|
GL
HYWELL
8479899990
SUS304/SUS316L/Titanium
Ruoka/farmaseuttinen/kemiallinen
| Määrä: | |
|---|---|
Hywellin Lab Solid Dosage Manufacturing Line – märkärakeistusprosessi on kompakti yksikehysratkaisu, joka on suunniteltu laboratorio- ja pilottimittakaavassa lääkesovelluksiin. Se integroi kaikki märkärakeistusprosessin kriittiset vaiheet yhdeksi joustavaksi ja tehokkaaksi järjestelmäksi, joka tukee formulaatioiden kehitystä, prosessin optimointia ja mittakaavan lisäämistutkimuksia.
Integroitu valmistuslinja koostuu tyypillisesti a High Shear Granulator jauheen sekoittamiseen ja märkärakeistukseen, a Leijupetikuivain tehokkaaseen kuivaukseen valinnaisilla rakeistus- tai päällystystoiminnoilla ja kuivarakeistus (kalibrointi) yksikkö kuivauksen jälkeiseen hiukkaskoon säätöön. Kalibroinnin jälkeen valmiit rakeet siirretään alipaineisen tyhjiön kautta suoraan lopputuotteen sekoittimeen, mikä varmistaa täysin suljetun ja pölyttömän prosessin. Integroimalla nämä keskeiset yksiköt yhdelle alustalle, laboratoriomittakaavainen kiinteän annostelun märkärakeistuslinja vähentää merkittävästi puhdastilan tilantarvetta, minimoi manuaalisen käsittelyn ja vähentää tehokkaasti ristikontaminaation, tuotteen häviämisen ja käyttäjän virheiden riskiä samalla, kun se noudattaa täysin GMP- ja lääkeprosessistandardeja.
Laboratorion kiinteän annostelun rakeistuslinja on saatavana 30-50 litran kapasiteetilla, mikä mahdollistaa saumattoman siirtymisen laboratoriotutkimuksesta pilotti- ja pieniin tuotantoeriin. Järjestelmä tukee märkärakeistusta, jossa sideaineliuosta lisätään jauheseokseen, jolloin muodostuu rakeita, joilla on kontrolloitu koko, tiheys ja virtausominaisuudet. Leikkausvoima takaa tasaisen sideaineen jakautumisen ja tasaisen rakeiden muodostuksen määritetyissä rajoissa.
Rakeistuksen jälkeen märät rakeet siirretään Fluidized Bed Dryeriin, joka on laajalti käytetty kuivaustekniikka lääkelaboratorioissa. Tässä prosessissa käsiteltyä kuumaa ilmaa johdetaan rei'itetyn tuotesäiliön läpi kontrolloidulla virtausnopeudella ja paineella. Kosteat hiukkaset leijutetaan ja suspendoidaan ilmavirtaan, mikä mahdollistaa tehokkaan lämmön ja massan siirron kuuman ilman ja märän kiintoaineen välisen suoran kosketuksen kautta. Poistoilma poistaa haihtunutta kosteutta jatkuvasti, mikä johtaa tasaiseen ja hellävaraiseen kuivumiseen.
Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process on korkealuokkainen, integroitu farmaseuttinen ratkaisu, joka on suunniteltu laboratorio- ja pilottiluokan kiinteiden oraalisten annosten valmistukseen. Tämä edistynyt märkärakeistuslinja yhdistää sekoituksen, märkärakeistuksen, kuivauksen ja lopullisen sekoituksen suljetuksi ja valvotuksi järjestelmäksi, mikä varmistaa tuotteiden korkean laadun, prosessin toistettavuuden ja nolla ristikontaminaation GMP-vaatimusten mukaisesti.
Hywell Machineryn laboratorion kiinteän annostelun valmistuslinja ottaa käyttöön automaattisen PLC-ohjauksen ja intuitiivisen käyttöliittymän, jonka avulla käyttäjät voivat asettaa, valvoa, tallentaa, tarkastella ja tulostaa prosessiparametreja. Tämä varmistaa prosessin täyden jäljitettävyyden, tietojen eheyden ja toistettavuuden, jotka ovat kriittisiä laboratoriotutkimuksissa ja laajennetussa validoinnissa.
Integroitu CIP (Clean-in-Place) -järjestelmä tarjoaa tehokkaan ja validoidun puhdistuksen sekä granulaattorille että leijukerroskuivaimelle, mikä varmistaa nopean tuotteen vaihdon ja lääkehygieniastandardien noudattamisen. Lisäksi räjähdyssuojattu rakenne, luotettavat turvalukot ja asianmukaiset maadoitusjärjestelmät takaavat parhaan mahdollisen suojan henkilökunnalle, laitteille ja tuotantoympäristölle.
