Влажна гранулација са високим гранулаторима

Увођење

Мокра гранулација је пресудан корак у производњи фармацеутских таблета, где побољшава пролазу, компресибилност и униформност гранула. Процес укључује додавање течног везива у смешу праха, што ствара кохезивне грануле путем комбинације механизама као што су агломерација, агрекције и консолидација. Висока гранулација, позната и као гранулација високе миксера на смицу, или брза гранулација миксера је широко коришћена метода која пружа одличну контролу над величином, густином и униформном величине зрна.

Шта је влажна гранулација?

Мокра гранулација је процес који претвара фине прашке у грануле са побољшаним својствима протока и компресибилност. Процес обично укључује четири кључна корака: мешање у праху, додавање везива, влажно масирање и сушење. Током мешања у праху, активни фармацеутски састојак (АПИ), помоћни састојци и други прашкасти се мешају како би се осигурала хомогена смеша. Течно везивање се затим додаје у мешање прашка, а влажна маса се формира мешањем смеше. Коначно, влажне грануле су сушене, просијане и млевене да би се добила жељена дистрибуција величине честица.

Висока гранулација машине високим машинама за гранулатор са високим смицањем

Важност влажне гранулације

Мокра гранулација нуди бројне предности у фармацеутској индустрији. Прво, побољшава пролазу прашкона, чинећи их лакшим руковању током наредних корака за прераду као што је таблетирање. Друго, она повећава компресибилност, омогућавајући производњу таблета са доследном тврдоћом и једноличношћу дозирања. Поред тога, влажна гранулација може побољшати хемијску стабилност, маскирати непријатне укусе или мирисе и модификовати својства ослобађања лека. Ове предности чине влажну гранулацију пожељни избор за формулисање чврстих дозних облика.

Високи гранулатори са стремањем: преглед

Високи гранулатори Смијке су специјализована опрема која се користи за влажну гранулацију. Састоје се од посуде за мешање или гранулацијског комора опремљеног великим протоком и сечивима хеликоптера. Именица генерише интензивне механичке силе које прелазе агломерати и промовишу стварање гранула. Високи гранулатори на смицу су доступни у различитим дизајну, укључујући моделе који се налазе на врхунски и доње доње доње доњене предности засноване на процесним захтевима.

Предности гранулатора високог смицања

Високи гранулатори на смицу нуде неколико предности у односу на остале технике гранулације. Прво, пружају одличну контролу над својствима гранула, као што су величина, густина и порозност. Ова контрола омогућава производњу гранула са жељеним карактеристикама, као што је побољшана пролазна и компресија. Друго, гранулатори високих миксера на мађама нуде висок степен преношења процеса, обезбеђујући доследност у квалитету произведене грануле. Ефикасна акција мешање опреме резултира јединственом дистрибуцијом везиво током мешавине прашка, што доводи до униформне формације гранула. Поред тога, високи гранулатори могу да поднесу широк спектар формулација, укључујући оне са изазовним материјалима или великим теретом, што их чини свестраним за различите апликације у фармацеутској индустрији.

Гранулација високе смицања

Гранулатор високог смицања

Гранулатор високог смицања миксера

Принцип рада гранулатора високог смицања

Гранулатори високих смицања делују на принципу механичких меморија и сила за смицање. Ображеници ротора или хеликоптера ротирају се при великим брзинама, стварајући снажан бурни ток унутар коморе за гранулације. Овај бурног протока индукује судар и атрибуцију између честица, разбијајући их и промовишу њихово пријањање. Течни везиво, обично се додаје кроз систем спреја, има честице и делује као везивно средство. Комбинација механичког агитације и течног везива резултира формирањем кохезивних гранула.

Кључне компоненте гранулатора високог смицања

Високи гранулатори са чиме се састоје од неколико кључних компоненти који доприносе њиховом ефикасном раду. Комора за мешање или гранулацијска комора је место где се одвија процес гранулације. Опремљен је ротора и оштрицама који стварају потребне силе смицања. Ротор је покренут мотором, а његова брзина се може прилагодити контроли интензитета мешања. Систем распршивања, који садржи резервоар за револуцију везиве и млазницу, олакшава контролисани додатак течно везиве. Поред тога, гранулатори високих смицања могу укључивати функције као што су контрола температуре и аутоматизоване контроле за унапређену контролу процеса и праћење.

