Integreeritud labori skaala märggranuleerimisprotsess tahke doseerimise tootmiseks
Hywelli labori tahke doseerimisliin – märggranuleerimisprotsess on kompaktne üheraamiline lahendus, mis on loodud labori- ja pilootmastaabis farmaatsiarakendusteks. See integreerib kõik märggranuleerimisprotsessi kriitilised etapid ühte paindlikku ja tõhusasse süsteemi, toetades koostise väljatöötamist, protsessi optimeerimist ja suurendamise uuringuid.
Integreeritud tootmisliin koosneb tavaliselt a High Shear Granulator pulbri segamiseks ja märggranuleerimiseks, a Keevkihtkuivati tõhusaks kuivatamiseks koos valikuliste granuleerimis- või katmisfunktsioonidega ja kuivgranuleerimise (kalibreerimise) seade kuivatusjärgseks osakeste suuruse kontrollimiseks. Pärast kalibreerimist kantakse valmis graanulid alarõhuvaakumiga otse lõpptoote segistisse, tagades täielikult suletud ja tolmuvaba protsessi. Integreerides need võtmeüksused ühele platvormile, vähendab labori mastaabis tahke doseerimise märggranuleerimisliin märkimisväärselt puhta ruumi vajadust, minimeerib käsitsi käsitsemist ning vähendab tõhusalt ristsaastumise, toote kadumise ja operaatori vigade riski, järgides samal ajal täielikult GMP ja farmaatsiaprotsesside standardeid.
Labori tahke doseerimisgranuleerimisliin on saadaval mahuga 30 l kuni 50 l, võimaldades sujuvat üleminekut laboriuuringutelt katse- ja väikestele tootmispartiidele. Süsteem toetab märggranuleerimist, mille käigus pulbrisegule lisatakse sideaine lahus, et moodustada kontrollitud suuruse, tiheduse ja voolavusomadustega graanulid. Suure nihkejõuga toime tagab sideaine ühtlase jaotumise ja graanulite ühtlase moodustumise kindlaksmääratud piirides.
Pärast granuleerimist kantakse märjad graanulid üle keevkihtkuivatisse, mis on farmaatsialaborites laialdaselt kasutatav kuivatamistehnoloogia. Selle protsessi käigus juhitakse konditsioneeritud kuum õhk läbi perforeeritud tootemahuti kontrollitud voolukiiruse ja rõhuga. Niisked osakesed keevkihistatakse ja suspendeeritakse õhuvoolus, võimaldades tõhusat soojus- ja massiülekannet kuuma õhu ja märgade tahkete ainete vahelise otsese kontakti kaudu. Väljatõmbeõhk eemaldab pidevalt aurustunud niiskust, mille tulemuseks on ühtlane ja õrn kuivamine.
Labi tahke doseerimisliin – märggranuleerimisprotsess
Labi tahke suukaudse doseerimise granuleerimisliin
Labi tahkete annuste tootmisliin – märggranuleerimisprotsess on esmaklassiline integreeritud farmatseutiline lahendus, mis on loodud suukaudsete tahkete annuste laboratoorseks ja pilootmastaabis tootmiseks. See täiustatud märggranuleerimisliin ühendab segamise, märggranuleerimise, kuivatamise ja lõpliku segamise suletud ja kontrollitud süsteemiks, tagades toote kõrge kvaliteedi, protsessi korratavuse ja ristsaastumise puudumise vastavalt GMP nõuetele.
Hywell Machinery labori tahke doseerimisliin kasutab automaatset PLC-juhtimist koos intuitiivse HMI-liidesega, mis võimaldab operaatoritel protsessi parameetreid seadistada, jälgida, salvestada, üle vaadata ja printida. See tagab protsessi täieliku jälgitavuse, andmete terviklikkuse ja reprodutseeritavuse, mis on laboriuuringute ja mastaabi suurendamise valideerimise jaoks kriitilise tähtsusega.
Integreeritud CIP (Clean-in-Place) süsteem tagab nii granulaatori kui ka keevkihtkuivati tõhusa ja valideeritud puhastamise, tagades kiire tootevahetuse ja vastavuse farmaatsiahügieeni standarditele. Lisaks tagavad plahvatuskindel disain, usaldusväärsed turvablokeeringud ja korralikud maandussüsteemid personali, seadmete ja tootmiskeskkonna maksimaalse kaitse.