Hywell Machinery on erikoistunut toimittamaan räätälöityjä laboratoriomittakaavan märkärakeistuslinjoja, jotka on räätälöity tiettyjen prosessivaatimusten ja käyttäjien spesifikaatioiden mukaan. Järjestelmä soveltuu paitsi lääkesovelluksiin, myös elintarvike-, ravitsemus- ja hienokemianteollisuuteen. Sijainnista riippumatta Hywell tarjoaa maailmanlaajuista tukea ja antaa asiakkaille jopa mahdollisuuden tilata laboratoriokiinteitä rakeistuslinjoja verkosta.
Malli |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapasiteetti |
5 |
10 |
15 |
Laitteen koostumus |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
|
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
|
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
|
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Nykyään laboratoriokiinteiden annosten valmistuslinjoilla on yhä tärkeämpi rooli lääkkeiden, terveystuotteiden, elintarvikkeiden ja hienokemikaalien formulaatioiden kehittämisessä, prosessien optimoinnissa ja pienimuotoisessa validoinnissa.
Yli 20 vuoden kokemuksella kiinteän aineen käsittelyteknologiasta Hywell keskittyy integroituihin rakeistus- ja kuivausratkaisuihin, jotka on suunniteltu erityisesti laboratorio- ja pilottimittakaavassa kiinteän annostelun valmistukseen..
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line on kompakti ja erittäin integroitu järjestelmä. Varsinaisen laitekokoonpanomme perusteella integroitu yksikkö sisältää:
Märkäsekoitusrakeistaja (High Shear Mixer Granulator)
Märkäliimausmylly (märkärakeistuskone)
Leijupetikuivain (kiehuva kuivausrumpu)
Kuivaliimausmylly (kuivagranulaattori)
Tyhjiökuljetusjärjestelmä
Jauhesekoitin
Kaikki laitteet on suunniteltu toimimaan yhtenä integroituna linjana, mikä varmistaa tehokkaan, suljetun ja joustavan laboratoriotoiminnan.
Märkäsekoitusrakeistin . ja märkäliimausmylly asennetaan yhtenä kokonaisuutena Märkärakeistuksen jälkeen märät rakeet siirretään suoraan tyhjiökuljetuksella leijukerroskuivaimeen tehokkaan ja tasaisen kuivauksen aikaansaamiseksi.
Kuivauksen jälkeen materiaali poistetaan kuivaliimausmyllyyn vaaditun hiukkaskokojakauman saamiseksi. Lopuksi kuivatut rakeet siirretään jauhesekoittimeen erinomaisen homogeenisuuden varmistamiseksi ennen jatkokäsittelyä tai tabletointia/kapselin täyttöä.
Kompakti, integroitu rakenne, joka sopii laboratorio- ja koelaitoksiin
Täysin suljettu prosessi tyhjiökuljetuksella minimoi ristikontaminaation
Joustava konfiguraatio T&K:ta, laajennustutkimuksia ja formulaatiokokeita varten
Yksi integroitu järjestelmä, joka kattaa märkärakeistuksen → kuivauksen → jauhamisen → sekoituksen
Ammattimaisena laboratorio- ja pilotti-annostettujen märkärakeistusjärjestelmien valmistajana Hywell tarjoaa luotettavia, skaalautuvia ja kustannustehokkaita ratkaisuja, jotka simuloivat tarkasti teollisia tuotantoprosesseja, mikä tekee niistä ihanteellisia formulaatioiden kehittämiseen ja prosessien validointiin.
Hywell Machinery voi tarjota Lab Solid Dosage -annostusprosessimme tuotteiden kosketusosilla, jotka on valmistettu SS304:stä, SS316L:stä, titaanista, Duplex ruostumattomasta teräksestä ja muista sopivista materiaaleista. Lab Solid Dosage Processin sähkökomponentit ja ohjausjärjestelmä voidaan täysin räätälöidä ja mukauttaa vastaamaan asiakkaan erityisvaatimuksia ja standardeja.
Pre-sales ja after-sales -palvelumme helpottavat rakeiden käsittelylaitteistojemme hankkimista ja käyttöä.
Insinöörimme voivat tarjota apua säännöllisen laitteiden huollon aikana, tarjota leijukerrosrakeistuksen vianetsintää ja jopa hoitaa korjaukset paikan päällä.
Tarjoamme myös koulutusta käyttäjille, jotka auttavat heitä maksimoimaan tehtaanne tehokkuuden.
Ota yhteyttä ammattitaitoiseen tukitiimiimme lähettämällä pyyntö yhteystietosivullamme ja kerro meille lisää tarpeistasi. Voit myös lähettää sähköpostia osoitteeseen sales@hywellco.com tai soittaa meille numeroon + 13382828213
简体中文
