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GL
HYWELL
8479899990
SUS304/SUS316L/Titan
Lebensmittel/Pharma/Chemie
| Menge: | |
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Die Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process von Hywell ist eine kompakte Einzelrahmenlösung, die für pharmazeutische Anwendungen im Labor- und Pilotmaßstab entwickelt wurde. Es integriert alle kritischen Schritte des Nassgranulierungsprozesses in ein flexibles und effizientes System und unterstützt so die Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung und Scale-up-Studien.
Die integrierte Fertigungslinie besteht typischerweise aus a High-Shear-Granulator zum Pulvermischen und Nassgranulieren, a Wirbelschichttrockner für effizientes Trocknen mit optionalen Granulations- oder Beschichtungsfunktionen und einer Trockengranulationseinheit (Kalibrierung) zur Kontrolle der Partikelgröße nach dem Trocknen. Nach der Kalibrierung wird das fertige Granulat per Unterdruck-Vakuumförderung direkt in den Endproduktmischer überführt, wodurch ein vollständig geschlossener und staubfreier Prozess gewährleistet wird. Durch die Integration dieser Schlüsseleinheiten auf einer einzigen Plattform reduziert die Nassgranulationslinie für feste Dosierungen im Labormaßstab den Platzbedarf im Reinraum erheblich, minimiert die manuelle Handhabung und senkt effektiv das Risiko von Kreuzkontaminationen, Produktverlusten und Bedienerfehlern, während gleichzeitig GMP- und pharmazeutische Prozessstandards vollständig eingehalten werden.
Die Labor-Granulierungslinie für feste Dosierungen ist mit Kapazitäten von 30 l bis 50 l erhältlich und ermöglicht einen nahtlosen Übergang von der Laborforschung zu Pilot- und kleinen Produktionschargen. Das System unterstützt die Nassgranulierung, bei der einer Pulvermischung eine Bindemittellösung zugesetzt wird, um Granulat mit kontrollierter Größe, Dichte und Fließeigenschaften zu bilden. Die hohe Scherwirkung gewährleistet eine gleichmäßige Bindemittelverteilung und eine gleichmäßige Granulatbildung innerhalb vorgegebener Grenzen.
Nach der Granulierung wird das feuchte Granulat in den Wirbelschichttrockner überführt, eine in pharmazeutischen Labors weit verbreitete Trocknungstechnologie. Bei diesem Verfahren wird konditionierte Heißluft mit kontrollierter Durchflussrate und kontrolliertem Druck durch einen perforierten Produktbehälter eingeleitet. Die feuchten Partikel werden verwirbelt und im Luftstrom suspendiert, was durch den direkten Kontakt zwischen der heißen Luft und den feuchten Feststoffen einen effizienten Wärme- und Stofftransfer ermöglicht. Die verdunstete Feuchtigkeit wird durch die Abluft kontinuierlich abgeführt, was zu einer gleichmäßigen und schonenden Trocknung führt.
Die Labor-Produktionslinie für feste Dosierungen – Nassgranulationsverfahren ist eine hochwertige, integrierte pharmazeutische Lösung, die für die Herstellung fester oraler Dosierungen im Labor- und Pilotmaßstab entwickelt wurde. Diese fortschrittliche Nassgranulationslinie kombiniert Mischen, Nassgranulieren, Trocknen und Endmischung in einem geschlossenen und kontrollierten System und gewährleistet so eine hohe Produktqualität, Prozesswiederholbarkeit und keine Kreuzkontamination gemäß den GMP-Anforderungen.
Die Produktionslinie für feste Dosierungen im Labor von Hywell Machinery verfügt über eine automatische SPS-Steuerung mit einer intuitiven HMI-Schnittstelle, die es Bedienern ermöglicht, Prozessparameter einzustellen, zu überwachen, zu speichern, zu überprüfen und zu drucken. Dies gewährleistet eine vollständige Rückverfolgbarkeit des Prozesses, Datenintegrität und Reproduzierbarkeit, die für Laborstudien und Scale-up-Validierung von entscheidender Bedeutung sind.
Ein integriertes CIP-System (Clean-in-Place) sorgt für eine effiziente und validierte Reinigung sowohl des Granulators als auch des Wirbelschichttrockners und gewährleistet so einen schnellen Produktwechsel und die Einhaltung pharmazeutischer Hygienestandards. Darüber hinaus gewährleisten explosionsgeschützte Konstruktion, zuverlässige Sicherheitsverriegelungen und ordnungsgemäße Erdungssysteme maximalen Schutz für Personal, Ausrüstung und Produktionsumgebung.
