Nedves granuláció magas nyíró granulátorokkal

Bevezetés

A nedves granuláció a gyógyszerészeti tabletták gyártásának döntő lépése, ahol javítja a granulátumok áramlását, összenyomhatóságát és tartalmi egységességét. A folyamat magában foglalja egy folyékony kötőanyag hozzáadását a porkeverékhez, amely koherens granulátumokat hoz létre olyan mechanizmusok kombinációján keresztül, mint például agglomeráció, összeillesztés és konszolidáció. A magas nyírási granuláció, más néven nagy nyírókeverő -granuláció vagy a gyors keverő granuláció egy széles körben alkalmazott módszer, amely kiváló szabályozást biztosít a granulátum mérete, sűrűség és egységesség felett.

Mi az a nedves granuláció?

A nedves granuláció egy olyan folyamat, amely a finom porokat granulátumokká alakítja, javított áramlási tulajdonságokkal és összenyomhatósággal. A folyamat általában négy kulcsfontosságú lépést foglal magában: porkeverés, kötőanyag hozzáadása, nedves tömege és szárítás. A porkeverés során az aktív gyógyszerészeti összetevőt (API), a segédanyagokat és más porokat összekeverik a homogén keverék biztosítása érdekében. A folyékony kötőanyagot ezután hozzáadjuk a porkeverékhez, és a nedves tömeget a keverék keverésével alakítják ki. Végül a nedves granulátumot szárítják, szitálják és őrlik, hogy megkapjuk a kívánt részecskeméret eloszlását.

Magas nyírási granuláció magas nyíró granulátor gép videó

A nedves granuláció fontossága

A nedves granuláció számos előnyt kínál a gyógyszeriparban. Először is javítja a porok áramlását, megkönnyítve őket a későbbi feldolgozási lépések, például a tabletta során. Másodszor, javítja a tömöríthetőséget, lehetővé téve a tabletták előállítását következetes keménységgel és adagolási egységességgel. Ezenkívül a nedves granuláció javíthatja a kémiai stabilitást, a kellemetlen ízléseket vagy szagokat maszkolhatja, és módosíthatja a gyógyszer felszabadulás tulajdonságait. Ezek az előnyök miatt a nedves granuláció előnyben részesített választás a szilárd adagolási formák megfogalmazásához.

Magas nyíró granulátorok: áttekintés

A magas nyírási granulátorok a nedves granuláláshoz használt speciális berendezések. Ezek egy nagysebességű járókerékkel és aprító pengékkel felszerelt keverőedényből vagy granulációs kamrából állnak. A járókerék intenzív mechanikai erőket generál, amelyek lebontják az agglomerátumokat és elősegítik a granulátum képződését. A magas nyírási granulátorok különböző tervekben kaphatók, beleértve a felső és alsó vezérelt modelleket is, amelyek mindegyike a folyamatkövetelmények alapján különálló előnyöket kínál.

A magas nyíró granulátorok előnyei

A magas nyírási granulátorok számos előnyt kínálnak más granulációs technikákkal szemben. Először is kiválóan ellenőrzik a granulátum tulajdonságait, mint például a méret, a sűrűség és a porozitás. Ez a kontroll lehetővé teszi a kívánt jellemzőkkel rendelkező granulátumok előállítását, például a jobb áramlást és a összenyomhatóságot. Másodszor, a magas nyírókeverő granulátorok nagyfokú folyamat reprodukálhatóságot kínálnak, biztosítva a termelő szemcsék minőségének következetességét. A berendezés hatékony keverési hatása a kötőanyag egyenletes eloszlását eredményezi a porkeverékben, ami egyenletes granulátumképződést eredményez. Ezenkívül a magas nyírási granulátorok sokféle készítményt képesek kezelni, ideértve a kihívásokkal teli anyagokkal vagy a magas kábítószer-terhelést is, így sokoldalúvá teszik őket a gyógyszeripar különféle alkalmazásaihoz.

