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医薬品固形製剤の造粒ライン

ビュー: 72     著者: サイト編集者 公開時間: 2024-06-18 起源: サイト


1.経口固形製剤造粒ラインの説明

医薬品製造業界に従事している場合は、このプレミアム固形製剤造粒機の購入を検討する必要があります。この医薬品造粒装置は、相互汚染がないことを保証します。

固体経口剤造粒機は、混合、造粒、乾燥プロセスを組み合わせて、連続的かつ安定した生産を保証します。造粒乾燥生産ラインは、最終製品の収率を大幅に向上させることができます。

真空搬送装置と吊り上げ反転排出システムにより、労働力が大幅に軽減され、粉塵汚染が回避されます。これは、造粒機乾燥生産ラインによって人件費が節約されることを意味します。

Hywell 機械の経口固体投与装置 (湿式造粒ライン システム) は、グラフィカル インターフェイスを備えた自動 PLC 制御を採用しています。これは、履歴の確認と印刷のために操作パラメータとプロセスパラメータを自動的に設定できることを意味します。

固形製剤造粒ラインのCIPシステムは、造粒機と乾燥機の洗浄効果を十分に発揮します。防爆システム、信頼性の高いインターロック、接地により、人、機器、環境の安全が確保されます。

カスタムの固形医薬品製造ラインの購入をご希望の場合、Hywell はプロセスと仕様を満たすために一生懸命努力します。造粒ラインのデザインやサイズもカスタマイズ可能です。

この固形分製造プロセスラインを購入したいですか?今すぐ Hywell の機械に関するお問い合わせを送信してください。 Hywell 社は、中国の信頼できる評判の固形分注造粒ライン メーカーです。ハイウェルマシナリー株式会社は、プロジェクト初期設計~プロジェクト初期確認~プロジェクト詳細設計~プロジェクト確認~設備仕様選定までをサポートします。顧客に高度なサービスを提供し、すべての機械が顧客の各生産ラインに適していることを保証する。

2111

固形製剤造粒

3111

固形製剤造粒



2. 機器の名称と種類


医薬品固形製剤の造粒ラインは次のセクションで構成されます。


A: 医薬品固形製剤の造粒ライン(高せん断造粒機

B: 医薬品固形製剤の造粒ライン(湿式造粒機)

C: 閉じたリンケージライン(流動層乾燥機)

D: 医薬品固体剤形の造粒ライン(空気圧真空ローダー)

E:医薬品固形剤造粒ライン(乾式造粒機)

F: 医薬品固形製剤の造粒ライン(ホッパーミキサー




3.装置の機能


設備の紹介: 医薬品固体剤形システムの造粒ラインは、高せん断造粒機、湿式造粒機、流動層乾燥機(造粒機)、空気圧真空フィーダー、乾式造粒機、ホッパーミキサー、その他の供給および排出システムと接続コンポーネントで構成されています。造粒プロセスでは、粉末材料が湿式造粒機に投入されます。すべてのプロセスは閉鎖された環境で操作され、各デバイスは互換性がありスムーズに行われ、最終製品は混合されて錠剤化されます。

1. GHL-15混合および造粒機:最初のステップでは、さまざまな種類の乾燥粉末を混合し、さまざまな粉末が均一に混合されたら、次にバインダーをGHLマシンに追加して必要な湿った材料を作り、最後に切断ナイフで湿った材料を顆粒にします。

2. 湿った顆粒は、GHL-15 から湿式造粒機 (コニカルミル) に排出され、必要なサイズになります。  

3. 湿式粉砕後、湿った顆粒は排出され、FL-20 流動層乾燥機に吸引され、FL-20 排気ファンの負圧によって乾燥されます。

4. 乾燥後、HS-1 は FL-20 から乾燥顆粒を乾式造粒機 (コニカルミル) に吸引します。

5. 乾式粉砕後、乾燥顆粒をHF-30に排出して混合します。

6. 混合後、材料は打錠機に送られます。



4. 技術仕様



A. 医薬品固形製剤の造粒ライン(高せん断造粒機)



(1)。技術パラメータ性能表


SN

アイテム

ユニット

モデル

1.    

モデル


GHL-15

2.    

タンク容積

L

10

3.    

