Integrirani laboratorijski proces vlažne granulacije za proizvodnju čvrstih doza
Laboratorijska linija za proizvodnju čvrstih doza – postupak vlažne granulacije iz Hywella je kompaktno rješenje s jednim okvirom dizajnirano za laboratorijske i pilot farmaceutske primjene. Integrira sve kritične korake procesa mokre granulacije u jedan fleksibilan i učinkovit sustav, podržavajući razvoj formulacije, optimizaciju procesa i studije povećanja.
Integrirana proizvodna linija obično se sastoji od a Granulator visokog smicanja za miješanje praha i mokru granulaciju, a Sušilica s fluidiziranim slojem za učinkovito sušenje s dodatnim funkcijama granulacije ili presvlačenja i jedinicom za suhu granulaciju (kalibraciju) za kontrolu veličine čestica nakon sušenja. Nakon kalibracije, gotove granule se prenose putem vakuuma pod negativnim pritiskom izravno u mješalicu konačnog proizvoda, čime se osigurava potpuno zatvoren proces bez prašine. Integracijom ovih ključnih jedinica na jednoj platformi, laboratorijska linija za vlažnu granulaciju krutog doziranja značajno smanjuje zahtjeve za prostorom u čistim sobama, smanjuje ručno rukovanje i učinkovito smanjuje rizik od unakrsne kontaminacije, gubitka proizvoda i pogreške operatera, dok je u potpunosti u skladu s GMP i standardima farmaceutskog procesa.
Laboratorijska linija za granulaciju krutog doziranja dostupna je u kapacitetima u rasponu od 30 L do 50 L, što omogućuje nesmetan prijelaz s laboratorijskog istraživanja na pilot i male proizvodne serije. Sustav podržava mokru granulaciju, u kojoj se otopina veziva dodaje mješavini praha kako bi se formirale granule s kontroliranom veličinom, gustoćom i svojstvima protoka. Visoko smično djelovanje osigurava ravnomjernu raspodjelu veziva i dosljedno formiranje granula unutar određenih granica.
Nakon granulacije, mokre granule se prenose u sušilicu s fluidiziranim slojem, široko korištenu tehnologiju sušenja u farmaceutskim laboratorijima. U ovom procesu, klimatizirani vrući zrak se uvodi kroz perforirani spremnik proizvoda pri kontroliranoj brzini protoka i tlaku. Vlažne čestice su fluidizirane i suspendirane u struji zraka, omogućujući učinkovit prijenos topline i mase izravnim kontaktom između vrućeg zraka i mokrih krutina. Isparena vlaga kontinuirano se uklanja ispušnim zrakom, što rezultira ravnomjernim i nježnim sušenjem.
Laboratorijska linija za proizvodnju čvrstih doza – postupak mokre granulacije
Lab Solid Linija granulatora za oralno doziranje
Laboratorijska linija za proizvodnju krutih doza – proces vlažne granulacije vrhunsko je, integrirano farmaceutsko rješenje dizajnirano za laboratorijsku i pilotsku proizvodnju krutih oralnih doza. Ova napredna linija za mokro granuliranje kombinira miješanje, mokro granuliranje, sušenje i konačno miješanje u zatvoreni i kontrolirani sustav, osiguravajući visoku kvalitetu proizvoda, ponovljivost procesa i nultu unakrsnu kontaminaciju u skladu sa zahtjevima GMP-a.
Laboratorijska linija za proizvodnju čvrstih doza Hywell Machinery usvaja automatsku PLC kontrolu s intuitivnim HMI sučeljem, omogućujući operaterima postavljanje, praćenje, pohranjivanje, pregled i ispis parametara procesa. Ovo osigurava potpunu sljedivost procesa, integritet podataka i ponovljivost, koji su ključni za laboratorijske studije i provjeru valjanosti.
Integrirani CIP (Clean-in-Place) sustav osigurava učinkovito i potvrđeno čišćenje i za granulator i za sušilicu s fluidiziranim slojem, osiguravajući brzu promjenu proizvoda i usklađenost sa standardima farmaceutske higijene. Osim toga, konstrukcija otporna na eksploziju, pouzdane sigurnosne blokade i odgovarajući sustavi uzemljenja osiguravaju maksimalnu zaštitu za osoblje, opremu i proizvodno okruženje.
