Integriran laboratorijski postopek mokre granulacije za proizvodnjo trdnih odmerkov
Lab Solid Dosage Manufacturing Line – Wet Granulation Process iz Hywella je kompaktna rešitev z enim okvirjem, zasnovana za laboratorijske in pilotne farmacevtske aplikacije. Združuje vse kritične korake procesa mokre granulacije v en prilagodljiv in učinkovit sistem, ki podpira razvoj formulacije, optimizacijo procesa in študije povečanja.
Integrirana proizvodna linija je običajno sestavljena iz a Visoko strižni granulator za mešanje prahu in mokro granulacijo, a Sušilnik z zvrtinčeno plastjo za učinkovito sušenje z izbirnimi funkcijami granulacije ali prevleke in enoto za suho granulacijo (kalibracijo) za nadzor velikosti delcev po sušenju. Po kalibraciji se končna zrnca prenesejo preko podtlačnega vakuuma neposredno v mešalnik končnega izdelka, kar zagotavlja popolnoma zaprt postopek brez prahu. Z integracijo teh ključnih enot na eni sami platformi laboratorijska linija za mokro granulacijo trdnega odmerka znatno zmanjša zahteve po prostoru za čiste prostore, minimizira ročno rokovanje in učinkovito zmanjša tveganje navzkrižne kontaminacije, izgube izdelka in napak operaterja, hkrati pa je v celoti v skladu z GMP in standardi farmacevtskega postopka.
Laboratorijska linija za granulacijo trdnih snovi je na voljo v kapacitetah od 30 L do 50 L, kar omogoča nemoten prehod od laboratorijskih raziskav do pilotnih in majhnih proizvodnih serij. Sistem podpira mokro granulacijo, pri kateri se mešanici prahu doda raztopina veziva, da se tvorijo granule z nadzorovano velikostjo, gostoto in pretočnostjo. Visoko strižno delovanje zagotavlja enakomerno porazdelitev veziva in dosledno tvorbo granul v določenih mejah.
Po granulaciji se mokra zrnca prenesejo v sušilnik z zvrtinčeno plastjo, široko uporabljeno tehnologijo sušenja v farmacevtskih laboratorijih. V tem procesu se klimatiziran vroč zrak dovaja skozi perforirano posodo za izdelek z nadzorovanim pretokom in tlakom. Vlažni delci so fluidizirani in suspendirani v zračnem toku, kar omogoča učinkovit prenos toplote in mase z neposrednim stikom med vročim zrakom in mokrimi trdnimi snovmi. Izhlapela vlaga se nenehno odstranjuje z odpadnim zrakom, kar povzroči enakomerno in nežno sušenje.
Laboratorijska linija za proizvodnjo trdnih snovi – postopek mokre granulacije
Lab Solid za peroralno odmerjanje Linija granulatorjev
Laboratorijska linija za proizvodnjo trdnih odmerkov – postopek mokre granulacije je vrhunska integrirana farmacevtska rešitev, zasnovana za laboratorijsko in pilotno proizvodnjo trdnih oralnih odmerkov. Ta napredna linija za mokro granulacijo združuje mešanje, mokro granulacijo, sušenje in končno mešanje v zaprt in nadzorovan sistem, kar zagotavlja visoko kakovost izdelka, ponovljivost postopka in nič navzkrižne kontaminacije v skladu z zahtevami GMP.
Laboratorijska linija za proizvodnjo trdnih odmerkov Hywell Machinery uporablja avtomatsko krmiljenje PLC z intuitivnim vmesnikom HMI, ki operaterjem omogoča nastavljanje, spremljanje, shranjevanje, pregledovanje in tiskanje procesnih parametrov. To zagotavlja popolno sledljivost procesa, celovitost podatkov in ponovljivost, ki so ključnega pomena za laboratorijske študije in validacijo v povečanem obsegu.
Integriran sistem CIP (Clean-in-Place) zagotavlja učinkovito in potrjeno čiščenje tako granulatorja kot sušilnika z zvrtinčeno plastjo, kar zagotavlja hitro menjavo izdelkov in skladnost s standardi farmacevtske higiene. Poleg tega zasnova, odporna na eksplozije, zanesljive varnostne zapore in ustrezni sistemi ozemljitve zagotavljajo maksimalno zaščito za osebje, opremo in proizvodno okolje.
