ინტეგრირებული ლაბორატორიული მასშტაბის სველი გრანულაციის პროცესი მყარი დოზირების წარმოებისთვის
Lab Solid Dosage Manufacturing Line - სველი გრანულაციის პროცესი Hywell-ისგან არის კომპაქტური, ერთი ჩარჩო ხსნარი, რომელიც შექმნილია ლაბორატორიული და საპილოტე მასშტაბის ფარმაცევტული აპლიკაციებისთვის. ის აერთიანებს სველი გრანულაციის პროცესის ყველა კრიტიკულ საფეხურს ერთ მოქნილ და ეფექტურ სისტემაში, ხელს უწყობს ფორმულირების განვითარებას, პროცესის ოპტიმიზაციას და მასშტაბურ კვლევებს.
ინტეგრირებული საწარმოო ხაზი, როგორც წესი, შედგება ა მაღალი ათვლის გრანულატორი ფხვნილის შერევისა და სველი გრანულაციისთვის, a თხევადი საწოლის საშრობი ეფექტური გაშრობისთვის არჩევითი გრანულაციის ან დაფარვის ფუნქციებით და მშრალი გრანულაციის (კალიბრაციის) ერთეული გაშრობის შემდგომი ნაწილაკების ზომის კონტროლისთვის. კალიბრაციის შემდეგ, მზა გრანულები გადადის უარყოფითი წნევით ვაკუუმის მეშვეობით, რომელიც პირდაპირ გადადის საბოლოო პროდუქტის ბლენდერში, რაც უზრუნველყოფს სრულად დახურულ და მტვრისგან თავისუფალ პროცესს. ამ საკვანძო ერთეულების ერთ პლატფორმაზე ინტეგრაციით, ლაბორატორიული მასშტაბის მყარი დოზის სველი გრანულაციის ხაზი მნიშვნელოვნად ამცირებს სუფთა ოთახის მოთხოვნებს, ამცირებს ხელით დამუშავებას და ეფექტურად ამცირებს ჯვარედინი დაბინძურების, პროდუქტის დაკარგვისა და ოპერატორის შეცდომის რისკს, ხოლო სრულად შეესაბამება GMP და ფარმაცევტული პროცესის სტანდარტებს.
ლაბორატორიული მყარი დოზირების გრანულაციის ხაზი ხელმისაწვდომია ტევადობით, რომელიც მერყეობს 30 ლ-დან 50 ლ-მდე, რაც საშუალებას იძლევა შეუფერხებლად გადავიდეს ლაბორატორიული კვლევებიდან საპილოტე და მცირე წარმოების პარტიებზე. სისტემა მხარს უჭერს სველ გრანულაციას, რომელშიც შემკვრელის ხსნარი ემატება ფხვნილის ნარევს, რათა წარმოიქმნას გრანულები კონტროლირებადი ზომის, სიმკვრივისა და ნაკადის თვისებებით. მაღალი ათვლის მოქმედება უზრუნველყოფს შემკვრელის ერთგვაროვან განაწილებას და თანმიმდევრული გრანულების წარმოქმნას მითითებულ ფარგლებში.
გრანულაციის შემდეგ, სველი გრანულები გადადის თხევადი საწოლის საშრობში, ფართოდ გამოყენებული საშრობი ტექნოლოგია ფარმაცევტულ ლაბორატორიებში. ამ პროცესში კონდიცირებული ცხელი ჰაერი შემოდის პერფორირებული პროდუქტის კონტეინერში კონტროლირებადი დინების სიჩქარით და წნევით. ტენიანი ნაწილაკები თხევადდება და შეჩერებულია ჰაერის ნაკადში, რაც უზრუნველყოფს სითბოს და მასის ეფექტურ გადაცემას ცხელ ჰაერსა და სველ მყარ ნივთიერებებს შორის პირდაპირი კონტაქტით. აორთქლებული ტენიანობა მუდმივად იხსნება გამონაბოლქვი ჰაერით, რის შედეგადაც ხდება ერთგვაროვანი და ნაზი გაშრობა.