材料をロードする

kg/バッチ

5-8

4.    

撹拌力

KW

2.2kw

5.    

撹拌速度

回転数

30~960 インバータ制御

6.    

チョッパーパワー

KW

0.75

7.    

チョッパー速度

回転数

50~2990 インバータ制御

8.    

コンプレッサーの空気圧

メガパスカル

0.4~0.6

9.    

コンプレッサーの消費量

M⊃3;/分

0.1

10.  

材料温度

常温

11.  

ノイズ

データベース

<45db


(2)。設備の特徴


1. Hywell 社は、良好な混合効果と相互汚染のない、一度で混合を完了できる一連の小型高速ミキサーを製造しています。製薬業界の GMP 要件を満たしており、研究室や科学研究および教育部門での新製品の試作や中小規模のバッチ生産に適しています。

2. このタイプの機器には安全インターロック装置が付いており、使用時に安全で信頼性があります。装置は横型機械構造を採用しており、全体の剛性が高く、構造が簡単で、メンテナンスが簡単です。主要コンポーネントは機械本体内に設置され、304 ステンレス鋼のケーシングで覆われており、材料に直接接触する部品はすべて 304 ステンレス鋼で作られています。造粒プロセスは閉鎖されており、ポットの底に対して15度の角度をもつエルボ撹拌パドルが装備されており、混合中に材料が急速にバーストフローを生成し、2~5本の切断ナイフセットが使用されます。

3. このタイプの装置は、二重周波数コンバータを使用して撹拌パドルと切断ナイフの速度を調整し、タイミングで機械の動作を自動的に制御します。電気制御、タッチスクリーン操作。 PLC タッチスクリーン制御とボタン制御は、ユーザーが選択できる 2 つのモードです。

GHL1

高せん断造粒機

GHL3

高せん断造粒機

GHL-3

高せん断造粒


(3) 装置システムの構成と概要


名前

説明

マーク

メインマシンシステム

ベース

フレーム構造/ステンレス鋼板/モーター/空圧制御部品


原料容器

材料タンクはポジティブコーンで設計されています。混合中は材料が下から上に転がり、材料が均一に混合されます。内壁は滑らかで掃除が簡単/一体型交換可能


                                                                                 

有機ガラスカバー/液体ポート

作業中の粉塵漏れを防ぐカスタマイズされた閉鎖カバー


 

大ナイフと材料容器の底との隙間は1mm未満/大ナイフで、小ナイフ軸にはメカニカルエアシール装置が付いているため、潤滑油の漏れや材料の浸入を防ぎます。分解洗浄が簡単です。


液体充填システム(素早い霧化と液体充填が必要)

圧力噴霧スプレーガンの圧力タンク充填

オプション、標準は手差し液体

放電装置

空気圧式開口部/クイック開口部の分解により簡単に洗浄可能


伝送システム

ブランドモーター直結同期スタート。


シール

メタルメカニカルシールとガスシールの採用により、シャフトからの汚れの流出やシャフトシールへの異物の侵入、詰まりを防ぎます。


制御システム


キャビネット

304 操作ボックス


制御と動作モード

PLCプログラム制御/タッチスクリーン操作


電気部品

PLCヒューマンマシンインターフェース/モジュール/インバータ


空気圧コンポーネント

ヤデク



(4)。主なアウトソーシングブランド


SN

名前

モデル

ブランド

マーク

電気部品


1

マスタ制御PLCプログラマブルコントローラ


シーメンス


2

インバータ

2.2kw

中国


3

インバータ

0.75kw

中国


4

マスターコントロール共有タッチスクリーンとサポート拡張モジュール

10インチ

シーメンス


5

電気部品

1台

シーメンス


6

空気圧コンポーネント

1台

ヤデク


他の


7.

ミキシングモーター

2.2kw

ワンナン


8.

カッティングモーター

0.75kw

ワンナン




(5)。機械材料


SN

製品のコンポーネント

材料

マーク

1.

本体カバー

SS304

δ=2.5

2.

本体フレーム

A3

δ=10

3.

本体サイドカバー

SS304

δ=2

4.

原料容器

SS304

δ=6

5.

撹拌パドル/カッティングナイフ

SS304

δ=8 δ=3

6.