Hywell Machinery specijalizirana je za pružanje prilagođenih proizvodnih linija za vlažnu granulaciju u laboratoriju prilagođenih specifičnim zahtjevima procesa i korisničkim specifikacijama. Sustav je prikladan ne samo za farmaceutske primjene, već i za prehrambenu, nutraceutsku industriju i finu kemijsku industriju. Bez obzira na lokaciju, Hywell nudi globalnu podršku i čak omogućuje kupcima online naručivanje laboratorijskih linija za granulaciju krutog doziranja.
linije laboratorijskih granulatora za doziranje čvrstih tvari Specifikacije
Model |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapacitet |
5 |
10 |
15 |
Sastav opreme |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Sastav linije za proizvodnju laboratorijskih čvrstih tvari
Danas laboratorijske linije za proizvodnju čvrstih doza igraju sve važniju ulogu u razvoju formulacija, optimizaciji procesa i maloj validaciji za lijekove, zdravstvene proizvode, hranu i fine kemikalije.
S više od 20 godina iskustva u tehnologiji prerade krutih tvari, Hywell se fokusira na integrirana rješenja za granulaciju i sušenje posebno dizajnirana za laboratorijsku i pilotsku proizvodnju krutih doza.
Hywell Lab linija za proizvodnju čvrstih doza
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line je kompaktan i visoko integriran sustav. Na temelju naše stvarne konfiguracije opreme, integrirana jedinica uključuje:
Granulator za mokro miješanje (granulator za miješanje s visokim smicanjem)
Mokri mlin za kalibriranje (mokri granulator)
Sušilica s fluidiziranim slojem (sušilica s ključanjem)
Mlin za suho kalibriranje (suhi granulator)
Vakuumski transportni sustav
Miješalica za prah
Sva oprema dizajnirana je za rad kao jedna integrirana linija, osiguravajući učinkovit, zatvoren i fleksibilan rad laboratorija.
Opis procesa
Granulator za mokro miješanje i mlin za mokro kalibriranje instalirani su kao integrirana jedinica. Nakon mokre granulacije, mokre granule se izravno prenose vakuumskim transportom u sušionicu s fluidiziranim slojem za učinkovito i ravnomjerno sušenje.
Nakon sušenja, materijal se ispušta u mlin za suho kalibriranje kako bi se dobila potrebna distribucija veličine čestica. Na kraju, osušene granule se prenose u mješalicu za prah kako bi se osigurala izvrsna homogenost prije daljnje obrade ili punjenja tableta/kapsula.
Prednosti Lab Line
Kompaktan, integrirani dizajn prikladan za laboratorijska i pilot postrojenja
Potpuno zatvoreni proces s vakuumskim transportom, što smanjuje unakrsnu kontaminaciju
Fleksibilna konfiguracija za istraživanje i razvoj, studije proširenja i ispitivanja formulacija
Jedan integrirani sustav koji pokriva mokru granulaciju → sušenje → mljevenje → miješanje
Kao profesionalni proizvođač laboratorijskih i pilotskih sustava za vlažnu granulaciju krutog doziranja , Hywell pruža pouzdana, skalabilna i isplativa rješenja koja blisko simuliraju procese industrijske proizvodnje, što ih čini idealnim za razvoj formulacije i validaciju procesa.
za laboratorijsko doziranje čvrstih tvari Materijal
Hywell Machinery može ponuditi naš Lab Solid Dosage Process s dijelovima za kontakt s proizvodom proizvedenim od SS304, SS316L, titana, dupleks nehrđajućeg čelika i drugih prikladnih materijala. Električne komponente i kontrolni sustav Lab Solid Dosage Process mogu se potpuno prilagoditi i prilagoditi specifičnim zahtjevima i standardima kupca.
Naše usluge
Naše pretprodajne i postprodajne usluge kupcima olakšavaju nabavu i korištenje naše opreme za obradu granulacije.
Naši inženjeri mogu ponuditi pomoć tijekom redovitog održavanja opreme, osigurati rješavanje problema s fluidiziranom granulacijom, pa čak i izvršiti popravke na licu mjesta.
Također nudimo obuku za operatere kako bismo im pomogli da maksimalno povećaju učinkovitost vaše tvornice.
Kontaktirajte nas
Obratite se našem stručnom timu za podršku slanjem zahtjeva na našoj kontakt stranici i recite nam više o svojim potrebama. Također možete poslati e-poštu na sales@hywellco.com ili nas nazvati na +86- 13382828213