ლაბორატორიული მყარი დოზირების წარმოების ხაზი - სველი გრანულაციის პროცესი
ლაბორატორიული მყარი პერორალური დოზირების გრანულატორის ხაზი
Lab Solid Dosage Manufacturing Line - Wet Granulation Process არის პრემიუმ, ინტეგრირებული ფარმაცევტული ხსნარი, რომელიც შექმნილია ლაბორატორიული და საპილოტე მასშტაბის მყარი პერორალური დოზირების წარმოებისთვის. ეს მოწინავე სველი გრანულაციის ხაზი აერთიანებს შერევას, სველ გრანულაციას, გაშრობას და საბოლოო შერევას დახურულ და კონტროლირებად სისტემაში, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის მაღალ ხარისხს, პროცესის განმეორებადობას და ნულოვანი ჯვარედინი დაბინძურებას GMP მოთხოვნების შესაბამისად.
Hywell Machinery lab მყარი დოზის წარმოების ხაზი იყენებს ავტომატურ PLC კონტროლს ინტუიციური HMI ინტერფეისით, რაც ოპერატორებს საშუალებას აძლევს დააყენონ, დააკვირდნენ, შეინახონ, გადახედონ და დაბეჭდონ პროცესის პარამეტრები. ეს უზრუნველყოფს პროცესის სრულ მიკვლევადობას, მონაცემთა მთლიანობას და განმეორებადობას, რაც გადამწყვეტია ლაბორატორიული კვლევებისა და მასშტაბური ვალიდაციისთვის.
ინტეგრირებული CIP (Clean-in-Place) სისტემა უზრუნველყოფს ეფექტურ და დადასტურებულ გაწმენდას როგორც გრანულატორისთვის, ასევე თხევადი საწოლის საშრობისთვის, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის სწრაფ შეცვლას და ფარმაცევტული ჰიგიენის სტანდარტებთან შესაბამისობას. გარდა ამისა, აფეთქების საწინააღმდეგო დიზაინი, საიმედო უსაფრთხოების საკეტები და სათანადო დამიწების სისტემები უზრუნველყოფს პერსონალის, აღჭურვილობისა და წარმოების გარემოს მაქსიმალურ დაცვას.
Hywell Machinery სპეციალიზირებულია ლაბორატორიული მასშტაბის სველი გრანულაციის წარმოების ხაზების მიწოდებაში, რომლებიც მორგებულია კონკრეტული პროცესის მოთხოვნებსა და მომხმარებლის სპეციფიკაციებზე. სისტემა განკუთვნილია არა მხოლოდ ფარმაცევტული აპლიკაციებისთვის, არამედ კვების, საკვები პროდუქტებისა და მშვენიერი ქიმიური მრეწველობისთვის. განურჩევლად მდებარეობისა, Hywell გთავაზობთ გლობალურ მხარდაჭერას და საშუალებას აძლევს მომხმარებლებს შეუკვეთონ ლაბორატორიული მყარი დოზის გრანულაციის ხაზები ონლაინ.
ლაბორატორიული მყარი დოზირების გრანულატორების ხაზის სპეციფიკაციები
მოდელი |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
ტევადობა |
5 |
10 |
15 |
აღჭურვილობის შემადგენლობა |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
ლაბორატორიული მყარი დოზირების საწარმოო ხაზის შემადგენლობა
დღესდღეობით, ლაბორატორიული მყარი დოზის წარმოების ხაზები სულ უფრო მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ფორმულირების განვითარებაში, პროცესის ოპტიმიზაციასა და ფარმაცევტული პროდუქტების, ჯანმრთელობის პროდუქტების, საკვებისა და კარგი ქიმიკატების მცირე მასშტაბის დადასტურებაში.
მყარი დამუშავების ტექნოლოგიაში 20 წელზე მეტი გამოცდილებით, Hywell ყურადღებას ამახვილებს ინტეგრირებულ გრანულაციისა და საშრობი ხსნარებზე, რომლებიც სპეციალურად არის შექმნილი ლაბორატორიული და საპილოტე მასშტაბის მყარი დოზის წარმოებისთვის..
Hywell Lab მყარი დოზირების საწარმოო ხაზი
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line არის კომპაქტური და უაღრესად ინტეგრირებული სისტემა. ჩვენი ფაქტობრივი აღჭურვილობის კონფიგურაციის საფუძველზე, ინტეგრირებული ერთეული მოიცავს:
სველი შერევის გრანულატორი (High Shear Mixer Granulator)
სველი ზომის წისქვილი (სველი გრანულატორი)
თხევადი საწოლის საშრობი (მდუღარე საშრობი)
მშრალი ზომის წისქვილი (მშრალი გრანულატორი)
ვაკუუმური გადამყვანი სისტემა
ფხვნილის მიქსერი
ყველა მოწყობილობა შექმნილია იმისთვის, რომ იმუშაოს როგორც ერთი ინტეგრირებული ხაზი, რაც უზრუნველყოფს ეფექტურ, დახურულ და მოქნილ ლაბორატორიულ მუშაობას.