操作キャビネット

SS304

δ=2

7.

ガスケット

シリコーンゴム

食品グレード

8.

モーター



注:内面鏡面研磨≦0.4μm、外面ブラシ研磨≦0.8μm。



B: 医薬品固形製剤の造粒ライン(湿式造粒機)



(1)。主な技術パラメータ


アイテム

ユニット

型式と仕様

生産能力

キログラム/時間

5-50

モーター出力

キロワット

0.75

スピード

回転数

180-1440

制御速度モード

--

周波数制御速度調整

スクリーンの絞り

mm

Φ1~8


(2)。アプリケーションの概要


2.1.乾式および湿式造粒の均質化および造粒。

2.2.凝集物の粉砕、造粒。

2.3.湿式材料の造粒。

2.4.熱に弱い物質の粉砕。


(3)。設備の特徴


3.1.動作中の熱や粉塵が少ない。

3.2.ステータースクリーンはステンレス鋼板でできており、損傷しにくいです。

3.3.粘着性、粘着性、高温、湿った材料を扱うことができます。


(4)。構成


名前

材料

モデル

原産国

本体

SUS304

δ=1.5mm

ハイウェルマシナリー

ホッパー

SUS304

δ=2mm

ハイウェルマシナリー

ペレタイジングナイフ

SUS304

δ=8

ハイウェルマシナリー

画面

SUS304

Φ1~8 任意仕様をご指定下さい

ハイウェルマシナリー

モーター


0.75kw

ワンナン

インバータ


0.75kw

中国

電気部品



シーメンス



C: 医薬品固体剤形の造粒ライン(流動床乾燥機)


(1)。技術的パラメータ


SN

アイテム

ユニット

モデル

1

機能モジュール


--

トップスプレー

--

造粒ポット(トップスプレー)

2

原料容器容積

L

20

生産能力

G/バッチ

3-5

3

スプレーガンの数

1

4

電気加熱能力

キロワット

6

5

圧縮空気

プレッシャー

メガパスカル

0.4~0.6

消費

M 3/h

0.3

6

ファンの電源

くぅ

4

7

ファン風量

Hz

0~50で制御可能

8

吸気温度

室温-100℃制御可能

9

材料温度

自動表示

10

スプレー流量

r/min

0~100で調整可能

11

掃除の時間

s

設定可能

12

歩留まり率

%

≥99%

13

製品の水分


湿度に関係して5%~5%

14

ノイズ

dB

65 デシベル未満のファン隔離処理


フロリダ州

流動層乾燥機

FL2

流動層乾燥機

FL43

流動層乾燥機



(2)。設備の使用方法とプロセスの紹介



a.装置の用途


材料は、清浄な熱風(負圧)の作用下で流動状態で浮遊します。表面が熱風と完全に接触し均一に加熱され、最適な熱交換状態が得られるため、非常に効率が高くなります。適切なスプレー システムとさらなる構造の改良により、流動層は乾燥、造粒、造粒を組み合わせた多目的プロセス装置になります。

「トップスプレー」システムを搭載したこの機械は、主に製薬、食品、化学などの業界での混合、乾燥、造粒作業に使用されます。


b.プロセスの紹介:


造粒用の粉体原料を流動層に投入すると、本体後部の加熱室から冷気が流入します。入口空気は、一次空気、媒体、ヒーターによって必要な温度まで加熱された後、流動層に入ります。粉末は床内で流動化し、造粒結合剤は注入ポンプによって二流体噴霧器に送られます。霧化した後、流動材料上に噴霧します。粉体は互いに架橋し、凝集して顆粒となり成長します。水は蒸発した後、排気によって機械の外に排出されます。


c.特徴:


