Integrovaný proces mokré granulace v laboratorním měřítku pro výrobu pevných dávek
Výrobní linka Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process od Hywellu je kompaktní řešení s jedním rámem navržené pro laboratorní a pilotní farmaceutické aplikace. Integruje všechny kritické kroky procesu mokré granulace do jednoho flexibilního a účinného systému, který podporuje vývoj receptur, optimalizaci procesu a studie zvětšování.
Integrovaná výrobní linka se obvykle skládá z a High Shear Granulator pro míchání prášku a mokrou granulaci, a Sušička s fluidním ložem pro účinné sušení s volitelnými funkcemi granulace nebo potahování a jednotka suché granulace (kalibrace) pro kontrolu velikosti částic po sušení. Po kalibraci jsou hotové granule přenášeny podtlakovou vakuovou dopravou přímo do mísiče finálních produktů, čímž je zajištěn plně uzavřený a bezprašný proces. Integrací těchto klíčových jednotek na jediné platformě linka pro mokrou granulaci pevných dávek v laboratorním měřítku výrazně snižuje požadavky na prostor v čistém prostoru, minimalizuje ruční manipulaci a účinně snižuje riziko křížové kontaminace, ztráty produktu a chyby operátora, přičemž plně vyhovuje standardům GMP a farmaceutickým procesům.
Laboratorní linka na granulaci pevných dávek je k dispozici v kapacitách od 30 l do 50 l, což umožňuje bezproblémový přechod z laboratorního výzkumu na pilotní a malé výrobní šarže. Systém podporuje vlhkou granulaci, při které se k práškové směsi přidává roztok pojiva za vzniku granulí s řízenou velikostí, hustotou a tokovými vlastnostmi. Vysokosmykové působení zajišťuje rovnoměrnou distribuci pojiva a konzistentní tvorbu granulí v rámci specifikovaných limitů.
Po granulaci jsou vlhké granule přeneseny do sušičky s fluidním ložem, což je široce používaná technologie sušení ve farmaceutických laboratořích. V tomto procesu je upravený horký vzduch přiváděn skrz perforovanou nádobu na produkt při kontrolovaném průtoku a tlaku. Vlhké částice jsou fluidizovány a suspendovány v proudu vzduchu, což umožňuje účinný přenos tepla a hmoty přímým kontaktem mezi horkým vzduchem a mokrými pevnými látkami. Odpařená vlhkost je průběžně odváděna odváděným vzduchem, což má za následek rovnoměrné a šetrné sušení.
Linka na výrobu pevných dávek Lab – proces mokré granulace
Lab Solid Oral Dávkování Granulátor Line
Linka výroby pevných dávek Lab – proces mokré granulace je prémiové integrované farmaceutické řešení navržené pro laboratorní a poloprovozní výrobu pevných perorálních dávek. Tato pokročilá linka pro vlhkou granulaci kombinuje míchání, mokrou granulaci, sušení a konečné míchání do uzavřeného a kontrolovaného systému, který zajišťuje vysokou kvalitu produktu, opakovatelnost procesu a nulovou křížovou kontaminaci v souladu s požadavky GMP.
Výrobní linka na výrobu pevných dávek v laboratoři Hywell Machinery využívá automatické řízení PLC s intuitivním rozhraním HMI, které operátorům umožňuje nastavovat, monitorovat, ukládat, kontrolovat a tisknout parametry procesu. To zajišťuje plnou sledovatelnost procesu, integritu dat a reprodukovatelnost, které jsou zásadní pro laboratorní studie a validaci.
Integrovaný systém CIP (Clean-in-Place) poskytuje účinné a ověřené čištění jak pro granulátor, tak pro sušičku s fluidním ložem, což zajišťuje rychlou výměnu produktu a shodu s farmaceutickými hygienickými standardy. Kromě toho konstrukce odolná proti výbuchu, spolehlivé bezpečnostní blokování a správné systémy uzemnění zajišťují maximální ochranu personálu, zařízení a výrobního prostředí.