Параметри процеса у влажном гранулацији

Да би се постигло оптимално резултате гранулације, потребно је пажљиво контролисати неколико параметара процеса. Ови параметри укључују брзину ротора, брзину додавања везивања, време мешања, температуру гранулације и крајњу крајњу тачку гранулације. Брзина ротора утиче на интензитет мешања и сила за смицање које се наносе на мешавину праха. Брзина додавања везива треба оптимизовати да би се осигурала јединствена дистрибуција без превладавања или подвлачењем смеше. Време мешања треба да буде довољно да би се постигла жељена величина и униформност гранула. Температура гранулације је пресудна за термосензитивне материјале, јер претерана топлота може да деградира АПИ или помоћне састојке. И на крају, гранулацијски крај, одређен визуелним прегледом или мерењем својстава гранула, указује када су постигнуте жељене величине и доследности гранула.

Образац за формулисање влажне гранулације

Приликом формулисања влажне гранулације треба узети у обзир неколико фактора. Избор помоћних састојака и њихова компатибилност са АПИ и везиво је пресудно за постизање робусних гранула. Обично се користе ексципијенти са одговарајућим везивањем, распадајућим и протоком и побољшањем протока. Избор везива зависи од жељених карактеристика гранула и процесних захтева. Уобичајени везиви укључују воду, решења заснована на алкохолу и полимери. Концентрација и вискозност везива треба оптимизовати да би се постигла жељена својства гранула. Поред тога, дистрибуција величине честица Покреће прахове, заједно са коришћењем одговарајућих гранулационих помагала, може утицати на процес формирања гранула.

Карактеризација и евалуација грануле

Карактеризација грануле је од суштинског значаја за процену квалитета и перформансе произведених гранула. Оцењени су различити параметри, укључујући дистрибуцију, густину, пролазу, цјеливост, компресибилност и садржај влаге. Дистрибуција величине Грула обично се одређује употребом сито анализе или технике ласерских дифракција. Густина гранула утиче на својства тежине и дезинтеграције таблета. Цветнавост одређује способност гранула да се равномерно протопло током компресије таблета. Компресија се односи на способност гранула да издрже коректне силе без прекомерне фрагментације или лепљење. Садржај влаге је критичан за стабилност и може утицати на механичка својства гранула. Ови параметри се процењују одговарајућим аналитичким техникама и упоређују се против унапред одређених спецификација како би се осигурало да грануле испуне жељене стандарде квалитета.

Течност за прскање 

Систем ротора

Хеликоптерски систем

Решавање проблема у влажном гранулацији

Током влажне гранулације могу настати различити изазови и питања која захтевају решавање проблема. Један заједнички проблем је формирање превеликих или подлога гранула, што може утицати на униформност таблете и уједначеност у садржају. Ово питање се може решити подешавањем брзине ротора, додавање додавања везивања или време мешања. Други изазов је присуство квржица или агломерата у гранулама, што може довести до оштећења таблета или зачепљење опреме. Повећање интензитета мешања или коришћења одговарајуће гранулационе помагала може помоћи у превазилажењу овог питања. Поред тога, лоша пролазна или претјерани садржај влаге могу утицати на кораке прераде низводно. Подешавање параметара гранулације или спровођење техника сушења могу се решити ова питања.

Уобичајени изазови у влажном гранулацији

Мокра гранулација је сложен процес, а уобичајено се неколико изазова. Један такав изазов је потенцијал за деградацију АПИ-ја или нестабилност током процеса гранулације. Ово се може ублажити оптимизацијом температуре гранулације, одабиром одговарајућих ексципијената и минимизирање изложености влажности или кисеонику. Други изазов је контрола дистрибуције величине Грана, како постигне уски распон величина честица може бити тешко. Оптимизацијом параметара формулације и процеса, укључујући брзину концентрације и ротора, контрола величине Грана може се побољшати. Поред тога, избор одговарајућих везивних материјала и њихове компатибилности са компонентама формулације је пресудан за успешну гранулацију.

