Proceso integrado de granulación húmeda a escala de laboratorio para la fabricación de dosis sólidas
La línea de fabricación de dosis sólidas de laboratorio: proceso de granulación húmeda de Hywell es una solución compacta de un solo marco diseñada para aplicaciones farmacéuticas de laboratorio y a escala piloto. Integra todos los pasos críticos del proceso de granulación húmeda en un sistema flexible y eficiente, lo que respalda el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y los estudios de ampliación.
La línea de fabricación integrada normalmente consta de una Granulador de alto cizallamiento para mezcla de polvo y granulación húmeda, un Secador de lecho fluidizado para un secado eficiente con funciones opcionales de granulación o recubrimiento y una unidad de granulación seca (calibración) para el control del tamaño de las partículas después del secado. Después de la calibración, los gránulos terminados se transfieren mediante transporte al vacío de presión negativa directamente al mezclador del producto final, lo que garantiza un proceso completamente cerrado y libre de polvo. Al integrar estas unidades clave en una sola plataforma, la línea de granulación húmeda de dosificación sólida a escala de laboratorio reduce significativamente los requisitos de espacio de la sala blanca, minimiza la manipulación manual y reduce efectivamente el riesgo de contaminación cruzada, pérdida de producto y error del operador, al tiempo que cumple plenamente con las GMP y los estándares de procesos farmacéuticos.
La línea de granulación de dosis sólidas de laboratorio está disponible en capacidades que van desde 30 L a 50 L, lo que permite una transición perfecta desde la investigación de laboratorio hasta lotes piloto y de producción pequeños. El sistema admite la granulación húmeda, en la que se agrega una solución aglutinante a una mezcla de polvo para formar gránulos con propiedades de tamaño, densidad y flujo controlados. La acción de alto cizallamiento garantiza una distribución uniforme del aglutinante y una formación constante de gránulos dentro de los límites especificados.
Después de la granulación, los gránulos húmedos se transfieren al secador de lecho fluidizado, una tecnología de secado ampliamente utilizada en laboratorios farmacéuticos. En este proceso, se introduce aire caliente acondicionado a través de un recipiente de producto perforado a un caudal y presión controlados. Las partículas húmedas se fluidizan y suspenden en la corriente de aire, lo que permite una transferencia eficiente de calor y masa a través del contacto directo entre el aire caliente y los sólidos húmedos. La humedad evaporada se elimina continuamente mediante el aire de salida, lo que da como resultado un secado suave y uniforme.
Línea de fabricación de dosis sólidas de laboratorio: proceso de granulación húmeda
de laboratorio Línea de granulador de dosis oral sólida
La línea de fabricación de dosis sólidas de laboratorio: proceso de granulación húmeda es una solución farmacéutica integrada de primera calidad diseñada para la fabricación de dosis orales sólidas a escala piloto y de laboratorio. Esta avanzada línea de granulación húmeda combina mezcla, granulación húmeda, secado y mezcla final en un sistema cerrado y controlado, lo que garantiza una alta calidad del producto, repetibilidad del proceso y cero contaminación cruzada de conformidad con los requisitos de GMP.
La línea de fabricación de dosis sólidas del laboratorio Hywell Machinery adopta un control PLC automático con una interfaz HMI intuitiva, lo que permite a los operadores configurar, monitorear, almacenar, revisar e imprimir parámetros del proceso. Esto garantiza la trazabilidad completa del proceso, la integridad de los datos y la reproducibilidad, que son fundamentales para los estudios de laboratorio y la validación a gran escala.
Un sistema CIP (limpieza in situ) integrado proporciona una limpieza eficiente y validada tanto para el granulador como para el secador de lecho fluidizado, lo que garantiza un cambio rápido de producto y el cumplimiento de los estándares de higiene farmacéutica. Además, el diseño a prueba de explosiones, los enclavamientos de seguridad confiables y los sistemas de conexión a tierra adecuados garantizan la máxima protección para el personal, los equipos y el entorno de producción.
