Integrovaný proces mokrej granulácie na laboratórnej úrovni na výrobu pevných dávok
Výrobná linka Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process od Hywell je kompaktné jednorámové riešenie určené pre laboratórne a pilotné farmaceutické aplikácie. Integruje všetky kritické kroky procesu mokrej granulácie do jedného flexibilného a efektívneho systému, ktorý podporuje vývoj formulácií, optimalizáciu procesu a štúdie zväčšenia.
Integrovaná výrobná linka zvyčajne pozostáva z a High Shear Granulator na miešanie prášku a mokrú granuláciu, a Sušička s fluidným lôžkom na efektívne sušenie s voliteľnými funkciami granulácie alebo poťahovania a jednotka suchej granulácie (kalibrácia) na kontrolu veľkosti častíc po sušení. Po kalibrácii sú hotové granule prenesené podtlakovou vákuovou dopravou priamo do miešačky finálnych produktov, čím sa zabezpečí úplne uzavretý a bezprašný proces. Integráciou týchto kľúčových jednotiek na jednej platforme linka na mokrú granuláciu pevných dávok v laboratórnom meradle výrazne znižuje požiadavky na priestor v čistých priestoroch, minimalizuje ručnú manipuláciu a efektívne znižuje riziko krížovej kontaminácie, straty produktu a chyby operátora, pričom je plne v súlade so štandardmi GMP a farmaceutickými procesmi.
Laboratórna linka na granuláciu pevných dávok je dostupná v kapacitách od 30 l do 50 l, čo umožňuje bezproblémový prechod z laboratórneho výskumu na pilotné a malé výrobné šarže. Systém podporuje mokrú granuláciu, pri ktorej sa k práškovej zmesi pridáva roztok spojiva, aby sa vytvorili granuly s kontrolovanou veľkosťou, hustotou a tekutými vlastnosťami. Pôsobenie vysokého šmyku zaisťuje rovnomernú distribúciu spojiva a konzistentnú tvorbu granúl v rámci špecifikovaných limitov.
Po granulácii sa vlhké granuly prenesú do sušičky s fluidným lôžkom, čo je široko používaná technológia sušenia vo farmaceutických laboratóriách. V tomto procese sa upravený horúci vzduch zavádza cez perforovanú nádobu na produkt pri kontrolovanom prietoku a tlaku. Vlhké častice sú fluidizované a suspendované v prúde vzduchu, čo umožňuje efektívny prenos tepla a hmoty priamym kontaktom medzi horúcim vzduchom a mokrými pevnými látkami. Odparená vlhkosť je kontinuálne odvádzaná odvádzaným vzduchom, čo vedie k rovnomernému a šetrnému sušeniu.
Linka na výrobu pevných dávok v laboratóriu – proces mokrej granulácie
Lab Solid Orálny dávkovací granulátor Line
Linka na výrobu pevných dávok v laboratóriu – proces mokrej granulácie je prémiové integrované farmaceutické riešenie určené na laboratórnu a poloprevádzkovú výrobu pevných perorálnych dávok. Táto pokročilá linka na mokrú granuláciu kombinuje miešanie, mokrú granuláciu, sušenie a konečné miešanie do uzavretého a kontrolovaného systému, ktorý zabezpečuje vysokú kvalitu produktu, opakovateľnosť procesu a nulovú krížovú kontamináciu v súlade s požiadavkami GMP.
Výrobná linka na výrobu pevných dávok v laboratóriu Hywell Machinery využíva automatické riadenie PLC s intuitívnym rozhraním HMI, ktoré operátorom umožňuje nastavovať, monitorovať, ukladať, kontrolovať a tlačiť parametre procesu. To zaisťuje plnú sledovateľnosť procesov, integritu údajov a reprodukovateľnosť, ktoré sú rozhodujúce pre laboratórne štúdie a validáciu.
Integrovaný systém CIP (Clean-in-Place) poskytuje efektívne a overené čistenie pre granulátor aj sušičku s fluidným lôžkom, čím zaisťuje rýchlu výmenu produktu a dodržiavanie farmaceutických hygienických noriem. Okrem toho konštrukcia odolná voči výbuchu, spoľahlivé bezpečnostné blokovania a správne uzemňovacie systémy zaisťujú maximálnu ochranu personálu, zariadení a výrobného prostredia.
