Komplett lösning för fastdosgranulering av tabletter

Solid Dosage Granulation Line från Hywell är en enkelramslösning som utför alla alternativ för våtgranuleringsprocessen. Den integrerar High Shear Granulator för blandning och granulering, den Fluidiserad bäddtork för torkning, granulering och beläggning, och de koniska och cylindriska kalibratorerna för kalibrering. Det hjälper alltså till att minska det utrymme som krävs i renrummet och minimera riskerna för korskontaminering samtidigt som det ger maximal flexibilitet för processutveckling och skalbarhetsstudier.

De farmaceutiska fasta doseringsgranuleringsformerna är tillgängliga i kapaciteter från 45 L till 1500 L och kan utföra två olika processer. Den första är våtgranulering där en agglutinativ lösning tillsätts för att bilda granuler. Utrustningen kombinerar en eller flera dammpartiklar och bildar ett granulat inom de erforderliga gränserna.

Den andra är torkningsprocessen genom fluidiseringsbäddtork som används flitigt inom läkemedelsindustrin för att minska fukthalten i pulver och granulat. Varm luft leds vid ett givet tryck och flödeshastighet genom en perforerad bädd av fuktiga fasta partiklar. De våta fastämnena lyfts från botten och suspenderas i en luftström. Värme överförs genom direktkontakt mellan den våta fasta och heta gasen. Den förångade vätskan förs sedan bort av torkgaserna.

Våtgranulering är en mycket använd process inom läkemedelsindustrin eftersom detta förbättrar pulverblandningens flytegenskaper, homogenitet och kompressibilitet. Fluidiserade bäddgranulatorer och högskjuvningsblandare används vanligtvis i traditionella våtgranuleringsprocesser.

Sluten produktion av orala fasta doseringsformer (OSD) genom våtgranulering

Oral fast dosering Granulation Line Beskrivning

Om du är i den farmaceutiska tillverkningsindustrin, bör du överväga att köpa denna premium fastdoseringsmaskin. Denna farmaceutiska granuleringsutrustning säkerställer att det inte finns någon korskontaminering.

Solid oral doseringsgranulator kombinerar blandnings-, granulerings- och torkningsprocesser för att säkerställa kontinuerlig och stabil produktion. Produktionslinjen för granuleringstorkning kan kraftigt öka utbytet av färdiga produkter.

Vakuumtransportanordningen och urladdningssystemet för lyftomsättning kan kraftigt minska arbetsintensiteten och undvika dammföroreningar. det betyder att produktionslinjen för torkning av Granulator sparar på arbetskostnaden.

Hywell Machinerys orala fasta doseringsutrustning (våtgranuleringslinjesystem) antar automatisk PLC-kontroll med det grafiska gränssnittet. Detta innebär att operations- och processparametrarna kan ställas in automatiskt för historikgranskning och utskrift.

CIP-systemet i den fasta doseringsformen granuleringslinjen kan uppfylla välrengörande effekt för granulatorn och torktumlaren. Det ex-säkra systemet, pålitliga förreglingen och jordningen säkerställer säkerheten för människor, utrustning och miljö.

Om du skulle vilja köpa en anpassad tillverkningslinje för läkemedel med fasta doser, kommer Hywell att arbeta hårt för att uppfylla processen och specifikationerna. Vi kan skräddarsy design och storlekar på granuleringslinjer.

Observera att vi säljer dessa pålitliga våtgranuleringslinjer till kunder som handlar med livsmedel, kemikalier och läkemedel. Hos oss är läget ingen barriär. Vi gör det till och med möjligt för kunder som skulle vilja beställa denna fastdosgranuleringslinje online.

Vill du köpa denna tillverkningsprocesslinje med fasta doser? Skicka sedan din förfrågan om Hywell-maskiner just nu. Hywell Company är en pålitlig och ansedd tillverkare av fast doseringsgranuleringslinje i Kina. Hywell Machinery Co., Ltd kommer att stödja projektet Initial design — Projekt Initial bekräftelse — Projektdetaljerad design — Projektbekräftelse — Välj utrustningsspecifikation. För att tillhandahålla den avancerade servicen för kunderna och för att säkerställa att alla maskiner är lämpliga för varje produktionslinje av kunder.

