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ラボ用固形製剤製造ライン – 湿式造粒プロセス

固形製剤製造ライン – 湿式造粒プロセスは、医薬品固形製剤の製造用に設計された統合造粒および乾燥ソリューションです。この医薬品湿式造粒ラインは、内容物の均一性、嵩密度、物理化学的安定性の高水準が要求される錠剤やカプセルの製造に広く使用されています。

固形製剤の製造では、製品の品質とプロセスの一貫性にとって、正しい湿式造粒プロセスラインを選択することが重要です。高せん断湿式造粒および流動床乾燥システムは、微細で不均一な粉末ブレンドを、制御された粒径分布と改善された密度を備えた均一で自由流動性の顆粒に変換します。この統合された固体製剤湿式造粒ラインは、再現可能な顆粒品質、効率的な下流処理、および GMP 要件への完全な準拠を保証します。
  • GL

  • ハイウェル

  • 8479899990

  • SUS304/SUS316L/チタン

  • 食品・医薬品・化学

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数量:

固形製剤製造のための統合されたラボスケール湿式造粒プロセス

Hywell のラボ用固体製剤製造ライン – 湿式造粒プロセスは、ラボおよびパイロットスケールの製薬用途向けに設計されたコンパクトなシングルフレーム ソリューションです。湿式造粒プロセスのすべての重要なステップを 1 つの柔軟で効率的なシステムに統合し、配合開発、プロセスの最適化、スケールアップ研究をサポートします。

統合製造ラインは通常、次のもので構成されます。 粉末混合および湿式造粒用の高せん断造粒機オプションの造粒またはコーティング機能を備えた効率的な乾燥のための流動層乾燥機 、および乾燥後の粒子サイズ制御のための乾式造粒 (キャリブレーション) ユニット。校正後、完成した顆粒は負圧真空搬送によって最終製品のブレンダーに直接移送され、完全に密閉された塵のないプロセスが保証されます。これらの主要なユニットを単一のプラットフォームに統合することにより、研究室規模の固形剤湿式造粒ラインは、GMP および製薬プロセス基準に完全に準拠しながら、クリーンルームのスペース要件を大幅に削減し、手作業を最小限に抑え、相互汚染、製品損失、オペレーターミスのリスクを効果的に低減します。

ラボ用固体製剤造粒ラインは 30 L から 50 L の範囲の容量で利用でき、ラボでの研究からパイロットおよび小規模生産バッチへのシームレスな移行を可能にします。このシステムは湿式造粒をサポートしており、粉末ブレンドに結合剤溶液を加えて、サイズ、密度、流動特性が制御された顆粒を形成します。高せん断作用により、指定された制限内で均一な結合剤分布と一貫した顆粒形成が保証されます。

造粒後、湿った顆粒は、製薬研究室で広く使用されている乾燥技術である流動床乾燥機に移されます。このプロセスでは、調整された熱風が、制御された流量と圧力で穴あき製品容器を通して導入されます。湿った粒子は空気の流れの中で流動化して浮遊し、熱風と湿った固体が直接接触することで効率的な熱と物質の移動が可能になります。蒸発した水分は排気により継続的に除去され、均一で穏やかな乾燥が得られます。


ラボ用固形製剤製造ライン – 湿式造粒プロセス


ラボ 用固体経口投与造粒機ライン

ラボ用固形製剤製造ライン - 湿式造粒プロセスは、実験室およびパイロットスケールの固形経口製剤製造用に設計されたプレミアムな統合医薬品ソリューションです。この高度な湿式造粒ラインは、混合、湿式造粒、乾燥、最終混合を密閉された制御システムに統合し、GMP 要件に準拠した高い製品品質、プロセスの再現性、および相互汚染ゼロを保証します。

Hywell Machinery のラボ固形製剤製造ラインは、直感的な HMI インターフェイスを備えた自動 PLC 制御を採用しており、オペレーターがプロセス パラメーターを設定、監視、保存、レビュー、印刷できるようにしています。これにより、実験室での研究やスケールアップの検証に重要な、完全なプロセスのトレーサビリティ、データの整合性、再現性が保証されます。