Magas nyírási granuláció

Magas nyíró granulátor

Magas nyírókeverő granulátor

A magas nyíró granulátorok működési elve

A magas nyírási granulátorok a mechanikai agitációs és nyíróerők elvén működnek. A járókerék vagy aprító pengék nagy sebességgel forognak, és erős turbulens áramlást eredményeznek a granulációs kamrában. Ez a turbulens áramlás ütközést és kopást vált ki a részecskék között, lebontja őket és elősegíti azok tapadását. A folyékony kötőanyag, amelyet általában egy spray -rendszeren keresztül adnak hozzá, a részecskéket és kötőanyagként működik. A mechanikai agitáció és a folyékony kötőanyag kombinációja koherens granulátumok képződését eredményezi.

A magas nyíró granulátorok kulcseleme

A magas nyírási granulátorok számos kulcsfontosságú elemből állnak, amelyek hozzájárulnak a hatékony működéshez. A keverőtál vagy a granulációs kamra az a helyzet, ahol a granulációs folyamat zajlik. Fel van szerelve egy járókerékkel és aprító pengékkel, amelyek generálják a szükséges nyíróerőket. A járókeréket egy motor hajtja, és sebességét beállíthatja a keverés intenzitásának szabályozására. A permetező rendszer, amely egy kötőanyag -oldat -tartályt és egy fúvókát tartalmaz, megkönnyíti a folyékony kötőanyag szabályozott hozzáadását. Ezenkívül a magas nyírási granulátorok olyan funkciókat tartalmazhatnak, mint a hőmérséklet -szabályozás és az automatizált kezelőszervek a továbbfejlesztett folyamatvezérléshez és a megfigyeléshez.

Folyamatparaméterek nedves granulációban

Az optimális granulációs eredmények elérése érdekében számos folyamatparamétert gondosan ellenőrizni kell. Ezek a paraméterek magukban foglalják a járókerék sebességét, a kötőanyag -hozzáadási sebességet, a keverési időt, a granulációs hőmérsékletet és a granulációs végpontot. A járókerék sebessége befolyásolja a porkeverékre alkalmazott keverési és nyíróerők intenzitását. A kötőanyag-hozzáadási sebességet optimalizálni kell az egyenletes eloszlás biztosítása érdekében, anélkül, hogy a keveréket túl nedvesítették vagy alulnyítsák. A keverési időnek elegendőnek kell lennie a kívánt granulátum méretének és egységességének eléréséhez. A granulációs hőmérséklet elengedhetetlen a hőérzékeny anyagokhoz, mivel a túlzott hő lebonthatja az API -t vagy a segédanyagokat. Végül, a granulációs végpont, amelyet vizuális ellenőrzéssel vagy granulátum tulajdonságainak mérésével határoz meg, jelzi, hogy mikor érik el a kívánt granulátum méretét és következetességét.

Megfogalmazási megfontolások a nedves granulációhoz

A nedves granulációhoz történő megfogalmazás során számos tényezőt figyelembe kell venni. A segédanyagok kiválasztása, valamint az API -val és a kötőanyaggal való kompatibilitásuk elengedhetetlen a robusztus granulátumok eléréséhez. A megfelelő kötés, széteső és áramlási fokozó tulajdonságokkal rendelkező segédanyagokat általában használják. A kötőanyag megválasztása a granulátumok kívánt tulajdonságaitól és a folyamatigényektől függ. A közönséges kötőanyagok közé tartozik a víz, az alkohol-alapú oldatok és a polimerek. A kötőanyag -koncentrációt és a viszkozitást optimalizálni kell a kívánt granulátum tulajdonságainak elérése érdekében. Ezenkívül a kiindulási porok részecskeméret -eloszlása, valamint a megfelelő granuláló segédeszközök felhasználása befolyásolhatja a granulátum képződési folyamatát.