Fast oral doseringsgranulatorlinjesammansättning

Nuförtiden kallas solida produktionslinjer även för kontinuerlig fluidiserad bäddgranulering, och granulatorlinjer med hög skjuvning tar en allt viktigare roll i farmaceutisk granuleringsutrustning.

Hywell fokuserar på integrerad granulering och torkning för produktion av fasta doser med 20+ erfarenhet.

Hywell Granulation linje för farmaceutiska fasta doseringsformer, inkluderar Högskjuvningsblandargranulator , våtkonisk kvarn/våtgranulator, Fluidbäddstork/granulator , Lyftpelare / Hopper Hiss, Torr konisk kvarn, Vakuumtransportsystem, Pulverblandare/Trattblandare , mm.

Högskjuvningsblandarens granuleringsmaskin och våtkoniska installeras ofta tillsammans som högskjuvningsgranulatorer och överför de våta granulerna direkt till torkmaskinen med fluidiserad bädd.

Torken med fluidiseringsbädd använder ofta fluidiserad bäddprocessor (fluid bed granulator/tork/beläggare) eller fluid bed granulator för att ersätta torkarna med fluidiserad bädd inuti bearbetningslinjen för fasta doseringsformer. Anledningen är mycket enkel att fluidiseringsgranulatormaskinen inte bara har funktionen som torkutrustning, utan den har också funktionen som en vätskespraygranulator. En maskin uppnår två syften. Naturligtvis, den kokande (flytande bädd) granuleringsbeläggningstorken integrerar granuleringsmaskinen, granulatbeläggningsmaskinen och torkmaskinens funktioner. Däremot krävs olika behållare för beläggningsfunktionen, om verkstaden är smal eller om denna utrustning aldrig används för beläggning för verkstaden, så kommer de att välja en kokande granulator för att minska kostnaderna.

Som en komplett tillverkare av våtgranuleringsprocesser för fast dosering av förstklassiga processtekniksystem med 20 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av fasta ämnen, blir kontinuerlig bearbetning allt viktigare inom läkemedels-, hälsoprodukter, livsmedels-, finkemikalie- och foderbearbetningsindustrin.

1. Högskjuvningsblandargranulator

High Shear Mixer Granulator från tillverkningslinjen för fasta doseringsformer är utformad för att optimera våtgranuleringsprocessen. Används för att omvandla en heterogen finpulverblandning till en enhetlig granulering, med ökad partikelstorlek och högre densitet, som erbjuder korrekta flödes- och kompakthetsegenskaper, på kort tid och med repeterbarhet.

Pulvermaterialet kan tillsättas manuellt i höghastighetsblandarsilon, eller så kan pulvret sugas in i höghastighetsblandaren av en vakuummatare. Samtidigt omrörs pulvret av högskjuvningsblandaren och vätskan hälls i silon och passerar vätsketanken; men vätskan i vätsketanken drivs vanligtvis in i silon av en pump (tillval). Höghastighetsblandningsmaskinen fungerar automatiskt enligt det inställda programmet.

2. Våtgranulator / Våt konisk kvarn

När granulatorn med hög skjuvning är klar öppnar utloppsportcylindern utloppsventilen och det våta pulvret släpps ut i den våta granulatorn (våt konisk kvarn) vid den nedre delen, våtgranuleringsmaskinen kommer att göra det våta pulvret till enhetliga våta granuler och våta partiklar släpps ut från utloppsporten på våtgranuleringsmaskinen (våt konisk kvarn). Våtgranulatorn namnger också en våt konisk kvarn som är en kärnmekanism för den fasta doseringslinjen.

3. Fluidbäddstork/ Fluid bed-granulator

De våta granulerna sugs från den våta koniska kvarnen med hjälp av en utblåsningsfläkt för tork med fluidiserad bädd med undertryck och transporteras till torken med fluidiserad bädd med processluften. Torkarna med fluidiserad bädd är en torkningsprocess för produktionslinjen för granuleringstorkning och även viktig utrustning.

Fluidiseringsprocessen används flitigt inom läkemedelsindustrin för att minska fukthalten i pulver och granulat i en torkningsprocess.