Hywell Machinery je specializirano za zagotavljanje proizvodnih linij za mokro granulacijo v laboratoriju po meri, prilagojenih specifičnim zahtevam procesa in specifikacijam uporabnikov. Sistem ni primeren samo za farmacevtske aplikacije, ampak tudi za živilsko, prehrambeno in fino kemično industrijo. Ne glede na lokacijo Hywell ponuja globalno podporo in celo omogoča strankam, da na spletu naročijo laboratorijske linije za granulacijo trdnih snovi.
linije laboratorijskih granulatorjev trdnih snovi Specifikacije
Model |
GL-5 |
GL-10 |
GL-15 |
Zmogljivost |
5 |
10 |
15 |
Sestava opreme |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
GHL-20 |
GHL-30 |
GHL-50 |
GZL-20 |
GZL-20 |
GZL-20 |
FG-50 |
FG-100 |
FG-15 |
HS-3 |
HS-3 |
HS-3 |
Sestava laboratorijske linije za odmerjanje trdnih snovi
Dandanes imajo laboratorijske linije za proizvodnjo trdnih odmerkov vse pomembnejšo vlogo pri razvoju formulacij, optimizaciji procesov in validaciji v majhnem obsegu za farmacevtske izdelke, zdravstvene izdelke, hrano in fine kemikalije.
Z več kot 20-letnimi izkušnjami v tehnologiji predelave trdnih snovi se Hywell osredotoča na integrirane rešitve za granulacijo in sušenje, posebej zasnovane za laboratorijsko in pilotno proizvodnjo trdnih odmerkov..
Hywell Lab proizvodna linija trdnih odmerkov
Hywell Lab Solid Dosage Manufacturing Line je kompakten in visoko integriran sistem. Glede na našo dejansko konfiguracijo opreme vključuje integrirana enota:
Granulator z mokrim mešanjem (granulator z mešalnikom z visokim striženjem)
Mlin za mokro kalibriranje (mokri granulator)
Sušilnik z zvrtinčeno plastjo (sušilnik z vrenjem)
Mlin za suho klejenje (suhi granulator)
Vakuumski transportni sistem
Mešalnik za prah
Vsa oprema je zasnovana tako, da deluje kot ena integrirana linija, kar zagotavlja učinkovito, zaprto in prilagodljivo delovanje laboratorija.
Opis postopka
Granulator za mokro mešanje in mlin za mokro klejenje sta nameščena kot integrirana enota. Po mokri granulaciji se mokre granule neposredno prenesejo z vakuumskim transportom v sušilnik z vrtinčeno posteljo za učinkovito in enakomerno sušenje.
Po sušenju se material odloži v mlin za suho klejenje , da se pridobi zahtevana porazdelitev velikosti delcev. Nazadnje se posušene granule prenesejo v mešalnik praškov , da se zagotovi odlična homogenost pred nadaljnjo obdelavo ali tabletiranjem/polnjenjem kapsul.
Prednosti Lab Line
Kompaktna, integrirana zasnova, primerna za laboratorijske in pilotne naprave
Popolnoma zaprt proces z vakuumskim transportom, kar zmanjšuje navzkrižno kontaminacijo
Prilagodljiva konfiguracija za raziskave in razvoj, razširitvene študije in poskuse formulacij
En integriran sistem, ki zajema mokro granulacijo → sušenje → mletje → mešanje
Kot profesionalni proizvajalec laboratorijskih in pilotnih sistemov za mokro granulacijo v trdnem odmerku Hywell zagotavlja zanesljive, razširljive in stroškovno učinkovite rešitve, ki natančno simulirajo procese industrijske proizvodnje, zaradi česar so idealne za razvoj formulacij in validacijo postopkov.
za laboratorijsko doziranje trdnih snovi Material
Hywell Machinery lahko ponudi naš Lab Solid Dosage Process z deli za stik z izdelkom, izdelanimi iz SS304, SS316L, titana, nerjavečega jekla Duplex in drugih primernih materialov. Električne komponente in nadzorni sistem Lab Solid Dosage Process je mogoče popolnoma prilagoditi in prilagoditi posebnim zahtevam in standardom stranke.
Naše storitve
Naše predprodajne in poprodajne storitve strankam olajšajo nakup in uporabo naše opreme za obdelavo granulacije.
Naši inženirji lahko ponudijo pomoč med rednim vzdrževanjem opreme, zagotovijo odpravljanje težav z granulacijo z vrtinčeno plastjo in celo poskrbijo za popravila na kraju samem.
Ponujamo tudi usposabljanje za operaterje, da jim pomagamo povečati učinkovitost vaše tovarne.
Kontaktirajte nas
Obrnite se na našo strokovno skupino za podporo, tako da pošljete zahtevo na naši kontaktni strani in nam poveste več o svojih potrebah. Lahko tudi pošljete e-pošto na sales@hywellco.com ali nas pokličete na +86- 13382828213