Hywell Machinery se especializa en proporcionar líneas de fabricación de granulación húmeda personalizadas a escala de laboratorio adaptadas a los requisitos de proceso específicos y las especificaciones del usuario. El sistema es adecuado no sólo para aplicaciones farmacéuticas, sino también para las industrias alimentaria, nutracéutica y de química fina. Independientemente de la ubicación, Hywell ofrece soporte global e incluso permite a los clientes solicitar líneas de granulación de dosis sólidas de laboratorio en línea.
de la línea de granuladores de dosificación de sólidos de laboratorio Especificaciones
Modelo |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Capacidad |
5 |
10 |
15 |
Composición del equipo |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Composición de la línea de fabricación de dosis sólidas de laboratorio
Hoy en día, las líneas de fabricación de dosis sólidas de laboratorio desempeñan un papel cada vez más importante en el desarrollo de formulaciones, la optimización de procesos y la validación a pequeña escala para productos farmacéuticos, sanitarios, alimentarios y de química fina.
Con más de 20 años de experiencia en tecnología de procesamiento de sólidos, Hywell se enfoca en soluciones integradas de granulación y secado diseñadas específicamente para la fabricación de dosis sólidas a escala piloto y de laboratorio..
Línea de fabricación de dosis sólidas de Hywell Lab
La línea de fabricación de dosis sólidas de Hywell Lab es un sistema compacto y altamente integrado. Según la configuración real de nuestro equipo, la unidad integrada incluye:
Granulador de mezcla húmeda (granulador mezclador de alto cizallamiento)
Molino de dimensionamiento húmedo (granulador húmedo)
Secador de lecho fluido (secador en ebullición)
Molino de dimensionamiento en seco (granulador en seco)
Sistema de transporte por vacío
Mezclador de polvo
Todo el equipo está diseñado para funcionar como una línea integrada, lo que garantiza un funcionamiento del laboratorio eficiente, cerrado y flexible.
Descripción del proceso
El granulador de mezcla húmeda y el molino de dimensionamiento húmedo se instalan como una unidad integrada. Después de la granulación húmeda, los gránulos húmedos se transfieren directamente mediante transporte al vacío al secador de lecho fluido para un secado eficiente y uniforme.
Después del secado, el material se descarga en el molino de dimensionamiento en seco para obtener la distribución del tamaño de partícula requerida. Finalmente, los gránulos secos se transfieren al mezclador de polvo para garantizar una excelente homogeneidad antes de su posterior procesamiento o llenado de tabletas/cápsulas.
Ventajas de la línea Lab
Diseño compacto e integrado adecuado para plantas piloto y de laboratorio.
Proceso completamente cerrado con transporte al vacío, minimizando la contaminación cruzada
Configuración flexible para I+D, estudios de ampliación y ensayos de formulación
Un sistema integrado que cubre granulación húmeda → secado → molienda → mezclado
Como fabricante profesional de sistemas piloto y de laboratorio de granulación húmeda de dosificación sólida , Hywell ofrece soluciones confiables, escalables y rentables que simulan fielmente los procesos de producción industrial, lo que los hace ideales para el desarrollo de formulaciones y la validación de procesos.
de proceso de dosificación sólida de laboratorio Material
Hywell Machinery puede ofrecer nuestro proceso de dosificación de sólidos de laboratorio con piezas en contacto con el producto fabricadas en SS304, SS316L, titanio, acero inoxidable dúplex y otros materiales adecuados. Los componentes eléctricos y el sistema de control del proceso de dosificación de sólidos de laboratorio se pueden personalizar y adaptar completamente para cumplir con los requisitos y estándares específicos del cliente.
Nuestros servicios
Nuestros servicios de preventa y posventa facilitan a los clientes la adquisición y el uso de nuestro equipo de procesamiento de granulación.
Nuestros ingenieros pueden ofrecer asistencia durante el mantenimiento regular del equipo, brindar solución de problemas de granulación de lecho fluido e incluso encargarse de las reparaciones en el sitio.
También ofrecemos capacitación para operadores para ayudarlos a maximizar la eficiencia de su fábrica.
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