I denna process införs varm luft vid definierat tryck och flödeshastighet genom en perforerad bädd av fuktiga fasta partiklar.

De våta fastämnena lyfts från botten och suspenderas i en luftström (fluidiserat tillstånd).

Värmeöverföring åstadkoms genom direkt kontakt mellan den vätta fasta och heta gasen.

Våt granulär fukt kommer att tas bort av den varma luften, den våta granulat kommer att torkas och sedan kommer fluidbäddsgranulatorn att stängas av av styrsystemet.

4. Lyftpelare / Hopper Hiss

Hywells maskiner ökar effektiviteten och rörligheten i dina hanteringssystem. Vi tillhandahåller ett utbud av utrustning för modern och effektiv produkthantering som inkluderar ett stort utbud av mobila och stationära lyft- och lossningsanordningar. Det kan fungera med Bin Blender, en surfplatta. lyftkolonnen kommer att lyfta vagnen för fluidiserad bäddgranulatormaterial och sedan tömma de torkade granulerna direkt i pulverblandaren eller pulvervibrationssikten.

5. Konisk kvarn

Den koniska kvarnen även kallad den lyftande koniska kvarnen, den koniska kvarnen används främst för att erhålla jämnt kvalificerade granulat genom siktning av agglomerat från granulatorer. Konfräsen är lätt att använda och rengöra och den uppfyller helt GMP.

6. Övriga maskiner

Enligt materialegenskaper och kundkrav kan denna granuleringsproduktionslinje utrustas med en vakuumtransportör, pulversilningsmaskin och pulverblandare. För detaljerade alternativ, kontakta Hywell Machinery Co., Ltd.

7. Dokument

Hywells maskiner anpassar all dokumentation relaterad till granuleringslinjeutrustningen, vilket gör utbildningen, driften och underhållet av utrustningen enklare under hela livslängden även i de mer krävande industrierna som läkemedelsmarknaden, vi tillhandahåller en komplett uppsättning GMP inklusive DQ, IQ, OQ, SAT, FAT, ANVÄNDARmanualdokumentation.

Om du vill börja med produktionslinje för farmaceutisk granulering, kontakta oss för mer information, vi skickar dig detaljerad specifikation, offerter, layoutritning för utrustning.

Solid Dosage Granulators Line  Specifikationer

Modell	GL-30	GL-60	GL-120	GL-200	GL-300
Kapacitet	30	60	120	200	300
Utrustningssammansättning	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
	GHL-100	GHL-200	GHL-400	GHL-600	GHL-800
	GZL-100	GZL-180	GZL-180	GZL-300	GZL-350
	FG-30	FG-60	FG-120	FG-200	FG-300
	HS-3	HS-3	HS-4	HS-5	HS-7
1. En högskjuvningsblandare kan vara med två granulatorer och torktumlare med fluidiserad bädd 2. FG-torken med fluidiserad bädd kan bytas ut mot en fluidiserad granulator eller en fluidiserad tork/granulator/beläggare. 3. Hywell machinery förbehåller sig rätten till designen utan föregående meddelande 4. Alla specifikationer för fasta doseringsgranulatorer är så exakta som rimligen är möjligt, men de är inte bindande.

Så hur fungerar den fasta doseringsgranuleringslinjen?

I batchprocesser används flera maskiner för olika processer med pauser mellan processerna för att operatören ska kunna utföra processer som provtagning eller produktöverföring.

Kontinuerliga processer är mer autonoma. Och flera processer kan utföras med samma utrustning. Det innebär att flera processer såsom lastning, granulering, torkning, beläggning och limning utförs i fluidbäddsgranulatorn. Granulering, våtkonkvarn, torkning, beläggning, lyftning, överföring, torrkonkvarn, blandning i samma fasta förberedelsegranulatorlinjer.

Denna fasta granulatorlinje för en produktfabrik, en granuleringsmaskin med hög skjuvning med en processor med fluidiserad bädd och en specialtillverkad kombinerad farmalyftare och vakuumtransport med en konkvarn.