Hywell Machinery on spetsialiseerunud kohandatud laboratoorsete märggranuleerimise tootmisliinide pakkumisele, mis on kohandatud konkreetsetele protsessinõuetele ja kasutaja spetsifikatsioonidele. Süsteem sobib mitte ainult farmaatsiarakendustele, vaid ka toiduainete-, toidu- ja peenkeemiatööstusele. Olenemata asukohast pakub Hywell ülemaailmset tuge ja isegi võimaldab klientidel tellida labori tahkete annuste granuleerimisliine veebist.
Labori tahke doseerimisgranulaatorite liini spetsifikatsioonid
Mudel |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Mahutavus |
5 |
10 |
15 |
Seadmete koostis |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Labori tahke doseerimisliini koostis
Tänapäeval mängivad laboratoorsed tahkeannuse tootmisliinid üha olulisemat rolli ravimite, tervisetoodete, toidu ja peenkemikaalide formulatsioonide väljatöötamisel, protsesside optimeerimisel ja väikesemahulises valideerimises.
Rohkem kui 20-aastase kogemusega tahkete ainete töötlemise tehnoloogias keskendub Hywell integreeritud granuleerimis- ja kuivatamislahendustele, mis on spetsiaalselt loodud laboratoorseks ja katsemastaabis tahkete dooside tootmiseks..
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line on kompaktne ja hästi integreeritud süsteem. Meie tegeliku seadmete konfiguratsiooni põhjal sisaldab integreeritud seade:
Märgsegamisgranulaator (kõrge nihkejõuga segistiga granulaator)
Märgmõõtmisveski (märggranulaator)
Keevkuivati (keevkuivati)
Kuiv suuruse määramise veski (kuivgranulaator)
Vaakum-edastussüsteem
Pulbrisegisti
Kõik seadmed on loodud töötama ühe integreeritud liinina, tagades tõhusa, suletud ja paindliku laboritöö.
Protsessi kirjeldus
Märgsegamise granulaator ja märglihvimisveski on paigaldatud integreeritud sõlmena. Pärast märggranuleerimist kantakse märjad graanulid vaakumtranspordiga keevkihtkuivatisse . otse tõhusaks ja ühtlaseks kuivatamiseks
Pärast kuivatamist juhitakse materjal kuiva liimimisveskisse, et saada nõutav osakeste suuruse jaotus. Lõpuks kantakse kuivatatud graanulid pulbrisegistisse, et tagada suurepärane homogeensus enne edasist töötlemist või tablettimist/kapsli täitmist.
Lab Line'i eelised
Kompaktne, integreeritud disain, mis sobib labori- ja katsetehaste jaoks
Täielikult suletud protsess vaakumtranspordiga, minimeerides ristsaastumise
Paindlik konfiguratsioon teadus- ja arendustegevuseks, laiendusuuringuteks ja koostise katseteks
Üks integreeritud süsteem, mis hõlmab märggranuleerimist → kuivatamist → jahvatamist → segamist
professionaalse tootjana Laboratoorsete ja pilootsete tahkeannuseliste märggranuleerimissüsteemide pakub Hywell usaldusväärseid, skaleeritavaid ja kulutõhusaid lahendusi, mis simuleerivad täpselt tööstuslikke tootmisprotsesse, muutes need ideaalseks koostise arendamiseks ja protsesside valideerimiseks.
Labori tahke doseerimisprotsessi materjal
Hywell Machinery pakub meie labori tahke doseerimisprotsessi tootega kokkupuutuvate osadega, mis on valmistatud SS304, SS316L, titaanist, dupleks-roostevabast terasest ja muudest sobivatest materjalidest. Lab Solid Dosage Processi elektrilisi komponente ja juhtimissüsteemi saab täielikult kohandada ja kohandada vastavalt kliendi spetsiifilistele nõuetele ja standarditele.
Meie teenused
Meie müügieelsed ja müügijärgsed teenused muudavad klientidel meie granuleerimistöötlusseadmete hankimise ja kasutamise lihtsaks.
Meie insenerid saavad pakkuda abi seadmete regulaarsel hooldusel, pakkuda keevkihtgranuleerimise tõrkeotsingut ja isegi kohapealseid remonditöid.
Pakume ka koolitusi operaatoritele, et aidata neil teie tehase efektiivsust maksimeerida.
Võtke meiega ühendust
Pöörduge meie professionaalse tugimeeskonna poole, saates päringu meie kontaktide lehel, ja rääkige meile oma vajadustest lähemalt. Samuti võite saata meili aadressil sales@hywellco.com või helistada meile numbril + 13382828213