Katı Dozaj Üretimi için Entegre Laboratuvar Ölçeğinde Islak Granülasyon Prosesi
Hywell'in Laboratuvar Katı Dozaj Üretim Hattı - Islak Granülasyon Prosesi, laboratuvar ve pilot ölçekli farmasötik uygulamalar için tasarlanmış kompakt, tek çerçeveli bir çözümdür. Islak granülasyon sürecinin tüm kritik adımlarını tek bir esnek ve verimli sistemde birleştirerek formülasyon geliştirmeyi, süreç optimizasyonunu ve ölçek büyütme çalışmalarını destekler.
Entegre üretim hattı tipik olarak aşağıdaki parçalardan oluşur: Yüksek Parçalayıcı Granülatör , Toz karıştırma ve ıslak granülasyon için İsteğe bağlı granülasyon veya kaplama işlevleriyle verimli kurutma için Akışkan Yataklı Kurutucu ve kurutma sonrası parçacık boyutu kontrolü için kuru granülasyon (kalibrasyon) ünitesi. Kalibrasyondan sonra, bitmiş granüller, negatif basınçlı vakum taşıma yoluyla doğrudan nihai ürün karıştırıcısına aktarılır, böylece tamamen kapalı ve tozsuz bir süreç sağlanır. Laboratuar ölçeğindeki katı dozajlı ıslak granülasyon hattı, bu önemli birimleri tek bir platformda entegre ederek temiz oda alanı gereksinimlerini önemli ölçüde azaltır, manuel taşımayı en aza indirir ve çapraz kontaminasyon, ürün kaybı ve operatör hatası riskini etkili bir şekilde azaltırken GMP ve farmasötik proses standartlarına tamamen uygundur.
Laboratuvar katı dozaj granülasyon hattı, 30 L ile 50 L arasında değişen kapasitelerde mevcut olup, laboratuvar araştırmalarından pilot ve küçük üretim partilerine sorunsuz geçişe olanak tanır. Sistem, kontrollü boyut, yoğunluk ve akış özelliklerine sahip granüller oluşturmak için toz karışımına bir bağlayıcı çözeltinin eklendiği ıslak granülasyonu destekler. Yüksek kesme etkisi, bağlayıcı maddenin eşit dağılımını ve belirlenen sınırlar dahilinde tutarlı granül oluşumunu sağlar.
Granülasyonun ardından ıslak granüller, farmasötik laboratuvarlarda yaygın olarak kullanılan bir kurutma teknolojisi olan Akışkan Yataklı Kurutucuya aktarılır. Bu proseste, kontrollü bir akış hızı ve basınçta, delikli bir ürün kabı vasıtasıyla şartlandırılmış sıcak hava verilir. Nemli parçacıklar hava akışında akışkanlaştırılır ve süspanse edilir, böylece sıcak hava ile ıslak katılar arasında doğrudan temas yoluyla verimli ısı ve kütle aktarımı sağlanır. Buharlaşan nem, egzoz havası tarafından sürekli olarak uzaklaştırılır, bu da eşit ve yumuşak bir kuruma sağlar.
Laboratuvar Katı Dozaj Üretim Hattı – Islak Granülasyon Prosesi
Lab Katı Oral Dozaj Granülatör Hattı
Laboratuvar Katı Dozaj Üretim Hattı - Islak Granülasyon Prosesi, laboratuvar ve pilot ölçekli katı oral dozaj üretimi için tasarlanmış birinci sınıf, entegre bir farmasötik çözümdür. Bu gelişmiş ıslak granülasyon hattı, karıştırma, ıslak granülasyon, kurutma ve son harmanlamayı kapalı ve kontrollü bir sistemde birleştirerek GMP gerekliliklerine uygun olarak yüksek ürün kalitesi, proses tekrarlanabilirliği ve sıfır çapraz kontaminasyon sağlar.
Hywell Machinery laboratuvarı katı dozaj üretim hattı, sezgisel bir HMI arayüzüne sahip otomatik PLC kontrolünü benimseyerek operatörlerin süreç parametrelerini ayarlamasına, izlemesine, saklamasına, incelemesine ve yazdırmasına olanak tanır. Bu, laboratuvar çalışmaları ve ölçek büyütme doğrulaması için kritik olan tam süreç izlenebilirliğini, veri bütünlüğünü ve tekrarlanabilirliğini sağlar.
Entegre bir CIP (Yerinde Temizleme) sistemi, hem granülatör hem de akışkan yataklı kurutucu için etkili ve doğrulanmış temizlik sağlayarak hızlı ürün değişimini ve farmasötik hijyen standartlarına uygunluğu sağlar. Ayrıca patlamaya dayanıklı tasarım, güvenilir güvenlik kilitleri ve uygun topraklama sistemleri personel, ekipman ve üretim ortamı için maksimum koruma sağlar.
