Прегледа: 130 Аутор: Едитор сајта Објављивање времена: 2022-07-09 Поријекло: Сајт
Мокра гранулација је пресудан корак у производњи фармацеутских таблета, где побољшава пролазу, компресибилност и униформност гранула. Процес укључује додавање течног везива у смешу праха, што ствара кохезивне грануле путем комбинације механизама као што су агломерација, агрекције и консолидација. Висока гранулација, позната и као гранулација високе миксера на смицу, или брза гранулација миксера је широко коришћена метода која пружа одличну контролу над величином, густином и униформном величине зрна.
Мокра гранулација је процес који претвара фине прашке у грануле са побољшаним својствима протока и компресибилност. Процес обично укључује четири кључна корака: мешање у праху, додавање везива, влажно масирање и сушење. Током мешања у праху, активни фармацеутски састојак (АПИ), помоћни састојци и други прашкасти се мешају како би се осигурала хомогена смеша. Течно везивање се затим додаје у мешање прашка, а влажна маса се формира мешањем смеше. Коначно, влажне грануле су сушене, просијане и млевене да би се добила жељена дистрибуција величине честица.
Мокра гранулација нуди бројне предности у фармацеутској индустрији. Прво, побољшава пролазу прашкона, чинећи их лакшим руковању током наредних корака за прераду као што је таблетирање. Друго, она повећава компресибилност, омогућавајући производњу таблета са доследном тврдоћом и једноличношћу дозирања. Поред тога, влажна гранулација може побољшати хемијску стабилност, маскирати непријатне укусе или мирисе и модификовати својства ослобађања лека. Ове предности чине влажну гранулацију пожељни избор за формулисање чврстих дозних облика.
Високи гранулатори Смијке су специјализована опрема која се користи за влажну гранулацију. Састоје се од посуде за мешање или гранулацијског комора опремљеног великим протоком и сечивима хеликоптера. Именица генерише интензивне механичке силе које прелазе агломерати и промовишу стварање гранула. Високи гранулатори на смицу су доступни у различитим дизајну, укључујући моделе који се налазе на врхунски и доње доње доње доњене предности засноване на процесним захтевима.
Високи гранулатори на смицу нуде неколико предности у односу на остале технике гранулације. Прво, пружају одличну контролу над својствима гранула, као што су величина, густина и порозност. Ова контрола омогућава производњу гранула са жељеним карактеристикама, као што је побољшана пролазна и компресија. Друго, гранулатори високих миксера на мађама нуде висок степен преношења процеса, обезбеђујући доследност у квалитету произведене грануле. Ефикасна акција мешање опреме резултира јединственом дистрибуцијом везиво током мешавине прашка, што доводи до униформне формације гранула. Поред тога, високи гранулатори могу да поднесу широк спектар формулација, укључујући оне са изазовним материјалима или великим теретом, што их чини свестраним за различите апликације у фармацеутској индустрији.
Гранулација високе смицања
Гранулатор високог смицања
Гранулатор високог смицања миксера
Гранулатори високих смицања делују на принципу механичких меморија и сила за смицање. Ображеници ротора или хеликоптера ротирају се при великим брзинама, стварајући снажан бурни ток унутар коморе за гранулације. Овај бурног протока индукује судар и атрибуцију између честица, разбијајући их и промовишу њихово пријањање. Течни везиво, обично се додаје кроз систем спреја, има честице и делује као везивно средство. Комбинација механичког агитације и течног везива резултира формирањем кохезивних гранула.
Високи гранулатори са чиме се састоје од неколико кључних компоненти који доприносе њиховом ефикасном раду. Комора за мешање или гранулацијска комора је место где се одвија процес гранулације. Опремљен је ротора и оштрицама који стварају потребне силе смицања. Ротор је покренут мотором, а његова брзина се може прилагодити контроли интензитета мешања. Систем распршивања, који садржи резервоар за револуцију везиве и млазницу, олакшава контролисани додатак течно везиве. Поред тога, гранулатори високих смицања могу укључивати функције као што су контрола температуре и аутоматизоване контроле за унапређену контролу процеса и праћење.