(1) 粉体による造粒を行うため、流動性が向上し、粉塵の飛散が軽減されます。

(2) 重量造粒方式を採用しており、重量造粒と軽量造粒の両方が可能です。

(3) 噴霧、混合、造粒、乾燥の各工程を同時に行うため、工程が大幅に短縮されます。

(4)特殊帯電防止フィルターバッグを使用し、静電気の発生を防止します。

(5) 造粒は密閉系で行われ、漏れや粉塵の飛散がありません。

(6) 装置は手動または自動で操作できます。

(7) 造粒プロセスパラメータが安定しており、再現性が極めて高い。

(8) デッドコーナーがなく、取り出しが早く、洗浄が容易なGMP基準に適合した装置です。



(3)。設備システム構成


名前  

説明

吸気処理システム

一次および二次効率フィルタ

・一次効果(100メッシュステンレススクリーン)(G4)。

- 中効果 (不織布綿保護ネット/一次効果 (F7)。

・差圧検出、メーター表示。

電熱管

- 304ステンレス鋼の電熱管。

- ステンレススチールキャビネット、シーメンス温度モジュールアナログ制御調整を使用し、±3℃の温度制御精度を保証します。

キャビネット

- ジュニアおよび高効率フィルター: 単層、ヒーター: 特殊プロファイル、二重層絶縁。

エアインレットパイプ

- エアインレットプロセッサーからシリンダーベースまでの90°エア供給ダクト。

・ダクト数は配置図に記載の標準機器配置に限ります(注:上記部品および給気ダクトの一部は非クリーンルームに設置されます)。

- シリンダーベース付近の給気ダクトの温度センサークイックインターフェース。

インストール手順

・一次・中効率フィルター・ヒーター・高効率濾材容器

メインマシンシステム

財団

- サイドサポートに接続され、吊り下げられたデザインで、機器や床の掃除が簡単です。

●最下位にクイックオープン接続のドレン排出口を装備しています。

- ベースの気密エアバッグ。

- ベースとトップリングの間のエアバッグシール

原料タンク

●トップスプレー原料容器。

- コンテナを移動するためのプルロッドには、高さ調整可能な固定ガスケットが 2 つ装備されており、コンテナをバランスよく挿入できます。

- コンテナの両側に偏心軸が設置されており、トロリー上のサポートおよび制限座板と連携してコンテナの水平を確保します。

- プレキシガラスの窓が容器の前後に設置され、シリコンパッドで密封されています。

- コンテナには製品サンプラーが装備されています。

●容器底部には旋回気流分配板とステンレスメッシュが装備されています。

自動排出装置

- シリンダーは吐出バルブを制御します。

●密閉型自動吐出を採用しており、吐出口がスクリーンより低いのでクリーンな吐出が可能です。

- 密閉排出装置が完成した後は、完全に分解して洗浄することができ、衛生的なデッドコーナーがありません。

噴霧造粒乾燥室

- サイドサポートに吊り下げられており、水平に回転させることができます。

- 複数の垂直に配置されたスプレーガン取り付け穴と穴カバー。穴カバーはチャッククイックリリース構造を採用しており、取り付けと取り外しが簡単です。取り付け後、穴カバーはシリンダーの内壁と面一になります。

- 強化ガラス窓、シリコンパッドで密閉。

- 負圧供給ポートとクイックリリース空気圧バルブを適切な傾斜角度に設定して、装置自体の負圧を使用して供給し、材料の蓄積を回避します。

フィルターチャンバー

・袋式帯電防止布フィルター振動除塵、連続流動状態、連続噴霧造粒、乾燥。

- 自動ガイドとロック機能を備えた特殊構造のフィルター吊り枠。

- フィルターバッグの持ち上げと取り付けに便利なシリンダー昇降システム、ガイドロッド装置付きの除塵システム。

・空気圧による自動開閉ダンパー。下向き端面シールによりシール効果が高く、フィルターの粉体洗浄効率が向上します。 非クリーンエアの逆流によるシリンダやクリーンエリアの汚染を防ぎます。

- シリコンパッドで密閉された有機ガラス窓は、製品フィルターバッグの動作状態を観察するために使用されます。

- 排気ショートパイプ上の温度センサークイックインターフェイス。

観察光

・噴霧造粒乾燥室の背面に観察窓を設け(窓の増設を含む)、照明スポットライトを装備しています。

シリンダーベースとトップリングのエアバッグシール

・シリンダーベースとトップリングの間にシリコンエアバッグをセットし、エアバッグが膨張して密閉されます。 (ベースに圧縮空気用のクイック インターフェイスを追加することを含みます)。

