Integrált laboratóriumi méretű nedves granulálási eljárás a szilárd adagolású gyártáshoz
A Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process terméke egy kompakt, egyvázas megoldás, amelyet laboratóriumi és kísérleti méretű gyógyszerészeti alkalmazásokhoz terveztek. A nedves granulálási folyamat minden kritikus lépését egyetlen rugalmas és hatékony rendszerbe integrálja, támogatja a készítményfejlesztést, a folyamatoptimalizálást és a méretnövelési vizsgálatokat.
Az integrált gyártósor jellemzően a High Shear Granulator porkeveréshez és nedves granuláláshoz, a Fluidizált ágyas szárító a hatékony szárításhoz opcionális granulálási vagy bevonási funkcióval, valamint száraz granuláló (kalibráló) egység a szárítás utáni részecskeméret szabályozáshoz. A kalibrálás után a kész granulátum negatív nyomású vákuum segítségével közvetlenül a végtermék keverőbe kerül, így biztosítva a teljesen zárt és pormentes folyamatot. Ezen kulcsegységek egyetlen platformra történő integrálásával a laboratóriumi méretű szilárd adagolású nedves granulálósor jelentősen csökkenti a tisztatér-térigényt, minimalizálja a kézi kezelést, és hatékonyan csökkenti a keresztszennyeződés, a termékveszteség és a kezelői hibák kockázatát, miközben teljes mértékben megfelel a GMP és a gyógyszeripari folyamatok szabványainak.
A laboratóriumi szilárd adagolású granulálósor 30 l-től 50 l-ig terjedő kapacitással érhető el, lehetővé téve a zökkenőmentes átmenetet a laboratóriumi kutatásról a kísérleti és kis gyártási tételekre. A rendszer támogatja a nedves granulálást, amelynek során kötőanyag-oldatot adnak a porkeverékhez, hogy szabályozott méretű, sűrűségű és folyási tulajdonságú granulátumokat képezzenek. A nagy nyíróhatás biztosítja az egyenletes kötőanyag-eloszlást és az egyenletes szemcseképzést meghatározott határokon belül.
A granulálást követően a nedves granulátumot átvisszük a fluidágyas szárítóba, amely a gyógyszerészeti laboratóriumokban széles körben alkalmazott szárítási technológia. Ebben az eljárásban a kondicionált forró levegőt egy perforált terméktartályon keresztül vezetik be szabályozott áramlási sebességgel és nyomással. A nedves részecskék fluidizálódnak és a levegőáramban szuszpendálódnak, lehetővé téve a hatékony hő- és tömegátadást a forró levegő és a nedves szilárd anyagok közötti közvetlen érintkezés révén. Az elpárolgott nedvességet az elszívott levegő folyamatosan eltávolítja, ami egyenletes és gyengéd száradást eredményez.
Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Nedves granulálási eljárás
Lab szilárd orális adagolású granulátorsor
A Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process egy prémium, integrált gyógyszerészeti megoldás, amelyet laboratóriumi és kísérleti méretű, szilárd orális adagolású gyártáshoz terveztek. Ez a fejlett nedvesgranulálási vonal a keverést, a nedves granulálást, a szárítást és a végső keverést egy zárt és ellenőrzött rendszerbe ötvözi, biztosítva a magas termékminőséget, a folyamat megismételhetőségét és a zéró keresztszennyeződést a GMP követelményeknek megfelelően.
A Hywell Machinery laboratóriumi szilárd adagolású gyártósora automatikus PLC-vezérlést alkalmaz intuitív HMI interfésszel, amely lehetővé teszi a kezelők számára a folyamatparaméterek beállítását, figyelését, tárolását, áttekintését és nyomtatását. Ez biztosítja a folyamatok teljes nyomon követhetőségét, az adatok integritását és reprodukálhatóságát, amelyek kritikusak a laboratóriumi vizsgálatokhoz és a nagyobb méretezéshez.
Az integrált CIP (Clean-in-Place) rendszer hatékony és hitelesített tisztítást biztosít mind a granulátor, mind a fluidágyas szárító számára, biztosítva a gyors termékcserét és a gyógyszerhigiéniai előírások betartását. Ezenkívül a robbanásbiztos kialakítás, a megbízható biztonsági reteszek és a megfelelő földelési rendszerek maximális védelmet biztosítanak a személyzet, a berendezések és a gyártási környezet számára.