Fasta doseringsformer Granuleringslinjematerial

Hywell Machinery kan erbjuda vår Solid Dosage Forms Granulation linje med kontaktdel som ska byggas i SS304, SS316L, Titanium, Duplex rostfritt stål, etc. Elektriska delar av styrsystemet i Solid Dosage Forms Granulators linje kan anpassas efter kundens behov.

Högskjuvningsblandargranulator och fluidiserad bäddtork för fast beredningsgranuleringslinje

En skjuvblandargranulator + en tork med fluidiserad bädd

Högskjuvningsblandargranulatorn var ansluten till en fluidbäddsgranulator eller fluidiserad bäddtork.

En högskjuvningsblandargranulator + två torktumlare med fluidiserad bädd

Hywell levererar också en granuleringslinje där högskjuvningsblandargranulatorerna är anslutna till två fluidbäddsgranulatorer eller torkar.

En högskjuvningsgranulator + mer fluidbäddstork

Hywell kan till och med ha en granulering med hög skjuvning kopplad till mer än två granulatorer eller torkar med fluidiserad bädd.

Fördelar med den orala fastdoseringslinjen för våtgranulering

Den orala fastdoseringslinjen för våtgranulering används mest för att framställa fasta doseringsformer på grund av dess många fördelar enligt följande:

1. Bättre flytbarhet av partiklar eftersom det bildar mer sfäriska granuler.

2. Granulernas kompressibilitet förbättras också eftersom det minskar luftinneslutningen i granulerna.

3. För lågdosläkemedel ger det bättre enhetlighet.

4. Det förbättrar också upplösningshastigheten för lösliga läkemedel.

5. Våtgranulering ger tabletter som är lämpliga för ytterligare efterbearbetningsmetoder inklusive tablettbeläggning.

6. Med en hög grad av inneslutning och användningen av bindemedelsvätskor blir det mindre dammföroreningar under tillverkningsprocessen. Därmed är risken för kontaminering mindre.

7. Vår granulering från en högskjuvningsblandare, torktumlare med fluidiserad bädd, lyftkolonn och sopmixer sker i en sluten behållare utan materialförlust och dammföroreningar.

Nackdelar med den  orala fastdoseringslinjen för våtgranulering

Även om våtgranuleringsprocessen är den mest använda, är den också föremål för vissa begränsningar:

1. Det är olämpligt för aktiva ingredienser som är känsliga för fukt.

Solid Dosing Manufacturing Technology

Läkemedelstillverkning är en mycket kontrollerad och reglerad process. Nästan varje process kan automatiseras och det har skett snabba och kontinuerliga framsteg i tillverkningsprocesserna för fasta doser. Stora tillverkare utvärderar ständigt sin konkurrenskraft för att säkerställa konstant tillväxt på en allt mer krävande marknad där kostnaderna för att utveckla nya produkter kontinuerligt ökar. Det har funnits ett akut behov för läkemedelsföretagen att kontinuerligt investera i innovativa processer för att producera fasta beredningsformer som bättre möter patientens behov och som är effektivt tillverkade.

Orala doseringsformer inklusive tabletter och kapslar anses vara de mest patientacceptabla doseringsformerna på marknaden idag. De erbjuder bekvämlighet och enkel hantering och är också extremt stabila, både kemiskt och fysiskt. Produktionen av dessa fastdoserade läkemedel är också relativt billig och hög genomströmning uppnås väl.

En farmaceutisk granuleringslinje är nödvändig för att övervinna de betydande kompressionssvårigheterna och oregelbundna flödesegenskaperna hos många aktiva farmaceutiska ingredienser som begränsar den framgångsrika produktionen av dessa doseringsformer.

Granulering Definition av tillverkningsprocessen för fast dos

Det är väldigt enkelt att förstå granuleringsprocessen vid tablettillverkning. Det är helt enkelt bildandet av granulat från mindre partiklar.

Kärnan i tabletttillverkningsprocessen är granuleringsprocessen. Det önskade resultatet efter granulering är dammfria granulat. det är lätt att komprimera till tabletter än mindre korn med tablettmaskinen.

vi kan göra en enda lösning för effektiva och produktiva läkemedelslinjer. Våra fasta doseringsformer kommer att vara grundpelaren i din fabrik, vilket ger många fördelar inklusive utmärkta produkter, minskade produktionskostnader och stabilitet, bland andra fördelar.