統合された CIP (Clean-in-Place) システムは、造粒機と流動床乾燥機の両方に効率的で検証済みの洗浄を提供し、迅速な製品切り替えと医薬品衛生基準への準拠を保証します。さらに、防爆設計、信頼性の高い安全インターロック、適切な接地システムにより、人員、機器、生産環境を最大限に保護します。


Hywell Machinery は、特定のプロセス要件とユーザーの仕様に合わせてカスタマイズされたラボスケールの湿式造粒製造ラインの提供を専門としています。このシステムは、製薬用途だけでなく、食品、栄養補助食品、ファインケミカル産業にも適しています。 Hywell は場所に関係なく、グローバルなサポートを提供し、顧客がラボ用固形製剤造粒ラインをオンラインで注文できるようにします。


ラボ用固体製剤造粒機ラインの 仕様


モデル

GL-5

GL-10

GL-15

容量

5

10

15

設備構成

HS-3

HS-3

HS-3

GHL-20

GHL-30

GHL-50

GZL-20

GZL-20

GZL-20

FG-50

FG-100

FG-15

HS-3

HS-3

HS-3


ラボ固形製剤製造ラインの構成

現在、研究室用固形製剤製造ラインは、医薬品、健康製品、食品、ファインケミカルの製剤開発、プロセスの最適化、小規模検証においてますます重要な役割を果たしています。

固体処理技術における 20 年以上の経験を持つ Hywell は、 向けに特別に設計された統合造粒および乾燥ソリューションに注力しています。 実験室およびパイロットスケールの固体製剤製造.

Hywell Lab 固形製剤製造ライン

Hywell Lab の固形製剤製造ライン は、コンパクトで高度に統合されたシステムです。実際の機器構成に基づくと、統合ユニットには次のものが含まれます。

  • 湿式混合造粒機(高せん断混合造粒機)

  • 湿式サイジングミル(湿式造粒機)

  • 流動層乾燥機(沸騰乾燥機)

  • 乾式整粒機(乾式造粒機)

  • 真空搬送システム

  • パウダーミキサー

すべての機器は 1 つの統合ラインとして動作するように設計されており、効率的で密閉された柔軟な実験室の運用が保証されます。

プロセスの説明

湿式 混合造粒機湿式整粒機 を一体化した装置です。湿式造粒後、湿った顆粒は 真空搬送によって に直接移送され 流動層乾燥機 、効率的かつ均一に乾燥されます。

乾燥後、材料は 乾式サイジングミルに排出され 、必要な粒度分布が得られます。最後に、乾燥した顆粒をに移し、 粉末ミキサー さらなる加工または錠剤化/カプセル充填の前に優れた均質性を確保します。

ラボラインのメリット

  • 実験室やパイロットプラントに適したコンパクトな統合設計

  • 真空搬送による完全密閉プロセスにより、相互汚染を最小限に抑えます

  • 研究開発、スケールアップ研究、製剤試験のための柔軟な構成

  • 一貫したシステムで実現 湿式造粒→乾燥→粉砕→混合を

Hywell はの専門メーカーとして 、ラボ用およびパイロット用固形製剤の湿式造粒システム、工業生産プロセスを厳密にシミュレートする信頼性が高く、拡張性があり、コスト効率の高いソリューションを提供しており、製剤開発やプロセス検証に最適です。


ラボ用固体投与プロセス 材料

Hywell Machinery は、SS304、SS316L、チタン、二相ステンレス鋼、およびその他の適切な材料で製造された製品接触部品を備えたラボ用固体投与プロセスを提供できます。 Lab Solid Dosage Process の電気コンポーネントと制御システムは、顧客の特定の要件と基準を満たすように完全にカスタマイズおよび適合させることができます。


当社のサービス

当社のプリセールスおよびアフターサービスにより、お客様は当社の造粒処理装置を簡単に入手して使用できるようになります。

当社のエンジニアは、定期的な機器メンテナンスの際のサポート、流動床造粒のトラブルシューティング、さらにはオンサイト修理にも対応します。

また、工場の効率を最大限に高めるためのオペレーター向けのトレーニングも提供しています。


お問い合わせ

お問い合わせページからリクエストを送信して、当社の専門サポート チームに連絡し、お客様のニーズについて詳しくお知らせください。 sales@hywellco.comに電子メールを送信するか、+ 13382828213に電話することもできます。


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