Hywell Machinery se specializuje na poskytování vlastních výrobních linek pro mokrou granulaci v laboratorním měřítku, které jsou přizpůsobeny specifickým procesním požadavkům a uživatelským specifikacím. Systém je vhodný nejen pro farmaceutické aplikace, ale také pro potravinářský, nutraceutický a jemný chemický průmysl. Bez ohledu na místo nabízí Hywell globální podporu a dokonce umožňuje zákazníkům objednat si laboratorní granulační linky na pevné dávkování online.
řady laboratorních granulátorů pevných dávek Specifikace
Model |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapacita |
5 |
10 |
15 |
Složení zařízení |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Složení linky na výrobu pevných dávek Lab
V současné době hrají laboratorní linky na výrobu pevných dávek stále důležitější roli při vývoji formulací, optimalizaci procesů a ověřování v malém měřítku pro léčiva, zdravotnické produkty, potraviny a čisté chemikálie.
S více než 20 lety zkušeností v technologii zpracování pevných látek se Hywell zaměřuje na integrovaná granulační a sušící řešení speciálně navržená pro laboratorní a poloprovozní výrobu pevných dávek..
Linka na výrobu pevných dávek Hywell Lab
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line je kompaktní a vysoce integrovaný systém. Na základě naší skutečné konfigurace zařízení integrovaná jednotka obsahuje:
Granulátor pro mokré míchání (vysokostřihový míchací granulátor)
Mokrý kalibrační mlýn (mokrý granulátor)
Sušička s fluidním ložem (varná sušička)
Suchý třídicí mlýn (suchý granulátor)
Vakuový dopravní systém
Míchačka na prášek
Všechna zařízení jsou navržena tak, aby fungovala jako jedna integrovaná linka, zajišťující efektivní, uzavřený a flexibilní laboratorní provoz.
Popis procesu
Granulátor pro mokré míchání a mlýn pro mokré třídění jsou instalovány jako integrovaná jednotka. Po mokré granulaci jsou vlhké granule přímo přeneseny vakuovou dopravou do sušárny s fluidním ložem pro účinné a rovnoměrné sušení.
Po vysušení se materiál vypustí do suchého klížícího mlýnu , aby se získala požadovaná distribuce velikosti částic. Nakonec se vysušené granule přenesou do mísiče prášku , aby se zajistila vynikající homogenita před dalším zpracováním nebo tabletováním/plněním kapslí.
Výhody laboratorní linky
Kompaktní, integrovaný design vhodný pro laboratorní a poloprovozní provozy
Plně uzavřený proces s vakuovou dopravou, minimalizující křížovou kontaminaci
Flexibilní konfigurace pro výzkum a vývoj, škálovatelné studie a testy formulací
Jeden integrovaný systém pokrývající mokrou granulaci → sušení → mletí → míchání
Jako profesionální výrobce laboratorních a pilotních systémů pro granulaci pevných látek za mokra poskytuje Hywell spolehlivá, škálovatelná a nákladově efektivní řešení, která úzce simulují průmyslové výrobní procesy, díky čemuž jsou ideální pro vývoj formulací a ověřování procesů.
Laboratorní pro dávkování pevných látek materiál
Hywell Machinery může nabídnout náš laboratorní proces dávkování pevných látek s díly pro styk s produktem vyrobenými z SS304, SS316L, titanu, duplexní nerezové oceli a dalších vhodných materiálů. Elektrické komponenty a řídicí systém Lab Solid Dosage Process lze plně přizpůsobit a přizpůsobit tak, aby splňovaly specifické požadavky a normy zákazníka.
Naše služby
Naše předprodejní a poprodejní služby zákazníkům usnadňují získání a používání našeho zařízení na zpracování granulace.
Naši inženýři mohou nabídnout pomoc při pravidelné údržbě zařízení, zajistit odstraňování problémů s granulací ve fluidním loži a dokonce provádět opravy na místě.
Nabízíme také školení pro operátory, abychom jim pomohli maximalizovat efektivitu vaší továrny.
Kontaktujte nás
Obraťte se na náš tým profesionální podpory zasláním požadavku na naši kontaktní stránku a sdělte nám více o svých potřebách. Můžete také poslat e-mail na sales@hywellco.com nebo nám zavolat na číslo +86- 13382828213