Granulátum jellemzése és értékelése

A granulátum jellemzése elengedhetetlen a előállított szemcsék minőségének és teljesítményének felméréséhez. Különböző paramétereket értékelnek, beleértve a granulátum méreteloszlását, a sűrűségét, a folyadékot, a tömöríthetőséget és a nedvességtartalmat. A granulátum méret -eloszlását általában szitakanalízissel vagy lézerdiffrakciós technikákkal határozzák meg. A granulátum sűrűsége befolyásolja a tabletta súlyát és a szétesést. A folyékonyság meghatározza a granulátumok azon képességét, hogy egyenletesen folyhassanak a tabletta tömörítése során. A tömöríthetőség arra utal, hogy a granulátumok képesek ellenállni a kompressziós erőknek túlzott fragmentáció vagy ragasztás nélkül. A nedvességtartalom kritikus a stabilitás szempontjából, és befolyásolhatja a granulátum mechanikai tulajdonságait. Ezeket a paramétereket megfelelő analitikai technikákkal értékelik, és összehasonlítják az előre meghatározott specifikációkkal annak biztosítása érdekében, hogy a granulátumok megfeleljenek a kívánt minőségi előírásoknak.

Permetező folyadék 

Járókerék rendszer

Hézagrendszer

Hibaelhárítás nedves granulációban

A nedves granuláció során különféle kihívások és problémák merülhetnek fel, amelyek hibaelhárítást igényelnek. Az egyik gyakori probléma a túlméretezett vagy alulméretezett granulátum képződése, amely befolyásolhatja a tabletta egységességét és a tartalom egységességét. Ez a probléma megoldható a járókerék sebességének beállításával, a kötőanyag -hozzáadási sebességgel vagy a keverési idővel. Egy másik kihívás a csomók vagy agglomerátumok jelenléte a granulátumban, ami tabletta hibákhoz vagy a berendezések eltömődéséhez vezethet. A megfelelő granuláló segédeszközök keverésének vagy felhasználásának intenzitásának növelése segíthet legyőzni ezt a problémát. Ezenkívül a rossz áramlás vagy a túlzott nedvességtartalom befolyásolhatja a downstream feldolgozási lépéseket. A granulációs paraméterek beállítása vagy a szárítási technikák végrehajtása kezelheti ezeket a kérdéseket.

Általános kihívások a nedves granulációban

A nedves granuláció összetett folyamat, és általában számos kihívás merül fel. Az egyik ilyen kihívás az API lebomlásának vagy instabilitásának lehetősége a granulációs folyamat során. Ez enyhíthető a granulációs hőmérséklet optimalizálásával, a megfelelő segédanyagok kiválasztásával és a nedvesség vagy oxigén expozíciójának minimalizálásával. Egy másik kihívás a granulátum méreteloszlásának irányítása, mivel a részecskeméretek szűk tartományának elérése nehéz lehet. A készítmény és a folyamatparaméterek, beleértve a kötőanyag -koncentráció és a járókerék sebességének optimalizálását, javítható a granulátum méret -szabályozása. Ezenkívül a megfelelő kötőanyag -anyagok kiválasztása és azok kompatibilitása a készítménykomponensekkel elengedhetetlen a sikeres granulációhoz.

Minőségbiztosítás a nedves granulációban

A minőségbiztosítás létfontosságú szerepet játszik a kiváló minőségű granulátumok előállításának biztosításában. Ez magában foglalja a robusztus eljárások végrehajtását, a szabályozási irányelvek betartását és a granulációs folyamat alapos dokumentálását. A minőség -ellenőrzési teszteket különböző szakaszokban végezzük a granulátumok fizikai és kémiai tulajdonságainak felmérésére. A folyamaton belüli ellenőrzések, például a granulátum nedvességtartalmának és a részecskeméret eloszlásának megfigyelése, segítenek azonosítani az eltéréseket és lehetővé teszik a korrekciós intézkedéseket. A végtermék tesztelése, beleértve a tartalom egységességét, feloszlatását és stabilitási tanulmányait, biztosítja, hogy a granulátumok megfeleljenek a szükséges előírásoknak. Ezenkívül a berendezések megfelelő tisztítása és karbantartása elengedhetetlen a keresztszennyezés megelőzéséhez és a termékek biztonságának biztosításához.