1. Granuleringstekniker

Granulering hjälper till att främja flytbarheten, kompressibiliteten, biotillgängligheten och homogeniteten hos pulverblandningen. Det finns olika granuleringsmetoder och tekniker som påverkar granulernas egenskaper. Den populära granuleringsmetoden är torrgranulering och våtgranulering.

Tester har visat att direkt packning leder till problem med flödet av pulver och att kornen fastnar på ytan på maskiner under kompression.

Våtgranulering, även kallad högskjuvningsblandargranulering, tenderar att vara den mest föredragna processen. Granulering med hög skjuvning bildar granuler som är hårdare och tätare. Även om de är svårare att mala, har piller med hög skjuvning långsammare frisättningstider, vilket förbättrar deras effektivitet och tillgänglighet.

1). med hög skjuvning Granuleringsmaskin

Granuleringsprocessen med hög skjuvning är våt eftersom en vätska tillsätts till blandningen för att skapa bindningar mellan korn för att bilda granulat.

Bindemedelsvätskor använder ofta etanol, vatten, organiska lösningsmedel (isopropanol och etanol) och så vidare.

Eftersom de avdunstar snabbt vid lägre temperaturer än vatten, torkar pulverblandningen snabbt när de används. Organiska lösningsmedel är dock dyrare än vatten. Det är också mer utmanande att kassera dem efter produktion.

Hywell-maskiner kan rekommendera bindemedelsvätskor enligt dina processkrav.

Låt oss sedan titta på processtegen för högskjuvningsblandargranulator:

Granulering med högskjuvningsblandare

Huvuddelarna i högskjuvningsblandaren inkluderar följande delar:

Kupolformad blandningsskål i rostfritt stål

Inuti skålen hittar den pumphjulet och hackaren. Blandarskålen kan ha mantlade väggar (som tillval), där varma eller kalla vätskor kan kanaliseras genom, för att värma eller kyla innehållet i skålen.

Impeller

Fläkthjulet består av två eller flera blad. Vi konstruerar normalt trebladiga pumphjul. Den omrör kraftblandningen för att fördela granuleringsvätskan jämnt. Den har en låg rotationshastighet på 5 rpm-300 rpm.

Chopper

Högskjuvningsblandarens hackare har mindre blad än pumphjulet. Den sitter vanligtvis på sidan eller i botten av den kupolformade skålen. det är att strimla den våta massan av pulver till granulat. Den har en högre rotationshastighet från 200-3000 rpm.

Våtkonkvarn (våtgranulator)

Våtkonfräsen finns som tillval. Den maler granulat som produceras av våtgranulatorn till mindre partiklar före torkning.

En explosionssäker högskjuvningsblandargranulatordesign finns också tillgänglig om du behöver det.

Här är produktionsstegen för högskjuvningsblandaren. om alla detaljer om högskjuvningsblandaren, vänligen se vår guide för högskjuvningsgranulator.

Laddnings-/laddningsprocess

Det första processsteget av granuleringen med hög skjuvning är att ladda pulver i skålen. den laddar antingen ett förblandat pulver eller så kan blandningen göras inuti skålen genom att ladda alla ingredienser och köra pumphjulet på full hastighet i två till fem minuter.

Det finns två sätt att mata ingredienserna på; gravitationsmatning sker manuellt eller vakuummatning med en vakuumtransportör som vi använder i vår högskjuvningsblandare.

Spraya bindemedlet

Efter blandning tillsätts bindemedlet till pulverblandningen. Choppern och impellern bromsas in för detta steg för att säkerställa jämn fördelning av bindemedelsvätskan. Bindemedlet kan använda manuellt eller vätskepump för att skicka inuti skålen.

Granulering med roterande rotorer

Efter applicering av det flytande bindemedlet accelereras pumphjulet och hackaren till fulla produktionshastigheter för granuleringsprocessen. granultillväxt sker då.

Vår höghastighetsblandare är utrustad med ett tvätt-på-plats-system (som tillval) som effektivt rengör höggranulatorn utan att ta isär impellern eller hackaren.

