng hạt cắt cao có thể được chia thành 5 giai đoạn và chúng bao gồm;

1. Các loại khác nhau trộn bột

2. BINDER bổ sung hoặc bổ sung chất lỏng hạt.

3. Làm ướt bột và tạo mầm

4. Tăng trưởng của hạt và mật độ của bột.

5. Sự tiêu hao hạt và vỡ.