Összehasonlítás más granulációs technikákkal

Noha a magas nyírási granulátorokkal történő nedves granulációt széles körben használják, fontos összehasonlítani más granulációs technikákkal. A száraz granuláció például kiküszöböli a folyékony kötőanyagok használatát, és magában foglalja a porok granulátumba történő tömörítését nyomás felhasználásával. Ez a technika alkalmas nedvesség-érzékeny vagy hőérzékeny anyagokhoz, de alacsonyabb granulátum sűrűségét és áramlását eredményezheti a nedves granulációhoz képest. A fluidizált ágy granulációja viszont magában foglalja a porrészecskék szuszpendálását egy légáramban, és egy kötőanyag -oldat permetezését. Olyan előnyöket kínál, mint például a hatékony keverési és szárítási képességek, de korlátozásokkal rendelkezhet a granulátum méretének és sűrűségének szabályozása szempontjából. A granulációs technika megválasztása a készítmény specifikus követelményeitől és a granulátumok kívánt jellemzőitől függ.

Magas nyírási granulációs videó

Jövőbeli trendek és újítások a nedves granulációban

A nedves granuláció területe folyamatosan fejlődik, a folyamatos kutatásokkal és a technológiai fejlődéssel ösztönözve az innovációt. Az egyik fókuszpont a folyamatos nedves granulációs folyamatok kidolgozása, amelyek olyan előnyöket kínálnak, mint például a csökkentett feldolgozási idő, a jobb hatékonyság és a granulátum tulajdonságainak fokozott szabályozása. A folyamatos gyártás lehetővé teszi a folyamatparaméterek valós idejű megfigyelését és kiigazítását, ami megnövekedett termelékenységet és csökkentett variabilitást eredményez. Ezenkívül a folyamat-analitikai technológiai (PAT) eszközök, például a közel infravörös spektroszkópia és az akusztikus emissziós megfigyelés integrációja lehetővé teszi a kritikus paraméterek megfelelő megfigyelését és ellenőrzését. Ezek az előrelépések hozzájárulnak a nedves granulációs folyamatok optimalizálásához, ami jobb termékminőséghez, csökkentett költségekhez és a folyamatok fokozott megértéséhez vezet.

A nedves granuláció iránti érdeklődés egy másik területe a jobb funkcionalitással rendelkező új kötőanyagok fejlesztése. A kutatók az egyedi kötési tulajdonságokkal rendelkező polimerek, kopolimerek és segédanyagok használatát vizsgálják a granulátumok teljesítményének javítása érdekében. Ezek az anyagok jobban ellenőrizhetik a granulátum szilárdságát, szétesését és a gyógyszer -felszabadulási profilokat. Ezenkívül erőfeszítéseket tesznek a környezeti hatások csökkentése érdekében környezetbarát és fenntartható kötőanyag-lehetőségek fejlesztésére.

A folyamatmodellezési és szimulációs technikák beépítése egy másik tendencia a nedves granulációban. A számítástechnikai eszközök felhasználásával a kutatók és a gyártók optimalizálhatják a folyamatparamétereket, megjósolhatják a granulátum tulajdonságait és a kísérleti kísérletek elvégzése előtt elháríthatják a lehetséges problémákat. Ez a megközelítés időt és erőforrásokat takarít meg, miközben lehetővé teszi a granulációs folyamat mélyebb megértését.

Ezenkívül az automatizálás és a robotika integrálása a nedves granulációs folyamatokba egyre növekszik. Az automatizált rendszerek pontosan vezérelhetik a kötőanyagok hozzáadását, figyelemmel kísérhetik a folyamat paramétereit és korszerűsíthetik az általános termelési munkafolyamatot. Ez nem csak javítja a folyamat hatékonyságát, hanem csökkenti az emberi hiba és a variabilitás kockázatát is.

Összegezve, a nedves granuláció a magas nyírási granulátorokkal sokoldalú és hatékony technika a granulátumok előállításához a különböző iparágakban. Olyan előnyöket kínál, mint a jobb áramlási képesség, a tömöríthetőség és a tartalom egységessége. A folyamat paramétereinek gondos ellenőrzésével, a megfelelő készítmények kiválasztásával és a minőségbiztosítási intézkedések végrehajtásával, a kiváló minőségű granulátumok következetesen előállíthatók. A területen folyamatban lévő fejlődés, beleértve a folyamatos gyártást, az új kötőanyag -anyagokat, a folyamat modellezését és az automatizálást, a nedves granuláció jövőjét alakítja. Ezeknek a fejleményeknek a célja a folyamat további optimalizálása, a termékminőség javítása és a fenntarthatóság javítása.