A Hywell Machinery egyedi, laboratóriumi méretű nedvesgranulálási gyártósorok biztosítására specializálódott, amelyek az adott folyamatkövetelményekhez és felhasználói specifikációkhoz igazodnak. A rendszer nemcsak gyógyszerészeti alkalmazásokhoz, hanem élelmiszeriparhoz, táplálkozási és finomvegyiparhoz is alkalmas. Helytől függetlenül a Hywell globális támogatást kínál, és lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy online rendeljenek laboratóriumi szilárd adagolású granulálósorokat.
Labor Solid Dosage Granulators Line specifikációi
Modell |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Kapacitás |
5 |
10 |
15 |
A berendezés összetétele |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Lab Solid Dosage Manufacturing Line összetétele
Napjainkban a laboratóriumi szilárd adagolású gyártósorok egyre fontosabb szerepet játszanak a gyógyszerkészítmények, az egészségügyi termékek, az élelmiszerek és a finomvegyszerek készítményfejlesztésében, folyamatoptimalizálásában és kis léptékű validálásában.
A szilárdanyag-feldolgozási technológia terén szerzett több mint 20 éves tapasztalatával a Hywell az integrált granulálási és szárítási megoldásokra összpontosít, amelyeket kifejezetten laboratóriumi és kísérleti méretű szilárd adagolású gyártáshoz terveztek..
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line
A Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line egy kompakt és rendkívül integrált rendszer. A tényleges felszerelésünk konfigurációja alapján az integrált egység a következőket tartalmazza:
Nedves keverőgranulátor (nagy nyírású keverőgranulátor)
Nedves méretező malom (nedves granulátor)
Folyékony ágyas szárító (forraló szárító)
Száraz méretező malom (száraz granulátor)
Vákuumos szállítórendszer
Porkeverő
Az összes berendezést úgy tervezték, hogy egyetlen integrált vonalként működjön, biztosítva a hatékony, zárt és rugalmas laboratóriumi működést.
Folyamat leírása
A nedves keverő granulátor és a nedves enyvező malom integrált egységként került beépítésre. A nedves granulálást követően a nedves granulátumot közvetlenül vákuumban a fluidágyas szárítóba juttatják a hatékony és egyenletes szárítás érdekében.
Szárítás után az anyagot a engedik száraz enyvező malomba , hogy elérjék a kívánt szemcseméret-eloszlást. Végül a szárított granulátumot átvisszük a porkeverőbe , hogy biztosítsuk a kiváló homogenitást a további feldolgozás vagy tablettázás/kapszula töltés előtt.
A Lab Line előnyei
Kompakt, integrált kialakítás, alkalmas laboratóriumi és kísérleti üzemekhez
Teljesen zárt folyamat vákuumos szállítással, minimalizálva a keresztszennyeződést
Rugalmas konfiguráció a K+F-hez, a bővítési vizsgálatokhoz és a formulázási kísérletekhez
Egy integrált rendszer, amely magában foglalja a nedves granulálást → szárítást → őrlést → keverést
professzionális gyártójaként Laboratóriumi és kísérleti szilárd adagolású nedves granuláló rendszerek a Hywell megbízható, méretezhető és költséghatékony megoldásokat kínál, amelyek szorosan szimulálják az ipari gyártási folyamatokat, így ideálisak a készítményfejlesztéshez és a folyamatok validálásához.
Laboratóriumi szilárd adagolási eljárási anyag
A Hywell Machinery kínálja a laboratóriumi szilárd adagolási eljárást SS304, SS316L, titán, duplex rozsdamentes acélból és más megfelelő anyagokból készült termékkel érintkező alkatrészekkel. A Lab Solid Dosage Process elektromos alkatrészei és vezérlőrendszere teljes mértékben testreszabható és adaptálható az ügyfél speciális követelményeinek és szabványainak megfelelően.
Szolgáltatásaink
Értékesítés előtti és értékesítés utáni szolgáltatásaink megkönnyítik ügyfeleink számára a granulációs feldolgozó berendezéseink beszerzését és használatát.
Mérnökeink segítséget nyújtanak a berendezés rendszeres karbantartása során, gondoskodnak a fluidágyas granulálási hibaelhárításról, és akár a helyszíni javításokat is elvégezhetik.
Képzéseket is kínálunk a kezelőknek, hogy segítsünk nekik maximalizálni a gyár hatékonyságát.
Lépjen kapcsolatba velünk
Forduljon professzionális ügyfélszolgálatunkhoz a kapcsolati oldalunkon található kéréssel, és mondjon el többet igényeiről. E-mailt is küldhet sales@hywellco.com címre, vagy hívjon minket a + 13382828213 telefonszámon