スプレー液体システム

スプレーガン

- シングルヘッドシングルノズル圧力型スプリンクラー、3 段階霧化設計、改善された「気体-液体-気体」混合比、高精度 CNC 加工、良好な霧化品質、滴状または線形の液体の流れ現象はありません。

- すべての媒体は同軸ガン本体のそれぞれのパイプラインからスプリンクラーに入り、ガン本体には位置決めピンとロックナットが装備されています。

・霧化エア圧力を減圧弁により手動で調整する制御装置です。

液体供給ポンプ

- 高品質の蠕動ポンプヘッド、専用の無段階速度調整ドライブ、外部拡張ボードは不要です。

排気システム

ファン

・ショックアブソーバ付遠心高圧ファンをボックス内に内蔵。

・ファンの入口と出口はフレキシブルジョイントを介して排気管とサイレンサーに接続されており、ファンの振動を遮断します。

排気ダクト

・ファンからフィルター室排気までの排気管は非浄化室に設置されています。配管本数は機器設置図に準じます。

ファンは自動的に周波数を変更して風量を調整します

自動風量調整

制御システム

現行キャビネットの強弱

・手術室に設置される操作ボックスはSUS304製でGMPに適合しています。

- 操作ボックスには表示計器とタッチスクリーン操作インターフェイスが付いています。

- 電気ボックスには、PLCプログラムコントローラー、エアスイッチ、リレー、コンタクター、インバーターなど、必要なすべての制御電気機器と配線が含まれています。

制御と動作モード

- PLCプログラム制御、中国語と英語のインターフェース、設定データなど。

- 電源オン/オフロックのための PLC 設定。

- 温度、霧化空気圧、液体供給ポンプ速度、粉末洗浄サイクルと頻度(タッチスクリーン表示と設定)、ファン周波数変換。

- コントロールボタンの代わりにタッチスクリーン。直感的な画面と複数のパラメータ表示、柔軟な設定と調整。

プロセスプログラムの保存

レシピの異なる混合処理プログラムを20セット記憶可能です。

システムセキュリティアクセス

工場では、システム データのセキュリティとデータの整合性を確保するために、異なる権限を持つ 3 レベルのアクセス パスワードが設定されています。

記録

トレーサビリティ照会のために、最近製造された 20 グループの医薬品の名前、プロセス手順、オペレーターを記録します。データをUSBフラッシュドライブにエクスポートできます。

故障警報

正常な生産条件の喪失に対するアラーム、過負荷アラーム。

空気圧コンポーネント

- 実行制御要素。



D: 医薬品固体剤形の造粒ライン(空気圧真空ローダー)



(1)。設備の特徴


空気圧式真空フィーダは、圧縮空気を使用して真空発生器を通じて高真空を生成し、材料を輸送します。機械式真空ポンプが不要で、構造が簡単、小型、メンテナンスフリー、低騒音、制御が容易、材料の静電気除去、GMP対応などの利点があります。真空発生器によって生成される高真空は、輸送される材料の層状化を排除し、混合材料の成分の均一性を保証します。打錠機、カプセル充填機、乾式造粒機、包装機、粉砕機、振動ふるいなどの自動供給装置として最適です。

真空発生器に圧縮空気を供給すると、真空発生器が負圧を発生させて真空気流を形成し、材料を吸引ノズルに吸引して材料気流を形成し、吸引管を通ってフィーダのホッパに到達します。フィルターは物質を空気から完全に分離します。材料がホッパーに満たされると、コントローラーが自動的に空気源を遮断し、真空発生器が作動を停止し、ホッパーのドアが自動的に開き、材料が装置のホッパーに落ちます。同時に、圧縮空気がパルスバックフラッシュバルブを介してフィルターを自動的に洗浄します。時間が経過するか、材料レベルセンサーが供給信号を送信すると、フィーダーが自動的に起動します。


(2)。技術パラメータ


SN

アイテム

パラメータ

1

搬送能力

50-300kg/h

2

結合ボリューム

1.1L

3

使用圧力

0.4~0.6MPa

4

圧縮空気消費量

180NL/分


(3)。構成リスト


名前

数量

マーク

真空発生器

1個

中国

304ステンレス鋼フィルター

4個

中国

真空ホッパー(SUS304)