პროცესის აღწერა
სველი შერევის გრანულატორი და სველი ზომის წისქვილი დამონტაჟებულია როგორც ინტეგრირებული ერთეული. სველი გრანულაციის შემდეგ, სველი გრანულები პირდაპირ გადადის ვაკუუმური გადაცემით ეფექტური თხევადი საწოლის საშრობით და ერთგვაროვანი გაშრობისთვის.
გაშრობის შემდეგ, მასალა ჩაედინება მშრალ ზომის წისქვილში , რათა მიიღოთ ნაწილაკების ზომების საჭირო განაწილება. საბოლოოდ, გამხმარი გრანულები გადადის ფხვნილის მიქსერში , რათა უზრუნველყოფილი იყოს შესანიშნავი ერთგვაროვნება შემდგომი დამუშავების ან ტაბლეტის/კაფსულის შევსებამდე.
ლაბორატორიის ხაზის უპირატესობები
კომპაქტური, ინტეგრირებული დიზაინი, რომელიც შესაფერისია ლაბორატორიული და საპილოტე ქარხნებისთვის
სრულად დახურული პროცესი ვაკუუმური გადაცემით, რაც ამცირებს ჯვარედინი დაბინძურებას
მოქნილი კონფიგურაცია R&D, მასშტაბური კვლევებისა და ფორმულირების ცდებისთვის
ერთი ინტეგრირებული სისტემა, რომელიც ფარავს სველ გრანულაციას → გაშრობას → ფრეზს → შერევას
როგორც პროფესიონალი მწარმოებელი ლაბორატორიული და საპილოტე მყარი დოზის სველი გრანულაციის სისტემების , Hywell გთავაზობთ საიმედო, მასშტაბირებად და ეკონომიურ გადაწყვეტილებებს, რომლებიც მჭიდროდ ახდენს სამრეწველო წარმოების პროცესების სიმულაციას, რაც მათ იდეალურს ხდის ფორმულირების შემუშავებისა და პროცესის ვალიდაციისთვის.
ლაბორატორიული მყარი დოზირების პროცესის მასალა
Hywell Machinery-ს შეუძლია შემოგვთავაზოს ჩვენი ლაბორატორიის მყარი დოზირების პროცესი პროდუქტის საკონტაქტო ნაწილებით, რომლებიც დამზადებულია SS304, SS316L, ტიტანი, დუპლექსი უჟანგავი ფოლადი და სხვა შესაფერისი მასალები. ლაბორატორიული მყარი დოზირების პროცესის ელექტრული კომპონენტები და კონტროლის სისტემა შეიძლება სრულად იყოს მორგებული და ადაპტირებული, რათა დააკმაყოფილოს მომხმარებლის სპეციფიკური მოთხოვნები და სტანდარტები.
ჩვენი სერვისები
ჩვენი წინასწარი გაყიდვების და გაყიდვების შემდგომი სერვისები მომხმარებელს უადვილებს ჩვენი გრანულაციის გადამამუშავებელი აღჭურვილობის შეძენას და გამოყენებას.
ჩვენს ინჟინრებს შეუძლიათ დახმარება შესთავაზონ აღჭურვილობის რეგულარული მოვლის დროს, უზრუნველყონ სითხის გრანულაციის პრობლემების მოგვარება და ადგილზე შეკეთებაც კი.
ჩვენ ასევე ვთავაზობთ ტრენინგს ოპერატორებისთვის, რათა დავეხმაროთ მათ მაქსიმალურად გაზარდონ თქვენი ქარხნის ეფექტურობა.
დაგვიკავშირდით
დაუკავშირდით ჩვენს პროფესიონალთა მხარდაჭერის ჯგუფს, გაგზავნით მოთხოვნა ჩვენს საკონტაქტო გვერდზე და გვითხარით მეტი თქვენი საჭიროებების შესახებ. თქვენ ასევე შეგიძლიათ გამოაგზავნოთ ელფოსტა sales@hywellco.com ან დაგვიკავშირდეთ +86- 13382828213