Hywell Machinery, belirli proses gereksinimlerine ve kullanıcı özelliklerine göre uyarlanmış, laboratuvar ölçeğinde özel ıslak granülasyon üretim hatları sağlamada uzmanlaşmıştır. Sistem sadece farmasötik uygulamalar için değil aynı zamanda gıda, nutrasötik ve ince kimya endüstrileri için de uygundur. Hywell, lokasyondan bağımsız olarak küresel destek sunuyor ve hatta müşterilerin laboratuvar katı dozaj granülasyon hatlarını çevrimiçi olarak sipariş etmelerine bile olanak tanıyor.
Lab Katı Dozaj Granülatör Hattı Özellikleri
Modeli |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapasite |
5 |
10 |
15 |
Ekipman bileşimi |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Laboratuvar Katı Dozaj Üretim Hattı Bileşimi
Günümüzde laboratuvar katı dozaj üretim hatları, formülasyon geliştirme, proses optimizasyonu ve farmasötik ürünler, sağlık ürünleri, gıda ve ince kimyasallar için küçük ölçekli doğrulama konularında giderek daha önemli bir rol oynamaktadır.
Katı işleme teknolojisinde 20 yılı aşkın deneyimiyle Hywell , için özel olarak tasarlanmış entegre granülasyon ve kurutma çözümlerine odaklanıyor. laboratuvar ve pilot ölçekli katı dozaj üretimi .
Hywell Lab Katı Dozaj Üretim Hattı
Hywell Lab Katı Dozaj Üretim Hattı kompakt ve son derece entegre bir sistemdir. Gerçek ekipman konfigürasyonumuza dayalı olarak entegre ünite şunları içerir:
Islak Karışım Granülatörü (Yüksek Parçalayıcı Mikser Granülatörü)
Islak Ebatlama Değirmeni (Islak Granülatör)
Akışkan Yataklı Kurutucu (Kaynatma Kurutucu)
Kuru Ebatlama Değirmeni (Kuru Granülatör)
Vakum Taşıma Sistemi
Toz Karıştırıcı
Tüm ekipmanlar tek bir entegre hat olarak çalışacak şekilde tasarlanmış olup verimli, kapalı ve esnek laboratuvar işletimi sağlar.
Süreç Açıklaması
Islak karıştırma granülatörü ve ıslak boyutlandırma değirmeni entegre bir ünite olarak kurulur. Islak granülasyondan sonra ıslak granüller, . vakumlu taşıma yoluyla akışkan aktarılır yataklı kurutucuya etkili ve düzgün kurutma için doğrudan
Kurutmanın ardından malzeme, boşaltılır . Son olarak kurutulan granüller, kuru boyutlandırma değirmenine gerekli parçacık boyutu dağılımını elde etmek için aktarılır . toz karıştırıcıya daha sonraki işlemlerden veya tabletleme/kapsül doldurmadan önce mükemmel homojenliğin sağlanması için
Laboratuvar Hattının Avantajları
Laboratuvar ve pilot tesislere uygun kompakt, entegre tasarım
Çapraz kontaminasyonu en aza indiren vakumlu taşıma ile tamamen kapalı proses
Ar-Ge, ölçek büyütme çalışmaları ve formülasyon denemeleri için esnek konfigürasyon
kapsayan tek bir entegre sistem Islak granülasyon → kurutma → öğütme → karıştırmayı
profesyonel üreticisi olarak Laboratuvar ve pilot katı dozajlı ıslak granülasyon sistemlerinin Hywell, endüstriyel üretim süreçlerini yakından simüle eden güvenilir, ölçeklenebilir ve uygun maliyetli çözümler sunarak bunları formülasyon geliştirme ve süreç doğrulama için ideal hale getirir.
Laboratuar Katı Dozaj Proses Malzemesi
Hywell Machinery, Laboratuar Katı Dozaj Prosesimizi SS304, SS316L, Titanyum, Dubleks paslanmaz çelik ve diğer uygun malzemelerden üretilen ürün temas parçalarıyla sunabilir. Laboratuvar Katı Dozaj Prosesinin elektrikli bileşenleri ve kontrol sistemi, müşterinin özel gereksinimlerini ve standartlarını karşılamak üzere tamamen özelleştirilebilir ve uyarlanabilir.
Hizmetlerimiz
Satış öncesi ve satış sonrası hizmetlerimiz, müşterilerimizin granülasyon işleme ekipmanlarımızı edinmesini ve kullanmasını kolaylaştırmaktadır.
Mühendislerimiz düzenli ekipman bakımı sırasında yardım sunabilir, akışkan yataklı granülasyon sorunlarının giderilmesini sağlayabilir ve hatta yerinde onarımları gerçekleştirebilir.
Ayrıca fabrikanızın verimliliğini en üst düzeye çıkarmalarına yardımcı olmak için operatörlere eğitim de sunuyoruz.
Bize Ulaşın
İletişim sayfamızdan talep göndererek profesyonel destek ekibimize ulaşın ve ihtiyaçlarınız hakkında bize daha fazla bilgi verin. Ayrıca sales@hywellco.com adresine e-posta gönderebilir veya +86- 13382828213 numaralı telefondan bizi arayabilirsiniz.