Hywell Machinery ist auf die Bereitstellung maßgeschneiderter Produktionslinien für die Nassgranulierung im Labormaßstab spezialisiert, die auf spezifische Prozessanforderungen und Benutzerspezifikationen zugeschnitten sind. Das System eignet sich nicht nur für pharmazeutische Anwendungen, sondern auch für die Lebensmittel-, Nutrazeutika- und Feinchemieindustrie. Unabhängig vom Standort bietet Hywell weltweiten Support und ermöglicht Kunden sogar die Online-Bestellung von Labor-Granulationslinien für feste Dosierungen.
Modell |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapazität |
5 |
10 |
15 |
Zusammensetzung der Ausrüstung |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
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GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
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FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
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HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Heutzutage spielen Laborlinien zur Herstellung fester Dosierungen eine immer wichtigere Rolle bei der Formulierungsentwicklung, Prozessoptimierung und Validierung im kleinen Maßstab für Arzneimittel, Gesundheitsprodukte, Lebensmittel und Feinchemikalien.
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Feststoffverarbeitungstechnologie konzentriert sich Hywell auf integrierte Granulations- und Trocknungslösungen, die speziell für die Herstellung fester Dosierungen im Labor- und Pilotmaßstab entwickelt wurden.
Die Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line ist ein kompaktes und hochintegriertes System. Basierend auf unserer tatsächlichen Gerätekonfiguration umfasst die integrierte Einheit:
Nassmischgranulator (Hochschermischergranulator)
Nassleimmühle (Nassgranulator)
Wirbelschichttrockner (Siedetrockner)
Trockenkalibrierungsmühle (Trockengranulator)
Vakuumfördersystem
Pulvermischer
Alle Geräte sind so konzipiert, dass sie als eine integrierte Linie funktionieren und einen effizienten, geschlossenen und flexiblen Laborbetrieb gewährleisten.
Der Nassmischgranulator und die Nassklassierungsmühle sind als integrierte Einheit installiert. Nach der Nassgranulierung wird das feuchte Granulat Vakuumförderung in den Wirbelschichttrockner überführt. zur effizienten und gleichmäßigen Trocknung direkt per
Nach dem Trocknen wird das Material in die Trockenklassierungsmühle ausgetragen , um die erforderliche Partikelgrößenverteilung zu erhalten. Abschließend wird das getrocknete Granulat in den überführt, Pulvermischer um eine hervorragende Homogenität vor der Weiterverarbeitung oder Tablettierung/Kapselfüllung sicherzustellen.
Kompaktes, integriertes Design, geeignet für Labor- und Pilotanlagen
Vollständig geschlossener Prozess mit Vakuumförderung, wodurch Kreuzkontaminationen minimiert werden
Flexible Konfiguration für Forschung und Entwicklung, Scale-up-Studien und Formulierungsversuche
Ein integriertes System für Nassgranulierung → Trocknen → Mahlen → Mischen
Als professioneller Hersteller von Labor- und Pilot-Nassgranulationssystemen für feste Dosierungen bietet Hywell zuverlässige, skalierbare und kostengünstige Lösungen, die industrielle Produktionsprozesse genau simulieren und sich somit ideal für die Formulierungsentwicklung und Prozessvalidierung eignen.
Hywell Machinery kann unseren Lab Solid Dosage Process mit produktberührenden Teilen aus SS304, SS316L, Titan, Duplex-Edelstahl und anderen geeigneten Materialien anbieten. Die elektrischen Komponenten und das Steuerungssystem des Lab Solid Dosage Process können vollständig individuell angepasst und an die spezifischen Anforderungen und Standards des Kunden angepasst werden.
Unsere Pre-Sales- und After-Sales-Services erleichtern Kunden den Erwerb und die Nutzung unserer Granulationsverarbeitungsgeräte.
Unsere Techniker können Sie bei der regelmäßigen Gerätewartung unterstützen, Fehler bei der Wirbelschichtgranulierung beheben und sogar Reparaturen vor Ort durchführen.
Wir bieten auch Schulungen für Bediener an, um ihnen zu helfen, die Effizienz Ihrer Fabrik zu maximieren.
Kontaktieren Sie unser professionelles Support-Team, indem Sie eine Anfrage auf unserer Kontaktseite senden und uns mehr über Ihre Bedürfnisse erzählen. Sie können auch eine E-Mail an sales@hywellco.com senden oder uns unter + 13382828213 anrufen
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