Осигурање квалитета у влажном гранулацији

Осигурање квалитета игра виталну улогу у осигуравању производње висококвалитетних гранула. То укључује спровођење робусних процедура, придржавање регулаторних смерница и темељне документације процеса гранулације. Тестови контроле квалитета врше се у различитим фазама за процену физичких и хемијских својстава гранула. Провера процеса, попут праћења грануле садржаја влаге и дистрибуције величине честица, помажу у препознавању било каквих одступања и омогућити корективне радње. Коначни тестирање производа, укључујући уједначеност садржаја, распуштање и студије стабилности, осигурава да грануле испуњавају потребне спецификације. Поред тога, правилно чишћење и одржавање опреме су од суштинског значаја за спречавање унакрсне контаминације и обезбеђивање сигурности производа.

Поређење са осталим техникама гранулације

Док се мокра гранулација са високим гранулаторима широко искористе, важно је упоредити са другим техникама гранулације. На пример, сува гранулација елиминише употребу течних везива и укључује сабијање прах у грануле користећи притисак. Ова техника је погодна за влажност осетљиве или топлотне осетљиве материјале, али могу резултирати нижом густином зрна и пролаза у поређењу са влажном гранулацијом. Унутрашња гранулација у флуидизованом кревету, с друге стране, укључује суспендовање честица праха у ваздушном току и прскање решења за везивање на њих. Нуди предности као што су ефикасно способности мешања и сушења, али могу имати ограничења у погледу контроле величине и густине гранула. Избор технике гранулације зависи од специфичних захтева формулације и жељених карактеристика гранула.

Висока гранулацијска видеозаписа

Будући трендови и иновације у влажном гранулацији

Поље влажне гранулације се континуирано развија, са текућим истраживачким и технолошким напредовањем који возе иновације. Једно подручје фокуса је развој непрекидних процеса влажних гранулације, који нуде предности, попут смањене временске обраде, побољшану ефикасност и побољшану контролу над својствима гранула. Континуирана производња омогућава праћење у реалном времену и прилагођавање параметара процеса, што резултира повећаном продуктивношћу и смањеном променљивошћу. Поред тога, интеграција алата за аналитичку технологију процеса (Пат), као што је готово инфрацрвена спектроскопија и акустично праћење емисије, омогућава линијски надзор и контролу критичних параметара. Ова напредњака доприносе оптимизацији влажних процеса гранулације, што доводи до побољшаног квалитета производа, смањених трошкова и побољшаним разумевањем процеса.

Друго подручје интересовања за влажну гранулацију развој нових материјала за везивање са побољшаном функционалношћу. Истраживачи истражују употребу полимера, кополимера и помоћних састојака са јединственим обвезујућим својствима за побољшање перформанси гранула. Ови материјали могу пружити бољу контролу над јачином, распадањем и дезинтеграцијом и ослобађањем лекова. Поред тога, постижу се напори на развију еколошки прихватљивих и одрживих опција везивања за смањење утицаја на животну средину.

Технике моделирања и симулације са укључивањем процеса је још један тренд влажне гранулације. Коришћењем рачунарских алата, истраживачи и произвођачи могу оптимизирати параметре процеса, предвиђајући својства гранула и решити потенцијалне проблеме пре спровођења експерименталних испитивања. Овај приступ штеди време и ресурсе док омогућава дубље разумевање процеса гранулације.

Поред тога, интеграција аутоматизације и роботике у влажним процесимара гранулације добија вуку. Аутоматизовани системи прецизно могу да контролишу додавање везива, параметре процеса монитора и поједностављују целокупни производ за производњу. Ово не само да побољшава ефикасност процеса, већ и смањује ризик од људске грешке и променљивости.