Hywell Machinery sa špecializuje na poskytovanie vlastných laboratórnych výrobných liniek na mokrú granuláciu prispôsobených špecifickým procesným požiadavkám a špecifikáciám používateľov. Systém je vhodný nielen pre farmaceutické aplikácie, ale aj pre potravinársky, nutraceutický a jemný chemický priemysel. Bez ohľadu na miesto, Hywell ponúka globálnu podporu a dokonca umožňuje zákazníkom objednať si laboratórne linky na granuláciu pevných dávok online.
rady granulátorov na pevné dávkovanie v laboratóriu Špecifikácie
Model |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapacita |
5 |
10 |
15 |
Zloženie zariadenia |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Zloženie linky na výrobu tuhej dávky v laboratóriu
V súčasnosti zohrávajú laboratórne linky na výrobu pevných dávok čoraz dôležitejšiu úlohu pri vývoji formulácií, optimalizácii procesov a validácii v malom meradle pre liečivá, zdravotnícke produkty, potraviny a čisté chemikálie.
S viac ako 20-ročnými skúsenosťami v technológii spracovania pevných látok sa Hywell zameriava na integrované granulačné a sušiace riešenia špeciálne navrhnuté pre laboratórnu a poloprevádzkovú výrobu pevných dávok..
Linka na výrobu pevných dávok Hywell Lab
Hywell Lab Linka na výrobu pevných dávok je kompaktný a vysoko integrovaný systém. Na základe našej skutočnej konfigurácie zariadenia integrovaná jednotka obsahuje:
Granulátor na mokré miešanie (Granulátor s vysokým strihom)
Mokrý kalibračný mlyn (mokrý granulátor)
Sušička s fluidným lôžkom (varná sušička)
Suchý triediaci mlyn (suchý granulátor)
Vákuový dopravný systém
Mixér na prášok
Všetky zariadenia sú navrhnuté tak, aby fungovali ako jedna integrovaná linka, ktorá zaisťuje efektívnu, uzavretú a flexibilnú laboratórnu prevádzku.
Popis procesu
Granulátor na mokré miešanie a mlyn na mletie za mokra sú inštalované ako integrovaná jednotka. Po vlhkej granulácii sa mokré granule priamo prenesú vákuovou dopravou do sušičky s fluidným lôžkom na účinné a rovnomerné sušenie.
Po vysušení sa materiál vypustí do suchého triediaceho mlyna, aby sa získala požadovaná distribúcia veľkosti častíc. Nakoniec sa vysušené granuly prenesú do práškového mixéra , aby sa zabezpečila vynikajúca homogenita pred ďalším spracovaním alebo tabletovaním/plnením kapsúl.
Výhody laboratórnej linky
Kompaktný, integrovaný dizajn vhodný pre laboratórne a poloprevádzkové zariadenia
Plne uzavretý proces s vákuovou dopravou, ktorý minimalizuje krížovú kontamináciu
Flexibilná konfigurácia pre výskum a vývoj, škálovateľné štúdie a testy formulácií
Jeden integrovaný systém pokrývajúci mokrú granuláciu → sušenie → mletie → miešanie
Ako profesionálny výrobca laboratórnych a pilotných systémov na mokrú granuláciu pevných dávok poskytuje Hywell spoľahlivé, škálovateľné a nákladovo efektívne riešenia, ktoré úzko simulujú priemyselné výrobné procesy, vďaka čomu sú ideálne na vývoj formulácií a validáciu procesov.
na spracovanie tuhej látky v laboratóriu Materiál
Hywell Machinery môže ponúknuť náš laboratórny proces dávkovania tuhej látky s kontaktnými časťami produktu vyrobenými z SS304, SS316L, titánu, duplexnej nehrdzavejúcej ocele a iných vhodných materiálov. Elektrické komponenty a riadiaci systém Lab Solid Dosage Process je možné plne prispôsobiť a prispôsobiť tak, aby spĺňali špecifické požiadavky a štandardy zákazníka.
Naše služby
Naše predpredajné a popredajné služby uľahčujú zákazníkom získanie a používanie nášho zariadenia na spracovanie granulácie.
Naši inžinieri môžu ponúknuť pomoc pri pravidelnej údržbe zariadenia, poskytnúť riešenie problémov s granuláciou vo fluidnom lôžku a dokonca zvládnuť opravy na mieste.
Ponúkame tiež školenia pre operátorov, ktoré im pomôžu maximalizovať efektivitu vašej továrne.
Kontaktujte nás
Oslovte náš tím profesionálnej podpory odoslaním žiadosti na našej kontaktnej stránke a povedzte nám viac o svojich potrebách. Môžete tiež poslať e-mail na adresu sales@hywellco.com alebo nám zavolať na číslo +86- 13382828213