2. Torkning av granulatet

Det finns flera sätt att torka granulat efter granulering; en bricktorkmaskin var en metod som användes förr, men den lämpade sig bara för små mängder produkt. Det var ineffektivt eftersom det gav ojämn torkning. Det var också arbetskrävande och tidskrävande. men maskinen är en liten och billigare investering och för små partier som är den bästa granulattorkmaskinen.

Nu utförs det mesta av torkningen i torktumlare med fluidiserad bädd. Du kan också använda fluidbäddsprocessorn. Torkningstekniken med fluidiserad bädd har fler fördelar än att torka granulat i en ugn.

1). Tork i flytande säng

Vad är principen för torkgranulatorn med fluidiserad bädd?

Det fungerar genom att blåsa en ström av avfuktad och torkad luft från botten av torktumlarens basdel.

Den våta massan av granulat släpps ut över denna luftbädd. Det finns en liten röra på den övre delen av torktumlaren för att förhindra att partiklarna kommer ut.

När granulatet har uppnått de egenskaper som krävs vad gäller fuktnivå, töms de och förs över till nästa processutrustning.

Vätsketorken fylls sedan med en ny sats våta granulat. Det torkar material mycket snabbare. Lär dig mer om torktumlaren med fluidiserad bädd.

torksystemet med fluidiserad bädd, etc. av tillgängliga granuleringslinjer delar ett WIP-system (tillval).

3. Överföra granulat

Från torken med fluidiserad bädd eller granulatorn med fluidiserad bädd måste granulerna överföras. Det finns tre sätt att göra detta:

1) Manuell lossning

Denna metod är den mest populära metoden tidigare från tork med fluidiserad bädd, men den är arbetskrävande och dammig. Det är inte längre den mest populära skärmetoden.

2). Vakuumtransportör

Det handlar om att använda en vakuumtransport för att överföra materialen från torktumlaren med fluidiserad bädd till en annan behållare med hjälp av ett matarrör. Vakuumtransport har flera fördelar såsom effektiv användning av utrymmet och minskade dammnivåer.

3). Lyftpelare

Hywell machinery tillverkar flera typer av lyftare som används för att tömma och transportera material från torktumlaren med fluidiserad bädd.

Du kan lära dig mer om lyftpelarna här.

4. Konkvarn

Konfräsning är processen att bryta ner klumpar av agglomererade granulat till mindre storlekar. Malda granulat måste siktas med vibrationssikt för att säkerställa att de uppfyller de erforderliga standarderna.

Huvuddragen hos konkvarnen är ett pumphjul och en sil för att filtrera granulat. Pumphjulet roteras av en motor och påverkar kinetisk energi på kornklumparna.

Den rena kraften gör att massan spricker och granulerna faller på skärmen – som består av en serie hål med den föredragna öppningsstorleken.

Även om huvudsyftet med fräsning är storleksminskning, uppnår den också andra funktioner som att skapa enhetliga partiklar med stor flytbarhet.

På Hywells maskiner levererar vi konfräsar som installeras inline. Du kan lära dig mer om sopfräsaren här.

5. Pulverblandningsmaskin

Hywell har olika sorters pulverblandare; IBC pulverblandare, fast pulverblandare, 3D-mixer , pulvermixer och laboratoriebehållare

Vi använder ofta IBC Bin blender som granuleringslinje.

Binmixern utför fastspänning, lyftning, tiltning och blandning av granulat med smörjmedlet.

Du får enhetlig blandning och sopmixern har flera säkerhetsfunktioner. men det viktigaste föremålet som soptunnan kan flytta till en annan plats och även bytas ut.

Våra tjänster

Våra för- och eftermarknadstjänster gör det enkelt för kunder att skaffa och använda vår granuleringsutrustning.

Våra ingenjörer kan erbjuda assistans under regelbundet utrustningsunderhåll, tillhandahålla felsökning av granulering av fluidiserad bädd och till och med hantera reparationer på plats.

Vi erbjuder också utbildning för operatörer för att hjälpa dem att maximera din fabriks effektivitet.

Kontakta oss

Kontakta vårt professionella supportteam genom att skicka en förfrågan på vår kontaktsida och berätta mer om dina behov. Du kan också skicka ett e-postmeddelande till sales@hywellco.com eller ringa oss på +86- 13382828213