Magas nyíró keverő granulátor videó

GYIK

1. kérdés: Használható -e a nedves granuláció minden típusú készítményhez?

A1: A nedves granuláció sokféle készítményhez alkalmas, beleértve a hidrofil és a hidrofób gyógyszereket is. Bizonyos készítmények azonban módosításokat vagy alternatív granulációs technikákat igényelhetnek, sajátos jellemzőiktől függően.

2. kérdés: Mennyi ideig tart általában a nedves granulációs folyamat?

A2: A nedves granulációs folyamat időtartama olyan tényezőktől függően változhat, mint például a készítmény bonyolultsága, a kívánt granulátum tulajdonságai és a használt berendezések. A folyamat általában több órát is igénybe vehet, beleértve a keverést, a nedves tömegeket és a szárítási szakaszokat.

3. kérdés: Milyen gyakori kihívásokkal kell szembenéznie a nedves granuláció során?

A3: A nedves granuláció általános kihívásai közé tartozik a kívánt granulátum méret -eloszlásának elérése, a nedvességtartalom szabályozása, az agglomeráció vagy a csomók minimalizálása, valamint a következetes granulátum tulajdonságainak fenntartása. Ezeket a kihívásokat a folyamat optimalizálási és hibaelhárítási technikáival lehet kezelni.

4. kérdés: A nedves granuláció méretezhető folyamat a nagyszabású termeléshez?

A4: A nedves granuláció skálázható folyamat, és sikeresen megvalósítható a nagyszabású termeléshez. A következetes és reprodukálható eredmények biztosítása érdekében azonban olyan tényezőket kell figyelembe venni, mint például a berendezések kiválasztása, a folyamat validálása és a minőség -ellenőrzési intézkedések.

5. kérdés: Vannak -e alternatívák a granulátum kialakulásához a nedves granulációhoz?

A5: Igen, az alternatív granulációs technikák közé tartozik a száraz granuláció és a fluidizált ágy granulációja. Ezek a technikák konkrét előnyöket kínálnak, és bizonyos megfogalmazásokhoz vagy folyamatkövetelményekhez előnyben részesíthetők. A granulációs technika megválasztása a granulátumok kívánt jellemzőitől és az alkalmazás sajátos igényeitől függ.

GHL sorrend sorrendje magas nyíró granulátor leírás

A Hywell Machinery Co., Ltd. vietnami régi ügyfele megrendelést adott a vásárláshoz A GHL sorozat magas nyíró granulátorja ismét 2022 elején, és az ügyfél megvásárolta a Hywell GHL sorozat nedves granulátorját. Ez a GHL-200 magas nyírókeverő granulátor befejezi a termelést a szerződéskövetelmények szerint. Az ügyfél nem tud zsírt csinálni a Hywell Factory -ban a kézbesítés előtt Ez a nagy nyírási granuláció teljesen csomagolva van és készen áll a kézbesítésre.

A GHL sorozat magas nyírási granulációja gyakran kapcsolódik YK sorozat oszcilláló granulátor , hogy 1,5-5 mm-es nedves granulátumot kapjon, majd közvetlenül a nedves granulátumot a szárítógépbe küldje, hogy szárított granulátumokat (azonnali granulátumot) kapjon, a szárítógépet használhatják Függőleges folyadékágy szárító vagy Vízszintes folyadékágy -szárító , de a kezelési képesség alapján dönt. A folyamatrendszer utolsó lépése a granulátum sziter. A granulátum sziter elválasztja a nagy porrészecskéket a portól, a méretét az elválasztáshoz határozzuk meg. A távoli méret le van csomagolva, és a port közvetlenül be lehet csomagolni nagy zsákokba, vagy más csomagolórendszerek silóterületéhez továbbíthatók.

A gyors keverő granulátor magas nyírási granulátorral 5 szakaszra osztható, és beleértve;

1. Különböző típusú porkeverés

2. A granuláló folyadék kötőanyag hozzáadása vagy hozzáadása.

3. A por és a nukleáció nedvesítése

4. A granulátumok növekedése és a por sűrűsítése.

5. Granulátum kopás és törés.