1セット

ハイウェル機械

圧縮空気バックフラッシュシステム

1セット

1台

中国

空気圧部品

中国

制御システム

回路基板

1セット

ハイウェル機械

スイッチング電源

1個

中国

電磁弁

1個

中国

サクションホース(Φ25)

輸入PUホース(食品グレード)

3メートル

中国

ステンレス製吸引ノズル(Φ25)

1個

ハイウェル機械




E:医薬品固形剤造粒ライン(乾式造粒機)



(1) 主な技術パラメータ


アイテム

ユニット

モデル

生産能力

キログラム/時間

5-50

モーター出力

キロワット

0.75

スピード

回転数

180-1440

制御速度モード

--

周波数変換制御速度

スクリーンの絞り

mm

Φ1~8


(2)。アプリケーションの概要


2.1.乾式および湿式造粒の均質化および造粒。

2.2.凝集物の粉砕、造粒。

2.3.湿式材料の造粒。

2.4.熱に弱い物質の粉砕。



(3)。設備の特徴


3.1.動作中の熱や粉塵が少ない。

3.2.ステータースクリーンはステンレス鋼板でできており、損傷しにくいです。

3.3.粘着性、粘着性、高温、湿った材料を扱うことができます。


(4)。構成


名前

材料

モデル

マーク

本体

SUS304

δ=1.5mm

ハイウェルマシナリー

ホッパー

SUS304

δ=2mm

ハイウェルマシナリー

ペレタイジングナイフ

SUS304

δ=8

ハイウェルマシナリー

画面

SUS304

Φ1~8 任意仕様をご指定下さい

ハイウェルマシナリー

モーター


0.75kw

ワナン

インバータ


0.75kw

中国

電気部品



シーメンス


F. 医薬品固形剤造粒ライン(ホッパーミキサー)



(1)。技術的パラメータ


SN

アイテム

ユニット

モデル

1

モデル

--

HF-30

2

ホッパー容量

L

30

3

最大使用荷重

Kg

2-15

4

充填率


0.5~0.8

5

作業速度

r/min

3-25/調整可能

6

モーター出力

くぅ

0.55


(2)。概要


HS シリーズ実験用ホッパーミキサーは、ホッパーミキサーの一種です。固形製剤の小規模混合プロセスを完了するための装置の 1 つです。主に製薬業界で固体粒子と粉末、粒子と粒子、粉末と粉末を混合するために使用されます。食品工業、ファインケミカル工業などの粉体原料の製造工程にも適しています。良好な混合効果があり、二次汚染や粉塵汚染がないという利点があります。


(3)。製品の特徴


1. ホッパーを取り外して洗浄室へ送り、滅菌室で洗浄・滅菌することができます。

2. この機械の混合ホッパーと露出面は高品質のオーステナイト系ステンレス鋼 304 で作られており、滑らかで平らな表面と凹構造がなく、医薬品製造の GMP 規制に準拠しています。

3. インバータ速度制御により、安定した信頼性の高い動作が保証されます。

4. 伝動システムはブレーキモーター付き減速機で構成されており、シンプルな伝動チェーンと確実なブレーキを備えています。




(4)。機能説明(ボタン制御系)


機能項目

説明

基本/オプション

餌やり

手差し

オペレーターがミキシングホッパーのカバーを開け、手動で材料を追加します。

基本

混合

混合速度制御

(3~25)rpmの範囲で調整可能

基本

時刻設定

(0~60)分の間で任意に設定可能

基本

回転方向

一方向回転

基本

舞台装置

設定速度混合→回転位置決め

基本

放電中

重力放電

材料受け容器を排出用バタフライバルブの下に置き、バタフライバルブを開いて重力排出します。

基本

プロセスオートメーション





(5)。リスト構成


名前

モデル

材料

オリジナル

本体

δ=1.5mm

内チャンネル鋼/外周SS304

ハイウェル

ホッパー

30L

SS304

ハイウェル

供給ポート


SS304

ハイウェル

吐出ポート


ステンレス製バタフライバルブ

ハイウェル

電気部品

タッチボタン


チント

マッチングモーター

0.55kw


ワナン

車輪付きサイロの底部

∅50

ブラケット 304/ホイール ポリウレタン

中国



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