Да би се постигло оптимално резултате гранулације, потребно је пажљиво контролисати неколико параметара процеса. Ови параметри укључују брзину ротора, брзину додавања везивања, време мешања, температуру гранулације и крајњу крајњу тачку гранулације. Брзина ротора утиче на интензитет мешања и сила за смицање које се наносе на мешавину праха. Брзина додавања везива треба оптимизовати да би се осигурала јединствена дистрибуција без превладавања или подвлачењем смеше. Време мешања треба да буде довољно да би се постигла жељена величина и униформност гранула. Температура гранулације је пресудна за термосензитивне материјале, јер претерана топлота може да деградира АПИ или помоћне састојке. И на крају, гранулацијски крај, одређен визуелним прегледом или мерењем својстава гранула, указује када су постигнуте жељене величине и доследности гранула.
Приликом формулисања влажне гранулације треба узети у обзир неколико фактора. Избор помоћних састојака и њихова компатибилност са АПИ и везиво је пресудно за постизање робусних гранула. Обично се користе ексципијенти са одговарајућим везивањем, распадајућим и протоком и побољшањем протока. Избор везива зависи од жељених карактеристика гранула и процесних захтева. Уобичајени везиви укључују воду, решења заснована на алкохолу и полимери. Концентрација и вискозност везива треба оптимизовати да би се постигла жељена својства гранула. Поред тога, дистрибуција величине честица Покреће прахове, заједно са коришћењем одговарајућих гранулационих помагала, може утицати на процес формирања гранула.
Карактеризација грануле је од суштинског значаја за процену квалитета и перформансе произведених гранула. Оцењени су различити параметри, укључујући дистрибуцију, густину, пролазу, цјеливост, компресибилност и садржај влаге. Дистрибуција величине Грула обично се одређује употребом сито анализе или технике ласерских дифракција. Густина гранула утиче на својства тежине и дезинтеграције таблета. Цветнавост одређује способност гранула да се равномерно протопло током компресије таблета. Компресија се односи на способност гранула да издрже коректне силе без прекомерне фрагментације или лепљење. Садржај влаге је критичан за стабилност и може утицати на механичка својства гранула. Ови параметри се процењују одговарајућим аналитичким техникама и упоређују се против унапред одређених спецификација како би се осигурало да грануле испуне жељене стандарде квалитета.
Течност за прскање
Систем ротора
Хеликоптерски систем
Стари купац Вијетнам из Хивелл Мацхинери Цо, Лтд. Поставио је налог за куповину ГХЛ серија Високи гранулатор са мађом поново почетком 2022. године, а клијент је купио Множни гранулатор ХИВЕЛЛ-ове ГХЛ серије Многи сетови. Овај ГХЛ-200 Високи миксер грађевински гранатор завршава производњу у складу са захтевима уговора. Купац не може да дебела фабрику Хивелл пре испоруке., А масноће се врши удаљеним видео записом нашег инжењера и купца. Ова гранулација високе смицања у потпуности је упакована и спремна за испоруку.
ГХЛ серија Гранулација високог смицања често се повезује са ИК серија Осцилирајући гранулатор да добије 1,5-5 мм влажне грануле, а затим директно да пошаљете влажне грануле у машину за сушење да би се осушили грануле (тренутне грануле), машина за сушење може да користи Вертикални течни претрес или сушило или Хоризонтални сушило за лечење течности , али одлучује се према лечењу капацитета. Завршни корак система процеса је сијач гранула. Ситер гранула раздвојиће велике честице праха из праха, величина је одређена за одвајање. Величина искључених је убачена и прах се може директно упаковати у велике торбе или пренети у силос систем за остале системе паковања.
Брз гранулатор мешања који користи високо-смицачки гранулатор може се поделити на 5 фаза и они су укључени;