Закључно, влажна гранулација са високим гранулаторима је свестрана и ефикасна техника за производњу гранула у разним индустријама. Нуди предности као што су побољшана проласка, компресија и уједначена уједначена уједначена страна. Пажљиво контролирати параметре процеса, одабиром одговарајућих формулација и спровођење мера за осигурање квалитета, висококвалитетне грануле могу се доследно производити. У току је напредна напредњака на терену, укључујући континуирану производњу, роман материјали за везивање, моделирање процеса и аутоматизацију, обликовати будућност влажне гранулације. Ови развијање имају за циљ да додатно оптимизују процес, побољшавају квалитет производа и побољшавају одрживост.

Високи Схеар Микер Гранулатор Видео

Често постављана питања

П1: Може ли влажна гранулација користити за све врсте формулација?

А1: Мокра гранулација је погодна за широк спектар формулација, укључујући хидрофилне и хидрофобне лекове. Међутим, одређене формулације могу захтевати модификације или алтернативне технике гранулације у зависности од њихових специфичних карактеристика.

К2: Колико дуго се поступак влажног гранулације обично узима?

А2: Трајање влажног процеса гранулације може се разликовати у зависности од фактора као што су сложеност формулације, жељена својства гранула и опрема. Обично, процес може трајати неколико сати, укључујући мешање, влажно масирање и фазе сушења.

К3: Који су неки заједнички изазови са којима се суочавају током влажне гранулације?

А3: Уобичајени изазови у мокрој гранулацији укључују достизање жељене дистрибуције величине гранула, контролу садржаја влаге, минимизирање агломерације или грудица и одржавања доследне својства гранула. Ови изазови се могу решавати кроз технике оптимизације и решавања проблема.

К4: Да ли је влажна гранулација скалабилан процес за велику производњу?

А4: Влажна гранулација је скалабилан процес и може се успешно спровести за велику производњу. Међутим, фактори као што су избор опреме, валидација процеса и мере контроле квалитета треба да осигурају доследне и репродуциране резултате.

К5: Постоје ли алтернативе влажне гранулације за формирање гранула?

А5: Да, алтернативне технике гранулације укључују суву гранулацију и гранулацију флуидизоване кревете. Ове технике нуде посебне предности и могу се преферирати за одређене формулације или услове процеса. Избор технике гранулације зависи од жељених карактеристика гранула и специфичних потреба примене.

Опис ГХЛ серије ГХЛ серије Високи гранулатор гранулатора

Стари купац Вијетнам из Хивелл Мацхинери Цо, Лтд. Поставио је налог за куповину ГХЛ серија Високи гранулатор са мађом поново почетком 2022. године, а клијент је купио Множни гранулатор ХИВЕЛЛ-ове ГХЛ серије Многи сетови. Овај ГХЛ-200 Високи миксер грађевински гранатор завршава производњу у складу са захтевима уговора. Купац не може да дебела фабрику Хивелл пре испоруке., А масноће се врши удаљеним видео записом нашег инжењера и купца. Ова гранулација високе смицања у потпуности је упакована и спремна за испоруку.

ГХЛ серија Гранулација високог смицања често се повезује са ИК серија Осцилирајући гранулатор да добије 1,5-5 мм влажне грануле, а затим директно да пошаљете влажне грануле у машину за сушење да би се осушили грануле (тренутне грануле), машина за сушење може да користи Вертикални течни претрес или сушило или Хоризонтални сушило за лечење течности , али одлучује се према лечењу капацитета. Завршни корак система процеса је сијач гранула. Ситер гранула раздвојиће велике честице праха из праха, величина је одређена за одвајање. Величина искључених је убачена и прах се може директно упаковати у велике торбе или пренети у силос систем за остале системе паковања.

Брз гранулатор мешања који користи високо-смицачки гранулатор може се поделити на 5 фаза и они су укључени;

1. Различите врсте мешања у праху у праху

2. Додатак везива или додавање течности у гранулацији.

3. Влажење праха и нуклепације

4. Раст гранула и гушења праха.

5. Атриција и ломљење зрна.